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本文目录一览：

• 1、江西希尔康泰制药有限公司江西希尔康泰制药有限公司
• 2、欧盟药品ma

江西希尔康泰制药有限公司江西希尔康泰制药有限公司

江西希尔康泰制药有限公司，创立于1970年，源于萍乡制药厂，曾长期位列全国企业500强。1997年，公司获得了外贸进出口权，标志着其国际化的开端。2002年，与香港杜皮奥药业有限公司合作，组建了江西欧凯药业，港方曾控股70%，随后在2003年，公司由侯小滨和李云夫妇接手，成立了江西希尔康泰制药有限公司。

企知道数据显示，江西希尔康泰制药有限公司成立于2004-01-16，注册资本1000.0万人民币，参保人数3825人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“国家科技型中小企业”等资质和荣誉。

江西希尔康泰制药有限公司，同样属于侯小滨与李云夫妇所有，位于江西省萍乡经济开发区。公司资产总额超过7300万元，占地面积10万平方米，建筑面积18000多平方米，员工400余人，其中药学及相关专业大专以上技术人员超过30%。

兖州希尔康泰药业有限公司自成立以来，得益于各级党委、政府的持续关怀和大力支持。历经多年的快速发展，公司从最初的负债200万的小型企业，已经壮大为如今产值达到5亿的合资企业，总资产更是突破5000万，年税收贡献超过千万。这一显著的进步见证了公司的茁壮成长。

多年来在各级党委、政府领导的关心、支持、帮助下迅速发展壮大，由开始的外欠200万小企业发展到现在的年产值为5亿，总资产5000万，年上交利税过千万的合资公司。2002年，公司在紧靠327国道的新兖镇民营工业园投资1000万元新建了新的厂房、车间并通过了国家GMP认证，现已经全部迁入了新厂区。

欧盟药品ma

在欧盟，MAH持有药品上市许可并对其负法律责任，可以委托生产药品，不限品种范围，上市许可审评与委托生产的审批合并进行。欧盟质量管理政策依据（EU）2017/1572指令与GMP指南。欧盟药品委托生产质量管理政策相关文件列表。

欧盟药物警戒系统旨在监控已上市药品的安全性及风险效益平衡的变化，该系统包括质量体系，确保足够的训练有素的专业人员，合规流程，信息记录与存储，以及定期的质量体系审计。

欧盟MAH制度自1965年起实施，其中MAH是指药品上市许可申请人，同时也是上市许可持有人。欧盟现行主要监管依据为法规(EC) No.726/2004与人用药品指令2001/83/EC。MAH需在欧盟境内设立，负责药品上市及全生命周期管理。MAH可以自行销售药品，亦可通过其他企业销售获得上市许可的药品。

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