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保健食品注册需要先进行GMP认证吗
GMP认证。保健食品企业必须进行GMP认证,根据《保健食品注册管理办法》除规定企业可在国家规定的27种功能外申请新的功能以外,申请了新功能的保健品也将享有一定的新功能保护,在保护期保健品企业不得使用同类功能。
现在保健食品无需进行GMP认证了,只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了,即食品生产许可证。
开保健品店需要的证件:食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书,厂家的营业执照。
首先你是否有生产许可证?如果有了就不需要去认证。
必须的,这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样,至少依据不一样,制药的依据是药品生产质量管理规范(现行的是2010年版),属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的,也是强制性的。
可以的。先办厂,取得《保健食品生产企业卫生许可证》,再申请保健食品GMP认证。没有自己的保健食品批准证书可以受委托加工他人的合法保健食品产品。
保健食品GMP的基本原则是什么?
第一节 原则 第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
GMP:即工厂质量环境认证。要求工厂方圆300公里以内没有任何的污染源才能接受认证。加拿大素有“地球北肺”之称(“南肺”是巴西),盖尔玛产品全都出厂于加拿大,从根本上保证了盖尔玛产品的生产工厂环境的优越。
起草详细的规程,为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 认真遵守批准的书面规程,防止污染、混淆和差错。 对操作或工作及时、准确地记录归档,以保证可追溯性,符合GMP要求。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》(以下简称gmp)实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面,由省级卫生行政部门负责组织实施。
GMP认证和蓝帽子区别
两者不冲突。《药品生产管理办法》规定,药厂生产药品前,需要通过GMP认证,全称就是药品生产质量管理规范。然后一个合格的保健品,生产前需要通过保健品注册或者备案认证,也就是通俗说的蓝帽子图标。
保健品中有蓝色帽子和没有蓝色帽子的区别:保健品中有蓝帽的一定是由国家相关主管部门审批认证的。获批产品外包装标注“国食健字”字样。而没有蓝帽的则不是由国家认定的。
蓝帽子是保健品。qs是质量安全。gmp是生产工艺。感觉还是看品牌好一些。市面上好的品牌就那么两三个,还是很好选的。
蓝帽产品是获得保健品批文的保健食品,只有获得批文才可以在产品外包装上印刷蓝帽标签。
蓝帽是由国家相关主管部分审批认证的保健食品标志,获批的产品外包装会标注“国食健字”字样。蓝帽标志的名称来源于其颜色为天蓝色,形状呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。
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