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本文目录一览：

• 1、北京英伦凯悦管理咨询有限公司英伦凯悦服务范围
• 2、gmp怎么认证?
• 3、北京康利华咨询服务有限公司业务范围
• 4、车间gmp怎么认证

北京英伦凯悦管理咨询有限公司英伦凯悦服务范围

1、我们的体系咨询范围覆盖了国际通行的管理体系认证咨询，帮助企业实现标准化管理，提升市场竞争力。

2、北京英伦凯悦管理咨询有限公司，作为国内专业管理体系咨询机构之一，得到国家认监委备案认可，备案号：CNCA-Z-01Q-2010-104。在与外经贸、测绘、工信、机械、民政、旅游等行业管理部门合作下，广泛推动了行业内ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、CMM/CMMI等标准化管理。

3、综上所述，北京英伦凯悦管理咨询有限公司凭借其专业优势、全面的服务范围和优质的售后服务，已成为业内公认的认证咨询机构之一。通过不断优化服务流程和加强与认证机构的合作，公司为各类客户提供了一站式、高效、可靠的咨询解决方案，赢得了广泛的市场认可和客户好评。

4、首先，是认证咨询阶段。这个阶段开始于与专业咨询公司，例如北京英伦凯悦管理咨询有限公司，签订合作协议。咨询师会访问企业，进行深入了解，明确企业的认证目标。他们将协助企业明确组织架构，划分各部门职责，确定体系覆盖范围，并协助企业准备认证所需的体系文件。

gmp怎么认证?

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。除注射剂、放射性药品，国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

(1) 应用程序：申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请书(一式两份)和电子申请文件，并附上相关材料。

首先，药品生产企业需要在取得药品生产证明文件或经批准正式生产后的30日内，向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。具体步骤如下： 提交申请书及相关材料：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及电子文档，并附上相关材料。

首先，新开设药品生产厂或扩建、新增生产剂型的，必须在取得生产证明文件或正式生产之日起30日内，向药品监管部门申请GMP认证。注射剂、放射性药品、国家局指定的生物制品需由国家局组织认证；除上述药品外，其他药品的GMP认证则由省局组织。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月重新申请认证。

北京康利华咨询服务有限公司业务范围

1、北京康利华咨询服务有限公司业务范围广泛，包含多个专业领域，以满足客户在不同领域的合规与注册需求。在GMP与工程部方面，康利华提供包括中国及国际GMP认证服务。具体来说，中国GMP认证涵盖新版GMP认证、新（改）建工厂（车间）以及兽用药工厂GMP认证。

2、北京康利华咨询服务有限公司（Beijing CANNY Consulting Inc.）成立于1998年，总部设于中国北京，专注于国内外药政与健康产品法规研究。公司业务涵盖药品及相关产品在国内外的注册流程，新（改）建工厂（车间）的设计与GMP认证，以及保健食品、医疗器械的注册等关键环节。

3、北京康利华咨询服务有限公司，简称CANNY，诞生于1998年。这是一家由一群中青年专业技术人员为核心，汇聚了医药专家、法规专家和管理学者作为顾问的综合性企业。

4、公司业务主要包括：FDA原料药“药物档案（DMF）”的编写与登记；药物欧盟注册质量证书（欧洲药典证书COS）的申请文件编写与注册登记；国际GMP及中国GMP、GSP等认证咨询；药品、食品、医疗器械注册代理及转让代理。

5、年9月，北京宏宪科技发展为北京康利华咨询服务有限公司，位于国家药监局培训中心，服务范围涵盖中国GMP、GSP认证及国际药品法规符合服务，成为中国首个规模较大、部门完善并提供标准化咨询服务的咨询公司。

车间gmp怎么认证

新开办药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

国家药品监督管理局对药品生产企业（车间）的GMP认证批准流程分为两个主要阶段：审核与审批。首先，局安全监管司对申请认证的药品生产企业（车间）进行审核，以确保其符合GMP标准。审核完成后，相关意见将被提交至局领导进行审批。

要通过GMP认证，企业需满足一定的条件。新开办的药品生产企业，或新建、改建、扩建药品生产车间及新增生产剂型的企业，应在取得药品生产证明文件或经批准正式生产之日起30日内申请。

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