本篇内容说一说中药饮片gmp资格认证企业，以及中药饮片厂gmp认证项目相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享中药饮片gmp资格认证企业的知识，也会对中药饮片厂gmp认证项目进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、新荷花中药饮片股份有限公司公司介绍
• 2、中药饮片厂GMP通过后可以销售产品吗
• 3、中药生产企业生产中药饮片需要什么资质吗
• 4、饮片厂如何认证gmp
• 5、厦门燕来福制药有限公司公司简介
• 6、中药生产企业资质标准

新荷花中药饮片股份有限公司公司介绍

新荷花中药饮片股份有限公司，简称“新荷花”，是中国首个通过药品生产质量管理规范（GMP）认证的中药饮片生产商。作为国家高新技术企业和国家级农业产业化经营重点企业，新荷花在中药领域享有高度认可。

新荷花股份有限公司，简称新荷花，是一家国家高新技术企业和国家级农业产业化经营重点企业。2009年，国家发改委批准在其设立中药饮片炮制国家级工程研究中心，这是国内唯一的此类研究中心。

新荷花有限公司，以其简称新荷花而知名，位于中国的西南重镇——成都。这家公司在2001年应运而生，其历史渊源可以追溯到原四川新荷花中药饮片有限公司，经过整体变更后，成为了新荷花有限公司。

中药饮片厂GMP通过后可以销售产品吗

1、中药饮片生产企业只要有药品生产许可证（中药饮片）和GMP证书就可以销售中药饮片和中药材，不过销售的中药饮片范围要在两个证的认证范围内的。可以销售到有需要的中药厂，医院、医药公司等。

2、中药饮片在取得GMP证书后，当初试生产的用来做验证的产品可以销售。至于两个证书中间生产的产品在GMP证书下发后也可以销售。

3、中药饮片的合法资质。不是很明白想问什么。是经营中药饮片还是生产饮片 一般的说正规厂家生产的中药饮片都可以卖。

4、一般30万级洁净区即可，化验室需至少达到1万级标准。无菌区面积在500平米左右，费用约100万。审核阶段，需通过GMP验证，包括硬件设施审核与软件设施审核，涉及生产规程、生产工艺、检验流程等文件，通常在2天内完成。验证通过后，将获得GMP证书，合法进行生产及销售。祝您成功开办中药饮片厂。

5、大部分不需要。一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。 主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。

6、建设成本大约在100万元左右。在完成上述准备工作后，还需要接受GMP（良好生产规范）验证。验证通常需要两天时间，第一天主要检查硬件设施，第二天则审核软件设施，包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。如果所有步骤都顺利通过，药监局会颁发GMP证书，你就可以合法地生产和销售中药饮片了。

中药生产企业生产中药饮片需要什么资质吗

1、中药饮片加工企业通常需要持有药品生产许可证和GMP认证证书，这两种证书对于确保药品质量和生产规范至关重要。除此之外，企业还需要拥有营业执照和税务登记证等基本证件。值得注意的是，不是所有的中药饮片都需要药品批准文号，大多数情况下，这些文号不是必需的。

2、中药饮片加工企业需要取得药品生产许可证和GMP认证证书，这是基本的要求。除此之外，还需具备其他证件，如营业执照和税务登记证等。虽然每种饮片不一定都需要药品批准文号，但多数情况下，这一证件是不需要的。

3、药品生产许可证。根据《药品管理法》规定得知，从事药品生产活动，应取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。从事药品批发、零售活动，应取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。《中医药法》规定，生产中成药，要有药品批准文号。

4、在开办中药饮片加工企业时，需要办理的手续通常包括药品生产许可证、营业执照、税务登记证等。虽然并非所有中药饮片都必须持有药品批准文号，但大部分情况下，企业还是需要具备这些证件。一般而言，企业需要准备以下五种证件：营业执照、生产许可证、组织机构代码证、税务登记证。

5、需要药品生产许可证 和GMP认证证书，还有其他的，比如营业执照、税务登记证等等，不是每种饮片都需要药品批准文号，多数都不需要。

6、中药饮片厂开办条件 开办中药饮片厂需满足一系列具体条件。首先，需取得由药监局颁发的生产许可证与GMP认证。其次，所需办理的资料包括硬件、软件及湿件。硬件方面，初始投资至少需400万元，涵盖生产、仓储、质检、办公及生活厂房建设，设备购置及检验仪器采购等，其他费用总计约50万元。

饮片厂如何认证gmp

1、中药饮片GMP认证管理规范强调，企业必须在充分理解GMP硬件要求的基础上，结合自身实际情况进行改造。硬件作为药品生产的基础，其水平直接影响GMP实施效果。企业需通过准确把握GMP内容，并结合自身情况，选择适合自己的改造路径。

2、．根据企业厂区平面布局现状，按照GMP要求提出调整方案，或对新厂区提出平面布局方案；2．承担GMP车间的设计（平面布局图和全部施工图，保证设计单位资质符合要求，并有成功案例），承诺设计图纸通过国家药品认证中心的咨询审查，保证图纸设计符合GMP要求。

3、申请GMP认证：当拿到了注册文号就可以申请GMP认证了。对于新建工厂GMP认证，需要重点准备的地方就是工艺一致性、交叉污染的问题、人员培训方面的问题、设备确认的完整性等。

4、中药饮片GMP认证：针对中药的特殊性，对中药原料的处理、炮制和饮片质量有特定要求，确保中药的安全性和有效性。 原料药车间GMP认证：重点关注原料药的生产环境和质量控制，确保原料药纯度和稳定性达到行业标准。

厦门燕来福制药有限公司公司简介

1、厦门燕来福制药有限公司作为鹭燕（福建）药业股份有限公司全资子公司，注册资本高达3000万元，是福建省率先通过GMP认证的中药饮片生产标杆企业。其生产基地坐落在交通便利的福建省闽南“金三角”中心——灌南工业区，占地面积约为56000平方米。

2、厦门燕来福制药有限公司秉承药材好，药才好的经营理念，致力于质量的源头把控。在宁夏、内蒙、山东、浙江、吉林、安徽等地，公司建立了地道药材采购基地，确保药材品质。在生产工艺上，公司坚持炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力的生产理念，严格按照GMP标准，建立了现代化的生产厂房。

3、成立时间久：厦门燕来福制药有限公司，成立于2003年，厦门麦迪肯科技成员，位于福建省厦门市，是一家以从事医药制造业为主的企业。

4、莆田鹭燕大药房有限公司，致力于医药零售服务的提升。2 厦门燕来福制药有限公司，在厦门这片繁荣之地，贡献着制药领域的力量。

中药生产企业资质标准

另外，为了保证员工的专业性和业务的规范性，店内员工必须持有调剂员证，具备调剂中药的能力。调剂员证不仅体现了员工的专业技能，也是保障客户用药安全的重要保障。为了进一步提升业务质量和客户信任度，企业还可以考虑申请中药材经营许可证。

药品生产许可证，药品经营许可证。药品生产许可证：中药饮片生产企业需要获得药品生产许可证，证明药品具备生产中药饮片的能力和条件。药品经营许可证：中药饮片销售企业需要获得药品经营许可证，证明药品具备经营中药饮片的能力和条件。

主管部门是当地食品药品监督管理局，需要通过GMP认证，国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。

关于中药饮片gmp资格认证企业和中药饮片厂gmp认证项目的介绍完了，如果你还想了解中药饮片gmp资格认证企业更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 中药饮片gmp资格认证企业