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本文目录一览：

• 1、黑龙江江世药业有限公司GMP情况
• 2、天大药业(珠海)有限公司生产能力
• 3、吉林省红石药业有限公司简介
• 4、gmp车间怎么认证
• 5、如何申请GMP认证

黑龙江江世药业有限公司GMP情况

1、黑龙江江世药业有限公司在二零零一年六月，作为全省首个整厂成功通过了GMP认证，树立了行业典范。公司拥有七条现代化生产线，包括原料合成车间、生化提取车间、片剂胶囊车间、水针剂车间、冻干粉针车间、大输液车间以及口服液车间，涵盖了七大剂型。

2、黑龙江江世药业有限公司，于1998年在哈尔滨这座被誉为北国冰城的城市中诞生。该企业位于哈尔滨市经济技术开发区，占地面积约四万平方米，作为一家具有显著高新技术影响力的企业，在区内享有不小的声誉。

3、黑龙江江世药业有限公司是1998-07-27在黑龙江省注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于黑龙江省哈尔滨市平房经济技术开发区威海路2号。黑龙江江世药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是91230199702846035D，企业法人江卫世，目前企业处于开业状态。

天大药业(珠海)有限公司生产能力

天大药业(珠海)有限公司的生产能力强大，其生产运作中心设施完善。该中心包括五个关键车间：中药材前处理车间、中药提取车间、片剂和胶囊车间、颗粒剂车间以及口服液车间。这些车间配备了先进的设备，总占地面积达到了3万立方米，构建了立体高架仓库，配以完善的公用工程系统，为大规模生产提供了坚实的基础。

天大药业珠海有限公司成立于1995年12月21日，法定代表人：王卫平，注册资本：12，600.0元，地址位于珠海市金湾区三灶镇定湾四路128号1栋第二层。公司经营状况：天大药业珠海有限公司目前处于开业状态，公司拥有6项知识产权，目前在招岗位14个，招投标项目1项。

天大药业(珠海)有限公司以其专业实力和先进设备，组建了一支高效的研发团队，致力于创新产品的开发。他们的主要产品阵容丰富，包括托恩布洛芬混悬液（滴剂）、托安布洛伪麻分散片、美敏伪麻溶液、盐酸氨溴索糖浆、利巴韦林泡腾颗粒、托平缬沙坦胶囊、脂康颗粒以及益安回生口服液等。

珠海天大药业是一家知名的药业公司，具有良好的声誉和发展前景。该公司在药品研发、生产和销售方面拥有丰富的经验和专业知识。他们致力于提供高质量的药品和医疗产品，以满足人们的健康需求。珠海天大药业注重员工的培训和发展，提供良好的职业发展机会和福利待遇。

珠海)有限公司的经营范围是：生产和销售自制的中西成药片剂、胶囊、口服液、颗粒剂以及药物研究开发等（许可证有效期至2015年12月31日）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。通过百度企业信用查看天大药业(珠海)有限公司更多信息和资讯。

吉林省红石药业有限公司简介

吉林省红石药业有限公司，创建于1986年，位于长春市绿园区翔龙路17号。在2003年进行了GMP改造，新厂区占地面积达到11222平方米，建筑面积为13096平方米。公司设计合理，绿化面积占30%，是一个集办公楼、生产车间、提取车间、仓库、消防水泵房于一体的综合性场所。

公司经过一年对口服液的市场调查，经高层领导研究决定，于2004年末改造口服液车间，投资近近1000万将其改造成具有现代化生产设备，严格的质控体系和人性化的管理。高薪聘请专业技术人才，使之成为一个高质量，高标准的现代车间，于2005年顺利通过GMP认证。

企知道数据显示，吉林省红石药业有限公司成立于1986-06-04，注册资本760.0万人民币，参保人数100人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“省级科技小巨人企业”等资质和荣誉。

gmp车间怎么认证

1、新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

2、国家药品监督管理局对药品生产企业（车间）的GMP认证批准流程分为两个主要阶段：审核与审批。首先，局安全监管司对申请认证的药品生产企业（车间）进行审核，以确保其符合GMP标准。审核完成后，相关意见将被提交至局领导进行审批。

3、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。 对审批结果为合格的药品生产企业(车间)，由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》，并予以公告 .其所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

4、要获取GMP认证，首先需遵循以下步骤：申请条件： 新开办药品生产企业，或药品生产企业进行新建、改建、扩建药品生产车间及新增生产剂型的，应自取得药品生产证明文件或正式生产之日起30日内，向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

5、生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要过程控制点；药品生产企业 (车间) 的关键工序，主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况；药品生产企业 (车间) 生产管理、质量管理文件目录。

6、要通过GMP认证，企业需满足一定的条件。新开办的药品生产企业，或新建、改建、扩建药品生产车间及新增生产剂型的企业，应在取得药品生产证明文件或经批准正式生产之日起30日内申请。

如何申请GMP认证

申请：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（两份）及电子文档，附相关材料。 受理：符合要求的申请材料将予以受理并出具通知书；不符合要求者，5个工作日内发放《补充材料通知书》或《不予受理通知书》。

申请流程包括申请、受理、现场检查和审查四个步骤。申请人需向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及相关材料。受理后，若材料齐全，将安排现场检查，若需补充材料，企业需在2个月内报送。

申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及申请书电子文档，并附相关材料。

提交申请书及相关材料：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及电子文档，并附上相关材料。 形式审查：申请材料经审查符合要求的，予以受理，并出具受理通知书。不符合要求或材料不齐全的，将发给申请人《补充材料通知书》或《不予受理通知书》。

提交认证申请和申报材料，并通过现场检查和审查。- 申请人需向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》（一式两份）及电子文档，附上相关材料。 受理申请。

申请人需向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书（一式两份）和电子申请文件，以及相关材料。 省人民政府办公厅食品药品监督管理局窗口审核符合要求的，将受理并出具受理通知书；若申请材料不完整或不符合正式审查要求，将在5个工作日内通知申请人补充材料；如不接受，将发出拒绝通知。

关于提取车间gmp认证和gmp取样管理规程的介绍完了，如果你还想了解提取车间gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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