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本文目录一览：

• 1、制药工程本科生是否有必要考GMP认证和ISO9000证书?
• 2、药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?
• 3、gmp认证是什么意思

制药工程本科生是否有必要考GMP认证和ISO9000证书?

GMP是食品药品监督管理规范，是适合公司办理 ISO证书，分二种，第一种：是公司来办理，公司办理后等于多了一个证书。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。

有利于换发《药品生产企业许可证》。新开办的药品生产企业必须通过GMP认证，取得《药品GMP证书》，方可发放《药品生产企业许可证》。在规定期内，未取得《药品GMP证书》的企业，将不予换发《药品生产企业许可证》。

问题六：制药工程本科毕业生能考什么证书. 制药工程的到医院工作也就能进药房或者医院制剂的生产质量管理，要考证有执业药师，本科毕业3年工作经验才有资格考，如果你有关系，先干着工作等有资格后再考。

药厂ISO9000质量管理体系认证与GMP认证的关系?

1、按WHO的GMP的规定，GMP是质量保证的一部分，质量保证是质量管理的一部分。GMP既不是质量管理，也不是质量体系，只是它们的一部分。贯彻GMP不等于质量管理，GMP也不等于质量体系。

2、实施医疗器械GMP是政府的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证是自愿的，两者不能相互代替。

3、GMP要求企业建立完善的质量管理体系，严格控制原料、生产过程、包装和储存等各个环节，以确保产品的质量和安全。GMP与ISO22000和ISO9000的关系在于，它们都是强调质量管理体系的重要性，以确保产品的质量和安全。

4、联系：三者都是质量管理体系，都以过程方法为基础，都期望提高产品质量。区别：ISO9001 是通用的，GMP是专门针对医药行业的，HACCP是专门针对食品行业的。后两者都有相关法律、安全上的特殊要求。

5、iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。也就是说：GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

gmp认证是什么意思

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP的意思是良好生产规范。GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

关于药厂gmp认证9000认证和药品gmp认证证书的有效期是几年的介绍完了，如果你还想了解药厂gmp认证9000认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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