本篇内容说一说GMP认证仓库台账，以及gmp仓库管理相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享GMP认证仓库台账的知识，也会对gmp仓库管理进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、GMP中设备台账是否包含仪表台账?
• 2、对GMP文件系统进行简单分类并举例说明
• 3、gmp体系文件模板
• 4、库管个人工作总结

GMP中设备台账是否包含仪表台账?

营业执照、组织机构代码证 特种设备各类作业人员证书及身份证、工程类作业人员的职称证毕业证身份证的扫描件，复印件、原件。

(1)负责项目部检验、测量和试验设备的管理，并建立准确的台帐，根据工程需要按程序申购计量设备。 (2)负责制定和实施“计量器具周检计划”，负责传递、保存有关检验记录并对计量器具标识。(3)负责施工过程中的检验和试验并做好记录。 (4)负责试验中不合格品的标识。

日常工作安排要协调、紧凑、有序，对于维修工和电工的巡检、配件制作、精加工，电机修复等工作要进行合理的量化考核，并建立台账。建立健全对设备“日、周、月”维护保养及检修计划表，要求项目明细，责任到人，以及所需时间和配件，并上报生产部。

具体包括如下： 安全生产责任制落实情况企业负责人与安全负责人签订责任书，安全负责人与实施人签订责任书，确保责任落实到人。 安全生产法规制度的执行情况按照相关法规和gmp规范要求，落实各部门的安全措施。在生产、检验、存储的环节需配置报警器和灭火器材，对设备的重点部位必须有防静电，防爆装置。

对GMP文件系统进行简单分类并举例说明

1、新版GMP中文件分为“标准文件”和“记录文件”标准文件：技术规程（STP）、管理制度（SMP）、操作规程（SOP）。具体为：标准操作程序 /质量管理制度 /分析检验方法 /质量标准 /工艺规程 /质量职责 /仪器设备验证方案 /其它所有用于生产和质量管理的文件 记录文件：过程记录、 台账记录、凭证。

2、系统性 将文件统一分类、编码，编码系统应尽可能反映文件的信息。例如：体现文件的分类方法及分类层次。应规定在新编文件时，由指定部门专人负责给出编码。并进行登记。2 准确性 文件与编码应一一对应，做到一文一码。

3、根据2010年修订版的GMP规定，GMP文件体系主要可分为四类：技术类文件、管理类文件、记录和报告。技术类文件包括质量标准、生产处方和工艺规程；管理类文件包括简伍标准操作规程；记录类包括日常记录、批记录、设备日志；报告类则涉及各类审计和质量检查报告。

4、GMP的六大系统，即质量系统（Quality）、实验室系统（Laboratory Control）生产系统（Production）、物料系统（Materials）、设施及设备系统（Facilities and Equipment）、包装和标签系统（Packaging and Labeling）。

5、人员培训与管理：GMP强调人员的培训和管理在药品生产中的重要性。它要求企业为员工提供适当的培训，确保员工了解并遵循GMP的要求，以保证药品生产的质量。 文档与记录：GMP要求企业建立完善的文档管理系统，记录药品生产过程中的所有数据和信息，以便于追踪和审查。

6、提供一种思路供参考，将GMP条款分解到贵公司的各个部门，以部门分系统，各系统再编写SMP和SOP，框架就可以搭起来了。三个级别，一级是质量手册，二级是管理规程，三级是操作规程和记录。

gmp体系文件模板

三级文件，是GMP的精细化体现，如设备操作SOP、维护SOP等，涵盖了每一项具体任务的步骤、程序和记录。它们是执行者手中不可或缺的工具，确保每项操作都能严格按照既定标准执行，确保产品质量的可控性和一致性。

比如：压片流程，有些企业会把工艺流程主要放到工艺规程和批记录中，不再SOP中有详细地描述，这时SOP只会描述压片机使用维护、现场中控等；而有些企业则会有单独的SOP来描述压片的工艺及流程。无论在哪个文件规定，被如何拆分，都会对压片工艺有详尽地描述，这就是称为GMP文件体系的整体性。

根据2010年修订版的GMP规定，GMP文件体系主要可分为四类：技术类文件、管理类文件、记录和报告。技术类文件包括质量标准、生产处方和工艺规程；管理类文件包括简伍标准操作规程；记录类包括日常记录、批记录、设备日志；报告类则涉及各类审计和质量检查报告。

文件格式要求如下：每份文件开始应包含制药有限公司GMP管理文件的标题、分类编号、页数、制定者、审核者、批准者等信息。正文部分，如标题、编码、页数、目的、适用范围、责任者等，需按1至6的顺序填写，清晰明确。从第4项起，正文内容应具体且符合规定，如产品工艺规程、验证方案等不受此规程约束。

库管个人工作总结

1、总结经验、克服不足、再接再厉、一如既往的做好我的本职工作，努力使我在库管员的位置上有更大的起色，与同事劲往一出使、心往一出想，不计较得失，只希望把工作圆满完成，决不辜负领导对我的信任和期待。 今后我还要继续脚踏实地、勤勤恳恳、认认真真、努力完成各项工作。

2、首先，负责仓库各类产品容器与配件的入库、出库及日常卫生工作。每月进行仓库材料盘点，确保数据与材料相符。严格把关材料的质量与数量，按合同或订单要求进行检验，发现问题及时汇报并整改。其次，协助车间物料员做好容器发放，严格执行物料发放管理规定，坚守原则，保证数据准确性，坚持“先进先出”原则。

3、总结一年的来的工作，虽然取得了一定的成绩，自身也有了很大的进步，但是还存在着以下不足。一是有时工作的质量和标准与领导的要求还有一定差距。一方面，由于个人能力素质不够高，成品仓库和原材料仓库收发数有时统计存在一定的差错；另一方面，就是有的时候工作量多，时间比较紧，工作效率不高。

4、展望未来，我将不断充实自己，加强电脑知识的学习，总结工作经验，持续克服工作中的不足，以积极向上的态度迎接新的挑战。在库管员的岗位上，我将更加努力，与同事携手并进，共同完成每一项工作任务，不计个人得失，全力以赴，确保工作圆满成功，不负领导的期望和信任。

5、★ 仓库管理员个人工作总结范文 仓库管理员 年终工作总结 【一】 仓库管理员在一个企业中扮演着重要的角色，对仓库管理员要严格要求及管理，今天就给大家晒晒我们公司的仓库管理员工作总结，希望大家能从这份仓库管理员工作总结中学到一些东西。

关于GMP认证仓库台账和gmp仓库管理的介绍完了，如果你还想了解GMP认证仓库台账更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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