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本文目录一览：

• 1、2010新版GMP库房有什么要求?
• 2、医药物流仓储注意事项
• 3、同一药业公司库房是不是GMP和GSP认证能共用?谢谢

2010新版GMP库房有什么要求?

1、新版GMP对仓储区的要求主要集中在第四章厂房与设施第三节，共有六条具体规定。仓储区需要有足够的空间，以便有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的各种原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等。

2、在环境控制上，温湿度管理不容马虎。库房平面图需实时更新，根据物料性质划分功能区，并配备相应的设施，如环境控制系统，确保物料在适宜的条件下存储。对特殊储存条件的物料，如冷藏或冷冻，需进行定期验证，确保运输条件符合要求。在接收物料时，严谨的验收程序是基础。

3、版GMP有很多有明确规定的。第四十二条　厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

4、是有温度要求的，但常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。

5、药品储存应遵循其特定的温湿度要求，以确保药品质量。首先，药品经营企业需维持储存库的恒温状态。不同药品根据其贮藏条件，应存放在相应温度的库房中：冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）。同时，所有库房的相对湿度应控制在45%至75%之间。

6、所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，就应当设置15-25℃恒温库。

医药物流仓储注意事项

医药流通行业仓储管理的重中之重就质量管理。在库药品的质量管理，主要集中在药品仓储作业的规范性操作，药品的养护工作，库内空调、温湿度仪器的使用并记录等。由于GSP对医药仓储管理有明确详细的管理规定，药品从进入库房到离开库房的规范性操作是质量管理的日常体现。

保持工作区域卫生清洁。与物流人员进行货物及单据交接。执行非工作时间值班和供应商货物验收。配合财务部进行库存盘点，确保账物一致。与公司各部门及内部岗位沟通协调，高效利用资源完成任务。 注意事项：商品应按分类分区原则存放，利用货架进行定位管理。制作配置图并置于仓库入口，便于存取。

仓库管理方面，医药物流需要设立专门的仓储区域，配备相应的温湿度控制设备，确保药品在储存期间的稳定性和安全性。与普通的物流服务相比，医药物流更加注重细节和专业性。传统物流可能更侧重于成本控制，而医药物流则需要在确保运输和仓储质量的同时，尽可能降低成本。

进出药品库的药品要进行登记。建立专门账目，做到日清月结，账物相符。要保持药品的密封及标签的完整，封口开裂及标签脱落要及时处理。性质不稳定，容易分解、变质、自燃等易引起爆炸危险的药品和需在特殊条件下存放的药品应经常检查，保证其存放条件安全可靠，防止一切事故的发生。

药品运输是保证药品及时到达医院、药店和患者手中的关键步骤。医药仓储企业通常采用专业化的冷链物流设备，以确保药品在运输过程中的温度控制，避免因温度变化导致药品变质。同时，企业还需制定详细的运输计划，以确保药品能够按时、准确地到达目的地。配送服务则是将药品从仓储中心送到最终用户手中。

同一药业公司库房是不是GMP和GSP认证能共用?谢谢

1、两者之间没有必然的关系，但是GMP、GSP认证是对整个药品质量（从生产到销售环节）实行全面质量管理规范，保障人民用药安全、有效的重要保证。

2、如果都是经过认证的仓库是可以的，这就好像从一个合格品区移动到另一个合格品区一样，属于移库，是自行安排的，没啥条文明确指出这样是可以的，但是也没有任何文件说过这样不行，所以不用担心。

3、GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，GMP认证则是药品监督管理部门对药品生产企业进行全面质量管理规范的检查、评估，并决定是否颁发GMP认证证书的过程。尽管GSP与GMP认证之间没有必然联系，但它们共同构成了对药品质量从生产到销售环节的全面质量管理规范，是保障人民用药安全有效的重要手段。

4、发布方不同：GMP的公布组织是世界卫生组织；现行GSP是国家药品监督管理局发布的。

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