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药品gsp认证
GSP认证是一种监管机制,由药品监督管理部门负责实施,以确保药品在流通、经营、储存和使用等各个环节中符合《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求。GSP认证的过程包括对药品经营企业的检查、评估,并最终决定是否颁发认证证书。
药品GMP认证,简称药品生产质量管理规范,是确保药品在生产过程中符合质量和安全标准的一套系统化、科学化的管理程序。GSP认证,即药品经营质量管理规范,是针对药品流通领域的管理规范,旨在确保药品在销售和配送过程中保持其质量和有效性。
具备企业法人资格的药品经营企业,或是非专营药品的企业法人下属的药品经营企业,或者是无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 拥有合法的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 内部评审符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求。
GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通、经营、储运及使用全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP)进行检查、评价,并决定是否发给认证证书的过程。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
药品GSP认证是药品经营企业必须满足的条件,具体如下:认证申请与受理 具备申报资格的药品经营单位包括具有法人资格的药品经营企业、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业、不具有法人资格但有上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
原料药需要满足的管理要求包括
1、生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或打开设备操作时,应当有避免污染的措施。使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止交叉污染的措施。难以清洁的设备或部件应当专用。
2、①必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;②必须以中药材为起始原料,且符合药用标准,尽量固定药材产地;③必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范;④必须在符合GMP条件下生产,出厂的中药饮片应检验合格,随货附纸质或电子版检验报告书。
3、可保证中间产品或原料药适用性的贮存要求,包括标签、包装材料和特殊贮存条件以及期限。第七章 生产管理第二十八条 生产操作:(一)原料应当在适宜的条件下称量,以免影响其适用性。称量的装置应当具有与使用目的相适应的精度。(二)如将物料分装后用于生产的,应当使用适当的分装容器。
一个月的工作总结简短范文(通用十篇)
一个月的工作总结简短范文1 从 入职 到现在刚好1个半月时间,这个月度总结对我来说刚好是新员工的入职总结,感受挺多的,也挺零乱的,仔细想想分成一下两个方面去说: 工作任务方面 在入职培训中,完成了C语言的程序,接下来的几个shell练习题,以及对系统的学习。
十月份,作为百货公司员工,我在领导的关心和同事的配合下,完成了工作职责,提升了工作质量和业绩。同时,我认识到自己在日常管理、创造性工作思路和员工思想了解方面的不足,将在今后的工作中加以改进。 自入职以来,我在领导和同事的帮助下,了解了电工和照明行业,并积极参与销售工作。
简单月度工作总结1 我是销售部门的一名普通员工,刚到房产时,我对房地产方面的知识不是很精通,对于新环境、新事物比较陌生。在公司领导的帮助下,我很快了解到公司的性质及其房地产市场。作为销售部中的一员,该同志深深觉到自己身肩重任。作为企业的门面,企业的窗口,自己的一言一行也同时代表了一个企业的形象。
仓库管理员个人年度工作总结
1、仓库管理员个人工作总结范文5篇 仓库管理员年终工作总结【一】仓库管理员在一个企业中扮演着重要的角色,对仓库管理员要严格要求及管理。以下是某公司仓库管理员的工作总结,希望对您有所启发。
2、仓管员年度工作总结精选模板(篇1) 岁月如梭,光阴飞逝,不知不觉中__物流已走过8个春秋,在同事的支持和帮忙下,我勤奋踏实地完成了本职工作,也顺利完成了领导交办的各项仓库任务,自身在各方面都有所提升,为做好仓储各项工作打下了良好的基础,这是比任何东西都宝贵的人生财富,并将受益终生。
3、现将个人年度工作总结如下: 自觉学习,尽职尽责 我于20xx年3月11日入厂,3月底新旧两厂开始办理盘存交接工作。在此期间,我没有接到工作安排,便跟随盘存工作人员左右,认识了不少库存物资,认真录入了物资盘存表的部分初稿。
4、总结过去,展望未来。在过去的一年中,作为一名仓库管理员,我深感责任重大。仓库管理不仅仅是简单的物品存放和搬运,更是对资源的合理调配和有效利用。在总结过去一年的工作经验和不足的同时,我也在思考如何在新的一年中做得更好。
5、库管年终工作总结 篇3 新的一年即将到来,回顾这一年来的工作,我做为一名xxx仓库的管理员,在公司领导的正确领导下,完成了公司下达的各项任务,现对今年的工作总结如下: 基本工作情况 完成了仓库顺利交接。
6、仓库管理员个人年度工作总结 篇1 20xx年仓库管理工作在公司领导的正确领导和大力支持下取得了较大成绩,仓库管理工作较之去年又上了一个新台阶,库容库貌得到有效改善,服务生产的效率继续得到提高。
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