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本文目录一览:
- 1、药品gmp证书是什么证书
- 2、EcoVadis认证
- 3、康利华业务范围
药品gmp证书是什么证书
1、药品生产质量管理规范(GMP)是国家食品药品监督管理总局负责的一项认证工作,旨在确保药品的生产过程符合严格的质量标准。具体实施这项认证工作的机构是国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心(简称“局认证中心”)。
2、药品GMP证书是药品生产质量管理规范认证证书。药品GMP证书是证明药品生产企业符合药品生产质量管理规范的认证证书。以下是详细的解释: 药品GMP概述:GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文意为良好生产规范。它是一系列确保药品生产过程质量、安全性和有效性的规范。
3、《药品GMP证书》是国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业(车 间)颁发的证明其符合药品GMP的标志,代表着药品生产企业的生产、质量等管理方面已达到了国家规定的要求。
EcoVadis认证
EcoVadis是全球规模最大的企业社会责任评级服务机构,面向全球开展专业的社会责任水平评价,帮助企业评估其在全球供应商中的经济、环境和社会绩效表现。
EcoVadis是一个起源于法国的平台,它是由TFS-CI、UN Global Compact和IPE公众环境研究中心等非政府组织共同构建的。 这个平台专门为国际供应链的管理而设计,它汇集了企业治理项目的各个方面,除了质量之外。
EcoVadis认证是关键的可持续发展工具,为企业提供全球供应商环境与社会表现的审核平台。它通过可信评分与监控工具,协助企业识别风险、推动环保创新,并优化全球供应链管理。EcoVadis的目标是利用全球供应链影响力,改进企业环境与社会责任实践。
康利华业务范围
康利华业务范围GMP与工程部的业务涵盖:中国GMP认证服务,包括新版GMP认证,新(改)建工厂(车间)的GMP审查,以及兽用药工厂的GMP认证。国际GMP认证涉及美国FDA、欧盟GMP、USP、TGA、WHOGMP等机构的认证,以及第三方国际GMP审计。国际注册部的工作内容主要包括:美国DMF文件的制作与归档,ANDA申请处理。
北京康利华咨询服务有限公司业务范围广泛,包含多个专业领域,以满足客户在不同领域的合规与注册需求。在GMP与工程部方面,康利华提供包括中国及国际GMP认证服务。具体来说,中国GMP认证涵盖新版GMP认证、新(改)建工厂(车间)以及兽用药工厂GMP认证。
公司依托于相关部门的大力支持,专注于国际药政法规研究和前沿信息追踪,业务范围广泛,包括药品及关联产品的国内外注册、新工厂设计与GMP认证,以及保健食品和医疗器械的注册服务。秉承“诚信、专业、效率、共赢”的企业理念,CANNY在业内树立了卓越的形象。
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