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本文目录一览：

• 1、北京康利华咨询服务有限公司发展进程
• 2、中国香港QMS系统验证GMP咨询
• 3、广东科伦净化技术有限公司广东科伦净化技术有限公司
• 4、北京康利华咨询服务有限公司业务范围
• 5、halal认证机构
• 6、医疗器械GMP认证应该选哪一家?

北京康利华咨询服务有限公司发展进程

北京康利华咨询服务有限公司自成立以来，不断推进医药产业的合规化进程。2012年，公司承办“原料药GMP(ICH Q7)研讨会”，与中国医药国际交流中心联合主办“中国新版GMP实施与欧美GMP检查要点研讨会”，并在多个场合提供GMP实施与应对策略的培训。

年9月，北京宏宪科技发展为北京康利华咨询服务有限公司，位于国家药监局培训中心，服务范围涵盖中国GMP、GSP认证及国际药品法规符合服务，成为中国首个规模较大、部门完善并提供标准化咨询服务的咨询公司。

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing CANNY Consulting Inc.）成立于1998年，总部设于中国北京，专注于国内外药政与健康产品法规研究。公司业务涵盖药品及相关产品在国内外的注册流程，新（改）建工厂（车间）的设计与GMP认证，以及保健食品、医疗器械的注册等关键环节。

中国香港QMS系统验证GMP咨询

助力企业提升合规水平，满足行业监管需求，增强管理能力。GMP质量管理系统(QMS)作为翱泰平台的核心组件，确保企业符合全球监管要求，提供灵活的模块化解决方案，使企业可根据需求轻松部署，提高质量管理体系的效率与可靠性。

GMP QMS 质量管理系统是制药企业的信息化质量管理平台，确保符合cGMP法规要求，为制药企业的质量管理赋能。以Akso eGMP QMS为例，它包含事件管理、偏差处理、变更控制、CAPA管理、OOS管理、客户投诉管理，审计管理、供应商管理等核心模块，业务流程依据cGMP法规要求进行设计，是一款符合制药人操作习惯的QMS平台。

质量管理系统QMS包含质量事件管理、偏差流程管理、变更流程管理、CAPA流程管理、供应商管理、审计管理等核心模块，也包括审计追踪、电子签名、电子记录、报告报表、邮件推送等便捷功能，整个业务流程依据cGMP法规要求进行设计，是一款符合中国制药人操作习惯的QMS平台。

云服务分为IaaS、PaaS、SaaS，分别代表基础设施服务、平台服务、软件服务。计算机化系统验证服务是工业0布局中的重要一环，其V模型是验证实施的基础。

GMP文件和记录管理在制药企业的质量保证体系中扮演着关键角色，是GMP质量管理的基石。辛格迪GMP文件管理系统(DMS)是一款能满足质量管理规范与监管需求的软件系统，它在互联网技术快速发展背景下，提供了高效、精细、实时记录日志等优势，尤其在医药企业的GMP文件管理中显得尤为重要。

ERP系统与MES、WMS、LIMS、QMS、主数据系统、OA、金税和银行系统等接口进行数据交互，这些接口和数据传输需进行评估和验证。ERP验证过程应结合CSA，通过风险评估策略，使用适当测试方法和文档水平。实践案例展示了随机测试和探索性测试的执行方式，以及ERP系统生命周期中不同测试活动的记录方法。

广东科伦净化技术有限公司广东科伦净化技术有限公司

广东科伦净化技术有限公司是一家专注于医药工程领域的专业公司，专注于为空气洁净系统及机电自动化系统的医药及相关行业提供全面的总承包服务。拥有多年的专业工程设计、施工经验，以及药品GMP认证咨询和项目管理的专长。

科伦不是个什么东西。这些都是分公司，总公司在四川。湖南也有。私营，上市公司。因为大输液（葡萄糖 。氯化钠。）而出了名。你懂的。

广东科伦药业有限公司成立于1991年05月06日，法定代表人：董灵敏，注册资本：10，000.0元，地址位于广东省梅州市环市西路上黄塘。公司经营状况：广东科伦药业有限公司目前处于开业状态，目前在招岗位12个，招投标项目1项。

北京康利华咨询服务有限公司业务范围

北京康利华咨询服务有限公司业务范围广泛，包含多个专业领域，以满足客户在不同领域的合规与注册需求。在GMP与工程部方面，康利华提供包括中国及国际GMP认证服务。具体来说，中国GMP认证涵盖新版GMP认证、新（改）建工厂（车间）以及兽用药工厂GMP认证。

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing CANNY Consulting Inc.）成立于1998年，总部设于中国北京，专注于国内外药政与健康产品法规研究。公司业务涵盖药品及相关产品在国内外的注册流程，新（改）建工厂（车间）的设计与GMP认证，以及保健食品、医疗器械的注册等关键环节。

北京康利华咨询服务有限公司，简称CANNY，诞生于1998年。这是一家由一群中青年专业技术人员为核心，汇聚了医药专家、法规专家和管理学者作为顾问的综合性企业。

公司业务主要包括：FDA原料药“药物档案（DMF）”的编写与登记；药物欧盟注册质量证书（欧洲药典证书COS）的申请文件编写与注册登记；国际GMP及中国GMP、GSP等认证咨询；药品、食品、医疗器械注册代理及转让代理。

halal认证机构

IFANCA，全称为Islamic Food and Nutrition Council of America，是一家在美国享有盛誉的非盈利性教育机构。 该机构的宗旨是普及伊斯兰食品和营养知识，是全球知名的Halal清真食品认证机构。

中国最大的、最早的专业清真食品认证机构之一，专注于国际Halal清真认证（halal certificate）和Kosher犹太认证（kosher certificate）。我们的主要服务对象是精细化工、食品添加剂和食品制造企业，旨在协助他们进入国际终端市场。

IFANCA是英文名Islamic Food and Nutrition Council of America的缩写，即美国伊斯兰食品营养委员会，这是一个非盈利性的教育机构，其核心使命是推广伊斯兰食品和营养知识，在全球范围内享有盛誉，被誉为重要的国际Halal清真食品认证机构。

医疗器械GMP认证应该选哪一家?

1、药品生产质量管理规范（GMP）的认证是确保制药企业遵循严格生产标准的必要过程。对于西药制造，一些知名的公司因为其卓越的质量控制和合规性而广受认可。例如，辉瑞、默克、诺华等国际制药巨头都拥有GMP认证，这表明它们的生产设施和流程符合全球制药行业的最高标准。

2、GMP，即Good Manufacturing Practice（良好生产质量管理规范），是国际上广泛认可的生产质量管理标准。这一认证旨在确保药品、原料药、辅料及医疗器械等产品的生产过程符合严格的质量标准和安全要求。GMP认证不仅是生产企业的市场准入条件，更是保证产品安全性和有效性的关键。

3、简而言之，医疗体系认证是一个更广泛的管理体系认证，主要针对医疗机构和医疗器械生产企业的服务质量和产品质量管理，而GMP则是一个特定的质量管理体系，主要针对制药、生物医药和医疗器械等行业的生产过程和产品质量控制。

关于GMP认证咨询公司哪家好和gmp资质认证的介绍完了，如果你还想了解GMP认证咨询公司哪家好更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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