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本文目录一览：

• 1、GMP(2010版)对物料和产品的出库有哪些规定?
• 2、国家药监局新版数据查询系统正式上线
• 3、药品gmp是什么意思?

GMP(2010版)对物料和产品的出库有哪些规定?

质保部已批准放行，有效期范围内；先进先出；称量过程有人复核；出库记录完整准确；产品发运记录保留在药品有效期后一年。

GMP（2010版）对物料和产品出库的规定详细而严格，确保药品的质量和安全性。在物料放行方面，企业需建立相应操作规程，明确标准与职责。物料的质量评价需涵盖生产商的检验报告，物料包装的完整性检查以及检验结果。评价结论应明确，如批准放行或不合格。放行人员必须是经过指定的人员，签字确认。

新版GMP对仓储区的要求主要集中在第四章厂房与设施第三节，共有六条具体规定。仓储区需要有足够的空间，以便有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的各种原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等。

药品生产需按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织。 《2010年版GMP附录》详细规定了不同剂型生产中的具体要求，确保一致性。基本要求包括： 制定并验证生产工艺，确保其稳定性和符合要求。 生产过程中的重大变更需经过验证。

国家药监局新版数据查询系统正式上线

国家药监局新版数据查询系统正式上线，这一系统在去年已经开始试运行，目前新旧版本已无缝切换，标志着新版数据查询系统的正式启用。新版系统下设“药品”、“医疗器械”、“化妆品”以及“其它”类查询项，共包含27个栏目，旨在提供全面、直观的药品信息查询服务。

进入国家药监局数据查询网址：http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html — 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品，就选择国产保健食品，其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品，其余相同。

进入国家药监局数据查询网址：http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html — 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查国产保健品，就选择国产保健食品，其余相同。

国家药监局数据查询网址：appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html— 点击国家食品药品监督管理局数据查询 — 点击国产药品 — 选择中药(或化学药品或生物制品） — 输入药品名（或批准文号） — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品选择国产保健品，其余相同。

首先，在浏览器中搜索“国家药监局”或直接输入网址“”进入官方网站； 在顶部的水平导航栏中点击“药品”，在出现的下拉菜单中点击“药品查询”，进入“数据查询”系统。 在“药品”栏目组中选择合适的选项，例如“国产药品”。

进入国家药监局数据查询网址：http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html点击国产药品，输入药品名称或批准文号，点击查询。如果查询医疗器械，进入国家药监局数据查询网址然后点击医疗器械，再输入批准文号或器械名称，查询即可。

药品gmp是什么意思?

药品生产质量管理规范（GMP）是国家食品药品监督管理总局负责的一项认证工作，旨在确保药品的生产过程符合严格的质量标准。具体实施这项认证工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（简称“局认证中心”）。

GMP 是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。检查对象是：①人；②生产环境；③制剂生产的全过程。人是实行GMP管理的软件，也是关键管理对象，而物是GMP管理的硬件，是必要条件，缺一不可。

GMP，即“Good Manufacturing Practice”，意为“良好生产规范”，是制药行业中广泛采纳的质量管理体系标准。其目标在于确保药品生产过程中的质量、安全和一致性。GMP涵盖了药品生产工艺、设备、人员培训、质量控制、环境卫生、文档管理等多个方面。

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