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本文目录一览：

• 1、制药企业三体系认证
• 2、丹栀逍遥胶囊生产企业介绍
• 3、陕西方舟制药有限公司概况

制药企业三体系认证

1、常州四药公司是国家级高新技术企业，建有博士后工作站。已通过国家药品GMP、国际环境管理ISO1400国际职业健康安全OHSMS18001三大管理体系认证，有3只产品通过美国FDA和欧盟CEP认证。2005年被评为常州市四星级明星企业，获常州市技术创新前十名。公司拥有国内一流的技术中心和质量检测中心。

2、GMP针对制药企业的质量管理内容，将影响药品质量的因素分为三个主要部分：第一是硬件，包括厂房、设施和设备；第二是软件，涉及工艺、文件和记录；第三是人员。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文意为“良好生产规范”。

3、您好，医疗器械GMP与ISO9000，ISO13485这三者的关系是这样的：\x0d\x0a\x0d\x0a医疗器械GMP——对中国来说，是针对体系考核的\x0d\x0aISO13485——不是中国的体系法规，在中国销售不要求；\x0d\x0aISO9000——不是针对医疗器械企业的。

4、GMP是世界卫生组织（WHO）对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，自1992年起，出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须具备GMP证明文件。GMP在全球范围内被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

丹栀逍遥胶囊生产企业介绍

陕西方舟制药有限公司，创建于1998年，是一家专注于中药、化药及原料药研发、生产和销售的现代化制药企业。公司位于享有国家级高新技术开发区美誉的西安，其生产基地设在铜川市彭镇工业园，占地面积44000平方米，其中包括10000平方米的建筑面积和2500平方米的净化区域，绿色植被覆盖面积达到23000平方米。

方舟丹一个药名，方舟丹栀逍遥胶囊是陕西方舟制药有限公司生产，而且已经通过了国家药监局的审核与批准，拥有批准文号国药准字Z20060255，患者在药监局数据库中能查到。

此药品已获得国家药品监督管理局的批准，批准文号为Z20060255，其生产方为陕西方舟制药有限公司，这是一家专注于药品研发和生产的知名公司，确保了药品的质量和安全。

陕西方舟制药有限公司概况

成立于1998年的陕西方舟制药有限公司，始终以市场为导向，不断创新，其产品结构丰富多样。近年来，公司推出了多项国家级新药品，如“方舟复方斑蝥胶囊”、“方舟阿瑞斯”等，这些产品科技含量高，竞争优势显著，深受消费者喜爱。

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