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本文目录一览：

• 1、我在北京想考个GMP自检员(不清楚是叫自检员,还是内审员)资格证书,怎么...
• 2、北京中医药大学药厂药品介绍
• 3、北京华靳制药有限公司质量保证体系

我在北京想考个GMP自检员(不清楚是叫自检员,还是内审员)资格证书,怎么...

1、内审员在ISO认证要考证书的，药品GMP认证不需要 GMP自检员（不清楚是叫自检员，还是内审员）资格证书的。

2、又叫GMP内审员，通过医药协会培训，拿证。

3、参加考试：GMP内审员证考试包括笔试和面试。笔试科目通常是GMP基本知识，面试则侧重于考核对GMP的理解程度、实施方法、内审方法等，以及考生的职业素养。

4、GMP证书介绍：GMP（Good Manufacturing Practice）是制药、食品、化妆品等领域的重要标准之一，是指制造过程和条件的规范和标准。GMP内审员证考试资格是指具有进行GMP内审的资格，能够对三大部门（质量、生产、质检）开展内部审核，检查和审查公司是否符合GMP标准的要求。

5、内审员的工作内容主要包括审查生产记录、质量控制报告、设备维护记录等文件，检查生产过程中的各个环节是否符合GMP要求。他们还需参与内部审计会议，分析发现的问题并提出改进建议。内审员的角色至关重要，他们的工作直接关系到药品的安全性和有效性，对于维护公众健康具有重要意义。

北京中医药大学药厂药品介绍

1、北京中医药大学药厂凭借其强大的技术实力和先进的工艺设备，拥有国家食品药品监督管理局颁发的GMP认证的生产线，包括小容量注射液、口服液、片剂和颗粒剂的生产部门。

2、目前主要产品为“地坛牌”清开灵注射液、清开灵口服液、乳块消片、健阳片、降糖甲片，以及治疗儿童急性咽炎的专利药品儿童清咽解热口服液和舒尔经颗粒等。产品销售覆盖除台湾省的全国各省市自治区，并远销美国、英国、德国、西班牙、日本、香港等十几个国家和地区。

3、这款药品装在复合膜袋中，每袋包含8片，确保了使用的便捷。其有效期限为24个月，符合卫生部药品标准中药成方制剂第八册WS3－B－1604－93的要求，其批准文号为国药准字Z11020265，由北京中医药大学药厂生产。

4、在与北京中医药大学的深度合作下，药厂在八十年代初期，成功将古方“安宫牛黄丸”的精华提炼为清开灵注射液，这一创新成就开启了中药大复方针剂的新篇章，具有里程碑式的意义。1997年，清开灵注射液被列为国家级火炬计划项目，得到全国范围内的重点扶持与推广。

5、北京中医药大学药厂始建于1958年，是一家集科研、生产、经营于一体的现代化中药制药企业。

6、祝早日康复！是“清开灵口服液”是北京中医药大学药厂生产的，属于中成药了 效果很好 [商品名称]：清开灵口服液 用于外感风热时毒，火毒内盛所致高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染，病毒性感冒，急性化脓性扁桃体炎，急性咽炎，急性气管炎，高热等病症属上述症候者。

北京华靳制药有限公司质量保证体系

1、北京华靳制药有限公司自成立以来，始终坚持“质量第一，用户至上”的宗旨，遵循GMP准则，实施全员、全过程、全面质量的“三全”管理。公司建有完善的质量保证管理机构，对所有影响产品质量的问题拥有否决权，在质量管理体系运行中，各部分明确分工并紧密合作。

2、北京华靳制药有限公司从成立之日起，坚持以“质量第一，用户至上”为宗旨，严格遵循 GMP准则，开展全员、全过程、全面质量的“三全”管理。

3、华靳制药，一贯坚持质量第技术领先的原则，与国内外科研机构密切联系 ， 紧跟国际制药最新科技水平，不断发展和完善生产技术。华靳制药的科研人员中 50% 以上具备高级专业技术职称，硕士学历以上占 30% ，他们在药品研发上不断的努力和成就，为公司长久持续发展注入活力。

4、北京华靳制药有限公司始终坚持质量第技术领先的原则，与国内外科研机构保持紧密合作关系，不断跟进国际制药最新科技水平，研发和完善生产技术。公司的科研团队中，超过50%拥有高级专业技术职称，30%拥有硕士及以上学历，他们致力于药品研发，为公司的长期发展注入活力。

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