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本文目录一览：

• 1、山东康泰药业制品有限公司质量标准
• 2、关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?
• 3、兽药在中国

山东康泰药业制品有限公司质量标准

1、山东康泰药业制品有限公司严格遵守GMP（优良制造实践）标准，构建了一套全面的质量管理体系，确保了产品的卓越品质。

2、脑康泰胶囊由青海格拉丹东药业有限公司生产，批号为1108204。愈伤灵胶囊同样来自青海格拉丹东药业有限公司，其批号为1008205。盆炎净胶囊由长春海外制药集团有限公司制造，批号为20110201。苍耳子鼻炎胶囊和通便灵胶囊也都是由长春海外制药集团有限公司生产的，分别带有批号20110903和20100601。

3、公司积极与外地饮片厂合资合作，控股吴江上海蔡同德药业有限公司、江苏丹阳康泰药业有限公司等企业。

4、他们表示，将密切关注血燕的质量状况，并已委托第三方机构进行抽样检测。根据初步的调查，问题血燕主要源自马来西亚，通过厦门的厦门市双丹马实业发展有限公司、广东佛山市合盈药业有限公司、四川省中药材有限责任公司医药分公司和香港康泰堂药业有限公司等大型供应商进入浙江省市场。

5、康希诺：疫苗龙头股。公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。华兰生物：疫苗龙头股。通过近二十年的发展，目前华兰生物拥有三十余家全资控股子公司，总市值超过280亿元，血液制品品种丰富、规格齐全。智飞生物：疫苗龙头股。

6、沃森生物：云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年，是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业。此外，还有其他疫苗概念股，如浙江医药、瑞普生物、人福医药、康泰生物、亚宝药业、达安基因、ST瀚叶、申联生物、天康生物等。

关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目有哪些?

新版GMP基本要求和5个附录在修订过程中都参照了国际GMP标准，增加了诸如质量风险管理、供应商的审计和批准、变更控制、偏差处理等章节，以期强化国内企业对于相关环节的控制和管理。 引入或明确了一些概念 这些概念有的在药品生产企业已得到推行，有的正在我国一些省份试行。

药品生产的过程：通过生产起始物料的输入--按照规定的生产工艺进行加工__输出符合法定质标准的药品。●企业必须建立规范的物料管理系统，使物料流向清晰，并具有可追溯性。

GMP2015版对现行GMP版本进行了多项更新，包括：增加对药品生命周期质量管理的要求 对药品从设计、试制、试生产、生产、质量控制和不良反应监测的全周期管理和控制作出了严格规定，包括问责制、批签发、品质风险管理、审核审批、与相关单位的协调沟通等内容。

车间改造。制药企业的生产车间需要根据GMP的要求进行改造。这包括生产设备的更新、工艺流程的优化、生产环境的改善等。改造的目的是确保生产过程的规范化和标准化，提高产品质量和安全性。设施升级。除了生产车间外，制药企业的其他设施如仓储、质检、研发等也需要进行相应的改造和升级。

以管理于生产过程中产生的所有电子记录。总之 2023版GMP规范是药品生产质量管理的重要标准，其更新和改进的内容对推动药品产业提质升级、打造更高水平的品牌产业有着重要的意义。企业在遵循规范的同时，还需有足够的质量意识，适应新的规范和标准，以满足消费者对药品质量保障的需求。

兽药在中国

年3月19日，农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》（简称《兽药GMP规范》）。同年6月14日，农业部发布了第202号公告，规定自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药GMP规范》实施过渡期，自2006年1月1日起强制实施。

中国兽药行业的领军企业包括保吉安(集团)公司、北京大北农动物保健科技有限责任公司、北京中农华威制药有限公司等。这些企业在动物保健领域具有显著影响力，提供高质量的兽药产品。此外，北京伟嘉集团、河北金昊动物药业有限公司以及上海公谊兽药厂等企业也在行业内占据重要位置。

中国兽药行业的领军企业中，Zoetis硕腾、梅里亚Merial、拜耳BAYER、礼来Elanco、勃林格殷格翰、中牧股份、瑞普生物、宝灵BAOLING、大华农和三仪SAM等企业赫然在列。

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