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本文目录一览：

• 1、京新药业属于什么档次
• 2、浙江一新制药股份有限公司发展历史
• 3、GMP认证的新版认证

京新药业属于什么档次

京新药业属于高档次的医药企业，具有较强的市场影响力和品牌知名度。

京新药业较好一些。虽然仁和药业和京新药业都是中医药研发的企业，但是京新医药是2021医药企业品牌价值TOP100，2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100，所以京新药业较好一些。在选择药品时要注意避免滥用，防止不良反应。

浙江京新药业股份有限公司始建于1990年，已发展成为国家级重点高新技术企业，中国制药百强企业。葵花药业是民企性质，性价比不高，保障没有京新药业好。葵花药业集团股份有限公司是一家全国大型医药企业集团，位于哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区东湖路18号。

好。根据查询职友集官网显示，京新药业是一家国家级重点高新技术企业，中国制药百强企业，京新药业公司始建于1990年，已发展成为一家综合性的医药企业。京新药业的产品涵盖了多个领域，包括中药、化学药和生物药，产品质量得到了广泛认可，并多次获得了中国国家和省级科技进步奖，所以京新药业好。

浙江一新制药股份有限公司发展历史

1、年，浙江一新制药股份有限公司整体通过了国家GMP认证和ISO9001质量管理体系认证，标志着公司的产品质量和管理体系达到了国际先进水平。这一认证的取得，不仅提升了公司的市场竞争力，也为公司在国内外医药市场赢得了广泛的认可。

2、企知道数据显示，浙江一新制药股份有限公司成立于1993-01-20，注册资本40116万人民币，参保人数234人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家科技型中小企业”、“省级企业技术中心”等资质和荣誉。

3、浙江一新制药股份有限公司位于浙江省兰溪市经济开发区，环境优美，绿坪如茵。公司是一家国家高新技术企业，专注于中西药制剂及天然药物制剂的研发、生产和销售，是国家中成药五十强企业之一，也是浙江省“五个一批企业”。“一新”商标连续三届荣获浙江省著名商标，公司于2005年荣获“浙江省知名商号”。

GMP认证的新版认证

新版GMP认证于2010年10月19日经中华人民共和国卫生部审议通过，于2011年3月1日正式实施。相较于1998年版，新版GMP在管理和技术要求上有了显著提升，尤其对无菌制剂和原料药提出了更高的标准。新版GMP借鉴了欧盟和WHO的相关标准。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

新旧版GMP的区别如下：参照的标准不一样。对沉降菌监测时间长短不同。

管理规范是共同的313条。具体标准附录分五类：生物制品 血液制品 无菌药品 中药制剂 原料药 GMP认证批准 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

申请新版gmp认证在网上报名，就相当于向安全监管司提交了书面申请，安全监管司就会派工作人员来联系你们审查事宜，不需要到现场提交纸质材料。所需纸质材料安全监管司派工作人员来联系你们审查事宜时，再补充提交给他们。各地情况有可能不同，你最好电话联系一下安全监管司。

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