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本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么意思?如何申请GMP认证?GMP认证现场注意些什么
• 2、湖南金健药业有限责任公司金健大输液--聚丙烯(PP)塑料瓶的特点_百度...
• 3、灭菌柜泄漏测试法规要求
• 4、专做GMP净化装修,药厂实验室装修改造的公司有哪些??
• 5、热烈祝贺DST德斯特通过CMA认证,获得CMA检验检测机构证书!

GMP认证是什么意思?如何申请GMP认证?GMP认证现场注意些什么

1、GMP认证的全称是“良好生产规范”，是世界卫生组织制定的指导食品、药品、医疗产品生产的法规。它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求。通过一套可操作的作业规范，帮助企业改善生产环境，及时发现问题并加以改善。

2、GMP认证是药品生产质量管理规范认证。GMP认证是国际上药品生产质量管理的通用准则。它代表了一套适用于制药行业的质量管理和质量控制体系。GMP认证要求药品生产企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面满足药品生产质量管理的规范。

3、GMP认证是一种规范，确保制药和食品等行业的生产过程符合卫生和安全标准。 该认证由省食品药品监督管理局负责，对企业的多个方面进行全面检查，包括人员、培训、厂房设施等。 GMP适用于多个行业，要求企业遵守国家法规，确保产品质量和安全。

湖南金健药业有限责任公司金健大输液--聚丙烯(PP)塑料瓶的特点_百度...

湖南金健药业有限责任公司的金健大输液--聚丙烯（PP）塑料瓶在生产工艺上具有独特优势。该公司采用国际先进的两步拉伸法自动制瓶技术，生产出的输液瓶外观精美，透明度高，壁厚均匀，且在灭菌过程中变形极小，展现出优良的成型工艺。

湖南金健药业有限责任公司成立于1999年，专注于大输液产品的生产，注册资本9000万元，总资产2亿元人民币，员工超过1000人。公司设有两个生产工厂，分别位于临澧和德山，前者负责玻璃瓶大输液的生产，后者则专注于塑料瓶大输液。这两家工厂都通过了环保验收和国家GMP认证，展示了公司在质量管理方面的严格标准。

金健药业有限责任公司成立于1999年，是一家专注于生产大输液产品的医药企业。公司的注册资本为9000万元，总资产达到2亿元人民币，拥有员工1000多人。公司设有两个生产工厂，分别位于临澧药厂和德山药厂。临澧药厂负责生产玻璃瓶大输液，而德山药厂则专注于塑料瓶大输液。

公司规模大。德山金健药业公司规模大，该公司注册资本9000万元，总资产5亿元人民币，员工1200余人。公司下设两个生产工厂，临澧药厂生产玻璃瓶大输液，德山药厂生产塑料瓶大输液、软袋大输液，公司PP塑料瓶大输液的年产能已达5亿瓶、非PVC软袋达到3000万袋，是目前国内单厂产量最大的输液生产基地。

湖南拥有众多知名的制药企业，这些企业在水针、大输液及生化制剂等领域具有显著的规模和影响力。比如，湖南汉森制药以其丰富的药物研发和生产经验，在行业中占据重要地位。九芝堂则是历史悠久的中医药品牌，其在生化制剂方面有着深厚的积累。

灭菌柜泄漏测试法规要求

1、第二条行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准不得与有关国家标准相抵触。有关行业标准之间应保持协调、统一，不得重复。行业标准在相应的国家标准实施后，即行废止。

2、国标GB17988-2000食具消毒柜安全和卫生要求规定的臭氧泄漏量：在一个工作周期内和结束10 分钟内，离食具消毒柜外表20cm处的最高臭氧浓度不得大于0.2mg/m如果用户在使用消毒柜时出现较浓的臭氧气味时，可能有以下情况造成：产品安装在不通风的部位。长时间使用不开窗。

3、这种方法是将检漏与灭菌操作在同一灭菌柜中按先后顺序完成的。即产品灭菌结束后，仍留在灭菌柜内，随之进行检漏程序。以安瓿的水浴灭菌检漏过程为例：将装有安瓿瓶的灭菌车输送进灭菌室，关闭柜门并密封。送进循环水并到设定水位，启动循环泵，对安瓿瓶开始喷淋加热，灭菌室内开始升温升压。

4、新安全标准对消毒碗柜的耐潮性和耐久性加强了要求，在消毒柜发热功能的规定中增设的“玻璃等易碎材料不应破裂”的条款，其增设的臭氧泄漏量试验是针对消毒碗柜存在的辐射、毒性和类似危险而规定的，更强化了消毒碗柜的安全性。接下来我们就为大家介绍一下市场上选择消毒柜时需要考虑的问题，希望大家喜欢。

专做GMP净化装修,药厂实验室装修改造的公司有哪些??

1、国内在实验室改造工程设计方面比较专业的公司有深圳喜格实业有限公司。深圳喜格实业有限公司在实验室工程设计方面具有丰富的经验和专业的服务能力，可以提供全方位、专业化的服务。

2、艾派克实操案例 艾派克成立至今，为本地装修超过多家企业在实验室设计、无尘室、生物实验、医药实验室、电子车间实验室装修、GMP无尘室、万级、千级无尘净化实验室、消防二次改造申报，暖通设计等过程中提供过服务，其中有许多外资企业和优秀的民营企业，积累了丰富的实操经验。

3、广东新魅实验室科技有限公司：位于广州市番禺区石基镇石基村，主营食品加工厂设计，食品生产车间布局设计，SC认证厂房设计。华盛兴邦设计：位于四川成都，主营食品厂房设计、净化车间设计、药厂设计等。

4、金华泰实验室设备有限公司专注于实验室装修工程，致力于打造专业的一站式解决方案。实验室的构建并非单纯的装饰，而是涉及多个关键环节，包括全面的规划设计、布局与平面设计。在实施过程中，电力供应、供水设施、气体供应、通风设施、空气净化、安全措施和环境保护等基础要素的考虑至关重要。

5、达到万级洁净度的GMP实验室一般对设计及建设方有较高标准及要求，因为所处行业及产品缜密的生产要求，常规的装修设计公司自然无法承接这样高标准的工程。上海的CEIDI西递，作为拥有12年实验室设计及建设经验的EPC工程（总承包）集成服务商，是建设此类GMP净化车间的不二选择。

6、如果按照每平方米的价格来估算，实验室装修的费用可能在每平方米500元至1500元之间，甚至更高。具体费用还需根据实际情况和需求来确定。SICOLAB喜格-实验室工程建设服务商 需要注意的是，实验室装修的费用可能会因地域、市场价格、品牌等因素而有所不同，因此具体的费用还需要根据实际情况来确定。

热烈祝贺DST德斯特通过CMA认证,获得CMA检验检测机构证书!

1、2023年8月2日，德斯特（深圳）咨询服务有限公司中山分公司顺利通过了国家检验检测机构资质认定，获得了CMA检验检测机构证书。 此次认证的通过，标志着DST德斯特的检测服务水平得到了国家认可，能够提供更专业、全面的检测服务。

2、年8月2日，德斯特（深圳）咨询服务有限公司中山分公司成功通过了【中国检验检测机构CMA资质认定】认证，荣获国家检验检测机构资质认定证书。公司实验室的检测数据和报告获得了国家认可。

3、DST德斯特专注于国际GMP咨询工作，包括FDA、EU-GMP、TGA、PIC/S、QP等认证、审计及验证，有多年QP审计经验，并与多位资深欧盟注册QP合作，多次完成QP审计项目。

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