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华邦制药发展历程
华邦制药发展历程1994年9月,重庆华邦制药有限公司成立,初期仅有两名销售人员和两款产品,分别是原料药维A酸和氮酮。随后,1995年公司首个制剂品种维胺酯胶囊、维他粉乳膏上市。
国泰君安跨越了中国资本市场发展的全部历程和多个周期,始终以客户为中心,深耕中国市场,为个人和机构客户提供各类金融服务,确立了全方位的行业领先地位。2011到2020年,国泰君安的营业收入连续十年名列行业前三,在致力于实现高质量增长、规模领先的同时,注重盈利能力和风险管理。
重庆科瑞制药(集团)有限公司的公司简介
重庆科瑞制药有限责任公司位于重庆市南岸经济技术开发区,占地广阔,大约一百亩,公司规模宏大,目前员工总数已超过两千人。公司设备先进,引进了德国、意大利、日本等国际顶尖设备,拥有国内一流的市级研发中心,专注于口服缓控释制剂技术平台的建设,使之成为国内领先的口服缓释制剂生产基地之一。
重庆科瑞制药(集团)有限公司 始建于1914年,由宋子文先生在香港投资创办。属国有控股企业,隶属于重庆化医控股(集团)公司。总部现坐落于重庆市南岸经济技术开发区,占地近百亩。公司先后更名重庆制药厂、重庆制药七厂、重庆科瑞制药有限责任公司,2011年8月1日正式更名为重庆科瑞制药(集团)有限公司。
企知道数据显示,重庆科瑞制药(集团)有限公司成立于1999-03-03,注册资本110675万人民币,参保人数647人,是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家知识产权优势企业”、“国家高新技术企业”等资质和荣誉。
重庆科瑞制药集团有限公司成立于1999年03月03日,法定代表人:李标,注册资本:11,0675元,地址位于重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号。公司经营状况:重庆科瑞制药集团有限公司目前处于开业状态,目前在招岗位4个,招投标项目6项。
重庆科瑞制药有限责任公司是一个有着百年历史的现代医药企业。其前身为重庆制药厂、重庆制药七厂等。重庆制药厂由中法、民生、华洋、协和四个厂组成。四家私营药厂相继于1914年至1949年成立。
欧盟gmp检查费用
作为一名药企质量授权人,我有幸亲历了欧盟AIFA的GMP现场检查,这场严谨而细致的审核过程为我们带来了深刻的体会。检查流程从初次的接待会议开始,紧接着是现场的实地考察,强调整体设施设备的合规性与记录的完备性,包括设施的维护、记录的填写与保存。
欧盟GMP认证的全称是“欧洲药品生产质量规范认证”。 GMP的全称是“Good Manufacturing Practice”,中文意为“优良生产规范”。 GMP是由各国政府或国际权威机构颁布的,要求药厂生产合格药品的强制性标准。
认证成本较高:欧盟GMP认证需要投入大量时间、人力和物力资源,并且可能需要聘请专门顾问进行咨询支持等,因此成本相对较高。 认证周期长:由于审核程序繁琐复杂,一般情况下需要数月甚至半年以上才能完成整个过程。
瑞典药品管理局下设9个职能部门,通过收费方式运作,现有员工384人,其中75%为研究生,69%为女性,平均工龄为9年。瑞典共有20家制药工厂和200多家经营企业。GXP检查员实行专职化制度,必须有5年以上药品生产企业工作经验,并在瑞典药品管理局完成3年的岗位培训和考核后,方可成为独立的GXP检查员。
此外,这部分还涵盖了药品GMP的关键内容,如药品放行责任人的资质和职责,以及GXP(GLP、GCP和GMP的统称)检查和药品批准前的体系检查。附录中还提供了欧盟相关网站的常用链接,方便读者查询。第二部分直接翻译了欧盟GMP的基本要求,包括“GMP通则要求”和“原料药的GMP管理”,按照原稿顺序排列,便于理解。
法律分析:欧盟GMP证书是通往欧洲市场的大门,没有它就无法在欧盟进行任何销售。欧盟是目前公认的最主要的药品国际市场之一。由于欧盟各个成员国之间对GMP检查的结果都彼此互认,并且也与日本、澳大利亚、美国和加拿大共享检查结果,这使的欧盟GMP认证在全球范围内的影响越来越大。
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