本篇内容说一说是否通过gmp或gsp认证，以及怎么查gmp认证相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享是否通过gmp或gsp认证的知识，也会对怎么查gmp认证进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、兽药gsp认证是不是取消了
• 2、药品gsp认证
• 3、gsp与gmp认证的区别是什么?
• 4、药品GSP证书是生产药品企业必须的吗?
• 5、什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

兽药gsp认证是不是取消了

1、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

2、法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

3、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

4、乡镇兽药店也是要过兽药GSP认证的，否则在不久的将来将被取缔。要过兽药GSP认证，首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容，然后按照内容要求一项一项做好准备，比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好，并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。

5、“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。

6、兽药GMP认证工作现正在全国范围内轰轰烈烈地开展着，农业部规定，截止今年12月31日，凡是未通过农业部兽药GMP验收的兽药生产和兽药兼产企业将不得再从事兽药生产。兽药生产企业必须严格按照兽药GMP生产，兽药经营企业也必须严格按照兽药GSP经营。实施兽药GSP意义重大。

药品gsp认证

1、GSP认证是一种监管机制，由药品监督管理部门负责实施，以确保药品在流通、经营、储存和使用等各个环节中符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求。GSP认证的过程包括对药品经营企业的检查、评估，并最终决定是否颁发认证证书。

2、药品GMP认证，简称药品生产质量管理规范，是确保药品在生产过程中符合质量和安全标准的一套系统化、科学化的管理程序。GSP认证，即药品经营质量管理规范，是针对药品流通领域的管理规范，旨在确保药品在销售和配送过程中保持其质量和有效性。

3、具备企业法人资格的药品经营企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品经营企业，或者是无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 拥有合法的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 内部评审符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求。

4、GSP认证是指药品监督管理部门对药品流通、经营、储运及使用全过程中实施《药品经营质量管理规范》（GSP）进行检查、评价，并决定是否发给认证证书的过程。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

5、药品GSP认证是药品经营企业必须满足的条件，具体如下：认证申请与受理 具备申报资格的药品经营单位包括具有法人资格的药品经营企业、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业、不具有法人资格但有上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。

6、药品GSP认证申请程序涉及多个步骤和材料提交。首先，需要填写《药品经营质量管理规范认证申请书》，并附带多项重要文件。

gsp与gmp认证的区别是什么?

总结两者的主要区别，GMP与GSP分别针对药品生产与流通的不同阶段进行规范与管理。企业应根据自身的业务定位与流程特性，制定相应的准备与完善措施，以确保在药品的生产和流通环节中，均能遵循高标准的质量管理体系，确保药品的安全与有效。

gmp和gsp的区别：两者的本质是不同的：“GSP”是国家对医药企业进行监督和管理的一种法律形式。“GMP”是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准，是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的落实。

GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。GSP是针对药品流通环节的管理制度，质量控制体系。涵盖从生产企业到商业配送公司，到医院药房最后到患者，或者从零售药店到患者的全过程。

GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

药品GSP证书是生产药品企业必须的吗?

1、按照《药品管理法》规定药品生产企业必须通过GMP（即药品生产质量管理规范）认证，未通过认证的企业其不能进行药品的生产。注意是GMP，不是GSP。GSP是药品经营企业必须进行的认证。

2、药品生产企业销售自己生产的药品，不需要持有GSP证书。百度看下了解这家，就可以了。

3、根据国家《药品管理法》的规定，所有从事药品生产、流通和零售的企业都必须持有《药品经营许可证》、《税务登记证》和《GSP认证》，这三证是药房合法运营的基本条件。现在，随着智能化管理的发展，这三项证书可以合为一个，这就是所谓的“三证合一”。

什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

1、GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。GSP认证是指药品监督管理部门对药品经营企业进行全面质量管理规范的检查、评估，并决定是否颁发GSP认证证书的过程。GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，GMP认证则是药品监督管理部门对药品生产企业进行全面质量管理规范的检查、评估，并决定是否颁发GMP认证证书的过程。

2、GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。GSP认证就是：药品监督管理部门对药品经营企业实行（GSP）全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程。

3、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。

关于是否通过gmp或gsp认证和怎么查gmp认证的介绍完了，如果你还想了解是否通过gmp或gsp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 是否通过gmp或gsp认证