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本文目录一览：

• 1、可以查询到几次gmp认证记录
• 2、省药监局检查企业要多少时间,走那些流程
• 3、国家药品监督管理局官网查询
• 4、哪个部门认证gmp
• 5、如何查询是否获得ISO9001:2000、HACCP国际认证和保健食品GMP认证
• 6、gmp认证在哪里查

可以查询到几次gmp认证记录

1、每五年检查一次。GMP是药品生产质量管理规范的缩写，GMP认证审查结果可在国家药品监督管理局药品审评中心查询进度和公示。GMP认证为每五年检查一次，即GMP证书为五年有效期。在五年内，每年都需要进行GMP监督检查和抽检等工作，以确保药品质量的持续稳定。

2、药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。

3、如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。5 、检查报告的审核 局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。

4、gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

5、期满后由认证委员会秘书处组织全面复查，并按第十条、第十一条、第十二条规定程序办理。在准药品GMP认证证书有效期内，不受理该药品生产企业提出的药品品种GMP认证。第十四条　认证委员会秘书处组织对获得药品GMP认证证书的药品生产企业进行复查，在认证证书有效期内至少每两年复查1次，并提出复查报告。

6、复印件细节要求：a.证照应在有效期内b.《药品生产许可证》生产范围应涵盖认证申请范围，否则不予受理c.属新增生产线、生产地址、生产范围的，应在《药品生产许可证》变更完成后申请认证注意： 企业首次认证或新增生产线、生产范围的，认证时须报送该范围三批试生产记录复 印件。

省药监局检查企业要多少时间,走那些流程

一般情况下，GMP认证检查所需时间为2天。在特殊情况下，可延长至3天。认证工作完成后，企业需提交整改材料至药品监督管理局大厅，经审查中心审批合格后，会在网站上公示10个工作日。 对于跟踪检查，通常会在检查前通知企业，检查时间为2天，现场检查人员会给出初步结论。

一般认证检查流程是企业提交申报材料报认证中心审批，合格后，中心网站会公示检查日期、人员名单。省局只有对固体制剂车间的认证权限，针剂必须是国家局。一般2天，特殊时候可以3天。认证结束后，企业提交整改材料报大厅，经中心审批合格后，公示10个工作日。

法律分析：要看抽检样品的检验项目和药检所检验量来定，一般企业送检要一个月，药监局送检需要一周左右，单项检验时间会更短一点。

生产备案：拿到药品生产许可证后，企业要向当地食品药品监督管理局进行药品生产备案，备案内容涉及人员配备、生产设备和场地验收、微生物实验室验收、药品生产工艺流程和质量控制等内容。

取证这个证后必须在一个月内向所在地的省级药监局申请GSP认证，省药监局将在三个月内组织人员现场认证检查，通过后发给证书。

国家药品监督管理局官网查询

1、国家药品监督管理局：https：// 主要职责 （一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

2、国家药品监督管理局 https：// 中华人民共和国国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。

3、访问国家药品监督管理局官网：首先，进入国家药品监督管理局的官方网站。 导航至药品查询页面：在网站首页的右上角附近，找到标识为“食品、保健品、药品、化妆品、医疗器械”的栏目，点击进入药品查询相关页面。

哪个部门认证gmp

法律分析：国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心承办药品 GMP 认证的具体工作。法律依据：《良好药品生产规范》1 、职责与权限。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

法律分析：GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作，而局认证中心则承办具体的认证工作。2 各省级药品监督管理局则负责本区域内药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审与日常监督管理。

国家药品GMP认证部门认证GMP。GMP是药品生产质量管理规范，是为了确保药品质量和药品生产过程的规范而制定的。关于GMP认证工作通常由国家的药品监督管理部门的专门机构来负责执行和监管。这些机构会负责对药品生产企业进行审查和评估，确保其符合GMP的要求。

职责与权限国家食品药品监督管理局负责全国药品GMP认证，局认证管理中心具体执行。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责初审及日常监管。 认证申请与资料审查申请单位需向当地药监部门提交《药品GMP认证申请书》及相关资料，经初审后，局安全监管司进行形式审查，随后转交局认证中心进行技术审查。

注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织。 其他药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织。 药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

如何查询是否获得ISO9001:2000、HACCP国际认证和保健食品GMP认证

1、证书 带有CNAS 认可标识的可以在 CNAS 中国合格评定国家认可委员会网站进行查询，也可登录CNCA国家认监委网站查询。

2、在这个国家认监委的网站里，中间部分有一个栏目叫国家认监委统一查询栏目，ISO9001和乳制品GMP、HACCP各有查询窗口，QS不是认证，是强制的行政许可，要上国家质监总局网站查询，或者是企业所在的地级市质量技术监督局网站查询。

3、方法一：通过认证机构的官方网站查询，速度最快。方法二：通过国家认证认可监督管理委员会网站查询，由于认监委网站的证书数据由各认证机构定期上报，所以可能会有延迟。查询路径：http：//→查询专区→认证查询→管理体系与自愿性产品认证证书公众查询。

gmp认证在哪里查

1、进入界面，点击GMP认证查询即可 国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。

2、食品药品审核查验中心。GMP中文含义是“良好生产规范”。且世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。检索关于GMP认证方面的法规政策应到食品药品审核查验中心网站。

3、每五年检查一次。GMP是药品生产质量管理规范的缩写，GMP认证审查结果可在国家药品监督管理局药品审评中心查询进度和公示。GMP认证为每五年检查一次，即GMP证书为五年有效期。在五年内，每年都需要进行GMP监督检查和抽检等工作，以确保药品质量的持续稳定。

关于gmp认证哪里有查和gmp认证机构的介绍完了，如果你还想了解gmp认证哪里有查更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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