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本文目录一览：

• 1、长生生物造假有什么目的?
• 2、cnas认证准则
• 3、如何快速判断一种药是不是假药?
• 4、gmp数据造假怎么举报

长生生物造假有什么目的?

1、长生生物：造假利益链涉嫌30亿腐败，为拉高套现借壳上市。 在长生生物问题疫苗背后，是为了借壳上市后完成业绩承诺和拉高套现，整个造假利益链涉嫌PE腐败超过30亿元。8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。

2、至于出现造假的原因，史立臣表示，一般是为了降低成本，“举个简单的例子，配料应该配100公斤却只用了80公斤，或者应该在某一个温度阶段放24小时，却只放了两个小时”。

3、长生生物企业的财务造假动因主要有如下：财务回升明显：长春长生通过故意隐瞒或者缩小费用，增加收入，使该公司的财务表现有了明显的好转。故意让报告和财务报表不太可靠：长春长生通过不正确的会计计算和会计标准，让公司的报表不具可靠性。

4、长生生物作为一家上市公司，其财务报表是投资者做出决策的重要依据。然而，长生生物被曝出存在严重的财务造假行为，包括虚构收入、虚增利润等。这种行为严重损害了投资者的利益，破坏了市场的公平性和公正性。因此，监管部门对其进行了严厉的处罚，强制其退市。除此之外，长生生物还存在其他违法违规行为。

5、陶黎纳认为，如果基于上述报道的猜测进行分析，长春长生“作假”的环节便应该是指向“细胞培养”，即药厂通过GMP认证的方案中是使用的是小罐培养，但实际生产中却用的大罐，目的是为了提高产量。

cnas认证准则

实验室要获得CNAS认证，需要满足以下条件： 法律地位：实验室必须具有明确的法律地位，且其活动遵守国家法律法规。 管理体系：实验室需建立并有效运行符合CNAS认可要求的管理体系，时间要求为正式运行后6个月以上。在此之前，应进行试运行并通过内审和管审来验证体系的有效性。

CNAS认证要求申请人满足以下条件： 法人资格：申请人必须是独立的法人实体，具备法人资格，并拥有完善的管理架构。 技术实力：申请人必须拥有进行检测或校准活动所需的技术能力，包括专业技术人员、设备、设施以及适宜的工作环境。

实验室cnas的认证要求如下：管理要求 质量管理体系：实验室必须建立一套完整的质量管理体系，并确保其有效运行。该体系应该涵盖实验室的所有活动和过程，包括人员、设备、方法、样品、环境等方面。质量手册：实验室应该编制质量手册，明确质量管理体系的结构、职责、程序和资源。

硬件和软件设备需适宜。- 合格的实验室应配备满足检测需求的设备仪器，确保其精度和稳定性。同时，应用行业标准软件来管理实验数据。 技术力量和管理团队必须具备。- 实验室应拥有经验丰富的技术人员，以及管理团队，他们应具备必要的理论知识和实践经验。 检测方法和分析技术需可靠。

如何快速判断一种药是不是假药?

辨别药品真伪 防伪标识。防伪标识的说明书有水印，反光时才能看出来。如果不经反光一眼能看出，那一定是假的。另外，假药的包装比较粗糙。药品批准的文号。国家药品监督管理部门会审查并发给生产企业的药品一个表示批准的文号。这个批准文号就是药品的“身份证”。

如果包装上没有“国药准字”的批准文号，可以确定不是药品；如果批准文号的格式不对，很可能就是假药。现在有很多假药还在使用废止的批准文号。

鉴定假药方法：方法一：看药品批准文号 我国已经对药品的批准文号进行了统一的换发，如果格式不符合，就应当进行进一步的鉴别药品批准文号格式：国药准字H(Z、S、J)+8位阿拉伯数字组成，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

防伪商标。防伪徽标的说明中带有水印，在反光时可以看到，如果可以不反光就看到它，那它一定是假的，另外，假冒药品的包装比较粗糙。药品批准文号。国家药品监督管理局将审查发给制造商批准的药品编号，该批准号是药品的“身份证”。药品制造商只能在获得“身份证”后才能生产药品。药品监督法规。

如果格式不符或数字不对，即使有批准文号也可能是假药。如对药品的批准文号、生产单位等怀疑，可登录“国家食品药品监督管理局”官方网站查询。看外包装 假冒伪劣药品包装的印刷质量多数较差，防伪标志不清晰。此外，根据规定，外包装上需要注明药品的“通用名”(含化学成分)而非“商品名”。

gmp数据造假怎么举报

向国家药监局举报即可。根据GMP数据相关信息得知属于国家药监局管理范围，数据造假可直接向国家药监局进行举报。GMP数据完整性的管理，在最近三年内，越来越受到各国官方、协会以及药品制造企业的重视。

存在真实性问题的记录，如高度一致的原始记录与申报资料，无摸索和失败记录，试验数据高度重复等，通常存在恶意造假的嫌疑。这类记录通过复制申报资料整理而成，甚至通过修改数据和现象来迎合需求。

再验证工作不及时，缺少仪器设备，无菌产品未进行模拟验证，再验证方案与前验证雷同，数据造假。1文件制定缺乏操作性，脱离实际，未培训操作人员，文件不适应企业发展，修改随意，过时文件未收回。1批生产记录不完整，产品批次无记录，数据不完整，偏差、返工情况未记录，字迹不工整，签名审核不规范。

监管检查不合格 药品监管部门定期对药品生产企业进行监督检查，若企业在检查中被发现存在严重缺陷或违规行为，如数据造假、违规操作等，监管部门可能会收回GMP认证，以惩罚企业的违规行为，并督促其整改。

其次，企业不应将省局视为避风港。省局不会为企业违规行为提供保护，也不会提前进行模拟飞行检查。企业应当独立开展自检，或聘请第三方机构进行模拟飞行检查，以此提高自身的GMP水平，杜绝造假和违规行为。此外，企业不能片面强调实验室数据的完整性，而忽视了整体GMP体系的整改。

具体怎么查？查国药准字。要是你翻遍整个药品外包装和说明书都找不到「国药准字」的标注，那么，这个药很有可能有问题。不过现在商家造假基本都会做个似模似样，印上一串字母数字。标准格式应该是「国药准（试）字+ 1 个字母+ 8 位数字」，字母包括 H、Z、S、B、T、F、J。

关于GMP认证发现数据造假和我国gmp认证后的效果与问题的介绍完了，如果你还想了解GMP认证发现数据造假更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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