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本文目录一览：

• 1、浙江ERP系统验证GMP咨询
• 2、北京仪器3Q认证
• 3、天津泰达药业有限公司质量保证

浙江ERP系统验证GMP咨询

当每个系统验证总结报告均被批准之后，整个项目的确认活动宣告完成，并可以投入应用于GMP相关的生产操作。

ERP验证与CSA结合，可确保软件质量，避免冗余文档，实现合规性。ERP系统验证需聚焦于确保数据完整性、产品质量和患者安全，而不仅仅是为了检查而生成文件。CSA的核心在于通过充分的测试确保软件质量，有效利用早期测试活动，避免不必要的文档重复。

推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。

符合国内及国际主流GMP（中国、欧洲和美国）对计算机化系统的要求。需求：提供两个不同厂区WMS系统（Warehouse Management System，仓储管理系统)的计算机化系统验证活动。

一般企业差不多都要有iso9001质量管理体系，有的还要14001和18001三体系，甚至包括行业体系认证，什么军工产品、食品安全、GMP等等认证。这些要在ERP系统中体现出来。就算是这个企业啥认证都没有，也有个质量部门进行产品合格检验，这些信息都需要输入到ERP系统，所以一般的ERP系统都有个质量模块。

GMP，全称为Good Manufacturing Practice，中文可译为“良好作业规范”或“优良制造标准”。这是一种以提高产品质量和卫生安全为核心的自主管理制度，尤其在制药和食品等行业中具有强制性。

北京仪器3Q认证

Q认证中，一般将检验仪器分为两类，一类是测量仪器，只进行测量，不涉及分析过程，如计时器、温度计、天平、 pH 计、HPLC 中的检测器等；另一类是分析仪器，不仅进行测量，北京仪器3Q认证，还有一分析过程，如 HPLC 系统，北京仪器3Q认证，它先将样品组分进行分离，然后再用检测器进行检测，即测量。

Q认证是指：IQ，安装确认，确认仪器文件、部件及安装过程；OQ，运行确认，确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转；PQ，性能确认，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。认证，是一种信用保证形式。

Q认证是指：IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

Q认证，又称3Q验证，是质量体系认证，通过IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和GMP要求。

天津泰达药业有限公司质量保证

天津泰达药业有限公司致力于提供最优质的产品，其质量管理严格而全面。公司遵循国际先进的质量标准，并已通过国家食品药品监督管理局的严格GMP认证，确保生产过程的合规性和产品的高品质。

公司采用了严格的质量控制体系和具有国际水平的质量标准，公司已通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，是开发区内的重点中药生产企业之一。 天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂，也是开发区重要的中药生产企业。 天津中新药业集团股份有限公司中新制药厂，在开发区内扮演着重要角色。 天津泰达药业有限公司，同样是开发区的重点中药生产企业。

月，收购天津泰达药业有限公司，业务进一步扩展。9月17日，泰达集团通过了房地产开发和销售的ISO9001：2000国际质量管理体系认证，证明了其在行业内的领先地位。12月，泰达集团在住交会上荣获多项大奖，展示了其在房地产和城市营造领域的卓越表现。

开发区第十大街12号设有施维雅(天津)制药有限公司。 天津经济技术开发区迹兆睦宁路95号是天津泰达药业有限公司的所在地。 滨海新区经姿漏租济技术开发区黄搜轿海路黄海二街有泰阳制药公司。

天津泰达药业有限公司进口部经理曲霞说。 三是制剂出口量不大。除了一些国有龙头企业、几个上市公司开始开展将目光转变至制剂行业外，其他出口企业基本还在靠原料开拓市场。 不过，在海外建立从生产至销售的药企并不是一件容易事。

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