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本文目录一览：

• 1、长生生物造假有什么目的?
• 2、如何判断是真药还是假药?
• 3、疫苗造假案背后有什么故事?
• 4、如何快速判断一种药是不是假药?
• 5、为什么收回gmp

长生生物造假有什么目的?

1、长生生物：造假利益链涉嫌30亿腐败，为拉高套现借壳上市。 在长生生物问题疫苗背后，是为了借壳上市后完成业绩承诺和拉高套现，整个造假利益链涉嫌PE腐败超过30亿元。8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。

2、长生生物企业的财务造假动因主要有如下：财务回升明显：长春长生通过故意隐瞒或者缩小费用，增加收入，使该公司的财务表现有了明显的好转。故意让报告和财务报表不太可靠：长春长生通过不正确的会计计算和会计标准，让公司的报表不具可靠性。

3、至于出现造假的原因，史立臣表示，一般是为了降低成本，“举个简单的例子，配料应该配100公斤却只用了80公斤，或者应该在某一个温度阶段放24小时，却只放了两个小时”。

4、长生生物作为一家上市公司，其财务报表是投资者做出决策的重要依据。然而，长生生物被曝出存在严重的财务造假行为，包括虚构收入、虚增利润等。这种行为严重损害了投资者的利益，破坏了市场的公平性和公正性。因此，监管部门对其进行了严厉的处罚，强制其退市。除此之外，长生生物还存在其他违法违规行为。

5、陶黎纳认为，如果基于上述报道的猜测进行分析，长春长生“作假”的环节便应该是指向“细胞培养”，即药厂通过GMP认证的方案中是使用的是小罐培养，但实际生产中却用的大罐，目的是为了提高产量。

如何判断是真药还是假药?

1、如何辨别假药： 观察法：检查药品内外包装，注意文字、颜色、印刷质量等细节。药品批号应清晰，药片、胶囊颗粒大小应一致。 尝味法：因药品化学成分不同，味道也各异。如地奥心血康正品味苦，伪品味微香；阿莫灵（羧氦苄青霉素）、利君沙、严迪正品味苦，伪品无味。

2、假药的外包装质地差、字体和图案印刷粗糙、色彩生硬、防伪标志模糊。同时，我们还可以看药品的批号、生产日期、有效期，如果是合格的药品，这三项内容是齐全的，而且多数是钢印打出来的，即便是印刷的，字迹也非常清楚。假药则不然，多数批号、生产日期、有效期不全，且字迹一般较模糊。

3、假药包装盒所用的纸盒比较松软、稍厚，外观颜色不纯正；字迹有些模糊，易分层，打的钢印批号透过纸盒。包装药品的铝箔板：正品印刷字色纯正，字迹清晰，边缘整齐。假药边缘不整齐，印刷字迹有些模糊、重影，字色深浅不一。

4、看药品说明书 药品说明书应有成分、症状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、贮藏等说明，如果说明书只讲疗效，甚至夸大疗效，但毫无文字对不良反应、禁忌等进行说明、甚至宣称无任何副作用的，都可以判定为假药。

5、如果格式不符或数字不对，即使有批准文号也可能是假药。如对药品的批准文号、生产单位等怀疑，可登录“国家食品药品监督管理局”官方网站查询。看外包装 假冒伪劣药品包装的印刷质量多数较差，防伪标志不清晰。此外，根据规定，外包装上需要注明药品的“通用名”(含化学成分)而非“商品名”。

疫苗造假案背后有什么故事?

1、长春长生“狂苗”从市场第三上升到第二的过程，不得不提的就是2016年的“山东非法经营疫苗案”，直接导致了《疫苗流通和预防接种管理条例》的修改。

2、最高检发布涉新冠疫苗犯罪典型案例：孔某、乔某两人购买预灌封注射器，用生理盐水制造假新冠疫苗，后来因为生理盐水不足，还用矿泉水代替。对外称是从内部渠道拿到的正品新冠疫苗，致使假疫苗流入社会。经初步调查，孔某、乔某等人制造贩卖假新冠疫苗约8万支，获利约1800万元。

3、原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药，罚没款总计3429万元。略显蹊跷的是，吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查，这一事件当时也曾引发舆论关注。

4、随后，国家药品监督管理局公告称，国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责令长春长生停止生产狂犬疫苗。与此同时，监管部门收回长生生物子公司长春长生相关《药品GMP证书》。

如何快速判断一种药是不是假药?

1、假冒伪劣药品包装的印刷质量多数较差，防伪标志不清晰。此外，根据规定，外包装上需要注明药品的“通用名”(含化学成分)而非“商品名”。比如“氨加黄敏胶囊”是药品通用名，而“速效伤风胶囊”则是商品名，如果外包装只有商品名而不标明通用名是不允许的。

2、如果包装上没有“国药准字”的批准文号，可以确定不是药品；如果批准文号的格式不对，很可能就是假药。现在有很多假药还在使用废止的批准文号。

3、鉴定假药方法：方法一：看药品批准文号 我国已经对药品的批准文号进行了统一的换发，如果格式不符合，就应当进行进一步的鉴别药品批准文号格式：国药准字H(Z、S、J)+8位阿拉伯数字组成，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

4、辨别药品真伪 防伪标识。防伪标识的说明书有水印，反光时才能看出来。如果不经反光一眼能看出，那一定是假的。另外，假药的包装比较粗糙。药品批准的文号。国家药品监督管理部门会审查并发给生产企业的药品一个表示批准的文号。这个批准文号就是药品的“身份证”。

为什么收回gmp

1、未能持续达到规定标准 当药品生产企业未能持续执行GMP标准，导致药品生产出现质量问题时，GMP可能会被收回。比如，生产过程中存在质量控制不严格、操作不规范等问题，可能影响到药品的安全性和有效性。

2、另有业内人士表示，对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。它标志着CFDA监管职能的转变与监管思路的厘清，一个回归科学监管本质的CFDA正在向我们走来。GMP认证取消并不等于GMP取消，未来企业需要遵循的一系列GMP规范仍要遵守。

3、业内专家表示，无论GMP认证是否取消，检查力度趋严将是制药企业的必然趋势。7月18日，我国印发了《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，旨在构建国家和省级职业化专业化药品检查员队伍，为药品监管提供技术支撑。随着药品检查员队伍的扩充，检查力度和频次将显著增加。

4、另外，GMP认证的取消在某种程度上象征着中国药品监管机构职能的转变和监管思路的清晰化，这标志着一种科学监管方式的回归。事实上，GMP认证的取消并不意味着GMP规范的废除，企业依然需要遵循这些规范。自2019年以来，监管部门对制药企业的飞行检查变得更加频繁，检查力度明显加大，以确保企业持续符合GMP标准。

5、药品生产质量管理规范认证管理办法第三十三条　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；（三）其他需要收回的。

关于GMP认证造假和gmp认证检查通过标准的介绍完了，如果你还想了解GMP认证造假更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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