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本文目录一览：

• 1、WHO什么时候公布GMP
• 2、为什么说维尔博获世界卫生组织认证的狂犬病疫苗
• 3、...制剂产品要销往南美市场,如何WHO的GMP认证?
• 4、iso9001认证书

WHO什么时候公布GMP

5年11月WHO正式公布GMP修订版。1977年第28届世界卫生大会WHO再次向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规。

世界卫生组织（WHO）在1969年世界卫生大会上建议成员国采用GMP制度，以提升药品质量。1975年，WHO正式公布GMP，并将其纳入《世界卫生组织正式记录》。自此，GMP成为全球公认的药品生产法规，推动了全球100多个国家实施此制度。

紧接着，1969年，美国公布了食品GMP（FGMP），它在药品GMP的基础上，进一步细化了食品生产过程中的质量控制标准。FGMP的实施不仅得到了美国国内的广泛认可，也很快被联合国粮农组织（FAO）和WHO采纳，并推荐给各成员国。这标志着GMP在全球范围内的广泛推广和应用。

为什么说维尔博获世界卫生组织认证的狂犬病疫苗

1、认证是指对疫苗生产流程、软件硬件符合一定得要求。药品出口，药品的生产条件必须符合进口国的要求，如果进口国的要求比出口国还逊一点，那出口国可能就会去做WHO的认证了，只要通过，那进口国也认了。

2、国内的狂犬病疫苗当然可以产生抗体，对狂犬病是有效的。vero是法国巴斯德公司出产的维尔博疫苗，国内用的是目前最好的狂犬病疫苗之一。狂犬病是通过被带毒动物致伤，病毒从唾液通过破损皮肤进入体内，侵入人体神经，一般1-3个月左右侵入中枢神经，导致病人恐水、恐光、恐风，以致死亡。

3、狂犬病有潜伏期，世界卫生组织通过翔实的研究，多数是20天到2月，最长期限是6年，至于我国某些例子，世界卫生组织表示怀疑，世界上并没有发现有证据的长期潜伏例子，传染病医学专家并认为有可能是误诊或二次暴露(医学术语，第二次被传播)。狂犬病预苗可以延迟打。

4、狂犬病有潜伏期，世界卫生组织通过翔实的研究，多数是20天到2月，最长期限是6年，至于我国某些例子，世界卫生组织表示怀疑，世界上并没有发现有证据的长期潜伏例子，传染病医学专家并认为有可能是误诊或二次暴露(医学术语，第二次被传播)。

5、分析其原因可能与南方四季温暖潮湿，人口密度大，人与动物接触时间长，动物自身带毒的多，是狂犬病高发的重要因素之一。

6、B．猴二倍体细胞疫苗：疫苗不能用于皮内注射。目前美国仍使用这种疫苗。（3）传代细胞系：法国Merieux研究研制纯化的vero细胞狂犬病疫苗“维尔博”，人体观察副反应轻，效果好，抗体应答和暴露后免疫效果与HDCV可比，已在世界上广泛应用，是WH0推荐的疫苗之一。

...制剂产品要销往南美市场,如何WHO的GMP认证?

公司具备头孢类粉针车间、冻干车间、固体制剂车间以及非头孢类液体制剂车间。其无菌粉针剂、胶囊剂、片剂、干混悬剂和颗粒剂一次性通过欧盟cGMP认证，并获得多个产品进入欧盟市场的许可，标志着我国非终端灭菌制剂成功通过欧盟cGMP认证，迈入国际市场。

公司拥有一支约247人的专业团队，其生产设施专为细菌类和病毒类疫苗设计，严格遵循国际标准。所有生产线均通过了国家药监局的严格GMP认证，确保了产品质量的高水平。在国际化道路上，天元积极拓展市场，产品已远销全球，如2005年进入澳门市场，随后扩展至东欧、南美和印度等地区。

公司约有247位员工，拥有高技术水平的细菌类和病毒类疫苗的生产厂房，符合国际标准。所有的生产车间都通过国家药监局的GMP认证。公司产品已走出国门，远销国外，努力寻求和国际代理商的合作。2005年产品销往澳门，2006年开始又出口东欧，南美以及印度市场。

iso9001认证书

1、办理ISO9001认证的明确企业需按照ISO9001标准的要求建立质量管理体系，并通过内部审核、管理评审和持续改进等过程确保其有效运行，最终选择权威的认证机构进行现场审核，审核通过后即可获得ISO9001认证证书。

2、iso9001质量认证多少费用？整个3证下来大概要2-3w的价钱，如果只要单证的话要几千就可以了，目前都是第三方评级，快速办理方法《支付宝首页或微信小程序搜索：跑政通》国标委及银行备案，相对比较靠谱，材料也简单。

3、iso9001认证证书是由国家认监委授权批准的第三方认证机构颁发的。具体认证机构名录可以登陆国家认监委 机构查询栏目进行查看。

4、两者的区别在于，ISO9000证书系列更侧重于提供质量管理的理论指导，而ISO9001证书则是对企业质量管理实践的一种认证。由于这种差异，企业在选择证书时需要根据自身的需求和目标来确定。总的来说，ISO9000和ISO9001都是关于质量管理的标准，但侧重点和应用场景有所不同。

5、ISO9001是质量管理体系认证的标准，企业通过认证可以证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，有效地运作体系可以使企业不断改进，获得更好的效益。

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