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施强药业集团有限公司的大事记
月1日，公司获外商投资企业批准。4月18日，浙江康祥药业有限公司成立。7月22日，营销部成立，汪云峰任营销总监。8月8日，首批驻外办事处经理任命并培训。9月，获得GMP改造和医药生产基地建设批复。2005年施强药业大事记：1月，召开年度总结会议。3月，成立子公司。4月，区域经理工作会议。
月19日晚，中央电视台新闻联播以头条位置报道了施强集团作为杭州市促进区县合作、实现互利共赢的典范。报道强调了公司响应政府号召，在桐庐经济技术开发区投资建设新生产基地，为改善城乡发展不平衡作出贡献。2月23日，杭州市外经贸局的徐凤娟等领导调研施强集团外资企业党建工作，集团董事长虞陆平等参与了交流。
月5日：浙江施强制药有限公司通过GMP认证，顺利取得GMP证书，这标志着集团大型生产基地公司已经可以正式投入药品的生产。 11月20日：集团董事长、党委书记、总裁虞陆平同志和药业营销中心副总经理杨少立同志分别获杭州市“关爱员工优秀企业家”和杭州市“热爱企业优秀员工”荣誉称号。
制药企业QMS质量流程管理系统都有哪些厂家
翱泰质量合规数字化平台汇集了行业专家与IT专家的智慧，以“质量合规专家”为理念，助力企业提升合规水平，满足行业监管需求，增强管理能力。
安必兴QMS质量管理信息系统 安必兴QMS系统，结合行业咨询经历，提供适合企业的质量管理解决方案。系统实现信息流自动统计汇总，动态统计零部件、供应商合格率，支持业绩评价、一次合格率、不良率分析，成本标准化，制造过程损失统计，内外部质量问题闭环管理及改进经验固化，供应商管理体系公平公正透明。
鸿翼医药智慧质量一体化平台，通过GxP AI-Quality Suite，结合鸿翼医药InWise人工智能平台，为医药企业提供全面的智能化质量管理解决方案。
安必兴QMS质量管理信息系统 该系统由安必兴多位资深顾问与行业专家共同研发，针对汽车行业、装备制造业、航空、航天、电子等行业的质量管理现状，提供专业解决方案。其核心功能包括：信息流自动统计汇总，将隐形质量问题显性化。动态统计零部件、供应商合格率排名。实时生成供应商业绩评价排名。
GMP认证,是什么意思
GMP认证，即药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。它涵盖了药品制剂生产的全过程以及原料药生产中关键工序的质量控制。实施药品GMP的目的在于最大限度地避免污染和交叉污染，降低差错发生率，确保药品质量。
GMP认证是一种规范，确保制药和食品等行业的生产过程符合卫生和安全标准。 该认证由省食品药品监督管理局负责，对企业的多个方面进行全面检查，包括人员、培训、厂房设施等。 GMP适用于多个行业，要求企业遵守国家法规，确保产品质量和安全。
GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
全球卫生组织定义的GMP认证，指的是企业或机构达到“良好生产规范”的要求，通过认证机构审核，获取符合国际或国家GMP标准的证书。以下是详细解释：GMP认证的定义与目的 旨在确保药品、食品等产品在生产过程中的质量，满足法规要求，保障最终产品的卫生安全。
企业设备gmp怎么认证
1、企业设备GMP认证的步骤包括： 确定认证范围：首先，需要明确哪些设备需要进行GMP认证。这包括对所有生产设备进行清单编制，了解生产流程，并确定哪些设备将接受验证以及哪些生产工序属于特殊过程。
2、企业需向省局受理大厅提交药品GMP认证申请书（四份）、药品生产企业许可证、营业执照、生产管理和质量管理自查情况、组织机构图、负责人及技术人员简历、生产范围剂型和品种表、环境图和平面布置图、工艺流程图、设备验证情况、检验仪器校验情况、生产管理及质量管理文件目录、消防和环保要求的证明文件。
3、注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
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