本篇内容说一说gmp认证公示公告，以及gmp认证机构相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证公示公告的知识，也会对gmp认证机构进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp认证提前多久申报
• 2、全球有哪些生产23价肺炎疫苗的厂家
• 3、实验室如何申请gmp认证
• 4、药品生产或经营许可证信息应当如何公示

gmp认证提前多久申报

1、国家药监局要求申请GMP认证的企业在2003年12月底前完成申报前的准备工作，2004年2月1日前将资料报送该局，逾期将不予受理。拟自2003年1月1日起，国家药监局将不再受理企业单一剂型的GMP认证申请。

2、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。办理程序：（一）申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

3、企业应在2个月内报送，逾期未报的中止认证工作。

全球有哪些生产23价肺炎疫苗的厂家

1、价肺炎球菌多糖疫苗（商品名：纽莫法），肌注或皮下注射的无菌液体疫苗，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。1996年，经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。

2、价肺炎疫苗有国产成都生物生产的，还有进口的巴斯德公司生产和默沙东公司生产的。

3、价肺炎球菌多糖疫苗（商品名：纽莫法）由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。1996年，经中国国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。

4、HPV疫苗放量，第一大供应商采购金额近九成 在代理产品方面，默沙东为智飞生物主要供应商。2021年度，智飞生物代理的默沙东产品主要有九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。

实验室如何申请gmp认证

1、企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

2、申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

3、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

4、到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。相关人员到工作地点现场检查。

5、微生物限度测定室、阳性菌室、无菌室、生物效价检测室应注明位置及洁净级别。

6、GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。中心制定现场检查方案(10个工作日) 。

药品生产或经营许可证信息应当如何公示

1、惠州市药品经营许可证公示信息会在当地食品药品监管部门的官方网站上公布。可以在惠州市食品药品监督管理局的官方网站上查看药品经营许可证的公示信息。

2、第十二条　药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其药品生产或者经营许可证信息。药品网络零售企业还应当展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息。

3、应当公示( 其营业执照、食品生产经营许可证 )信息， 通过第三方平台进行交易的食品生产经营者应当在其经营活动主页面显著位置公示其食品生产经营许可证。

4、药品经营许可证应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、《药品经营许可证》证号等信息。

5、准予许可的事项，网上即时生成《药品生产许可证》电子证书（盖黄冈市食品药品监督管理局电子印章）(见附件)。生成电子证书的同时，即时通知申请人可获取行政许可电子证书，或申请人可凭《受理通知单》和身份证领取证件。

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