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本文目录一览：

• 1、中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?
• 2、药品新政三项药品新政今年实施
• 3、中药生产企业资质标准

中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?

一般来说，中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证，以及营业执照、税务登记证等，并不是每一个饮片都需要药品批准文号，大部分不需要。一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。

企业资质证明：包括企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。 产品质量保证：包括产品质量标准、检验报告等。这些材料应证明所生产的中药饮片符合国家相关质量标准。 安全生产条件：需要提供企业的安全生产设施、环境保护措施等相关证明材料。

进货管理：- 所购中药饮片必须来自合法生产企业，具备完整的包装和必要的信息，如品名、规格、生产日期、批准文号和生产批号。- 进口中药饮片需提供合法的进口批件和检验报告书复印件。- 不得购入未按规定炮制的中药饮片。 验收管理：- 验收员需按照法定标准和合同条款对药品进行逐批验收。

其次，需配备相应的管理人员和技术人员，他们应具备中药专业知识（0302）。企业负责人需具备相关学历和技术职称，主管生产和质量的人员需有中药专业知识（0401）。生产和质量管理部门负责人需具有中医药相关学历和实际工作经验，且不得互相兼任（0501和0502）。

药品新政三项药品新政今年实施

1、今年，药品生产领域将迎来三项重要新政，以提升药品质量和保障公众健康。药品生产新GMP标准实施自2008年1月1日起，国家食品药品监督管理局强制执行新版GMP认证标准，对企业软件管理要求更为严格。新标准由225条增至259条，关键项目从56条增至92条，强调了合规性。

2、．从2019年3月1日开始，对罕见病药品的生产企业、销售企业等这些增值税的一般纳税人而言，缴纳增值税的税率减低至3%，且可以选择按简易方法计算增值税。关于进口的罕见病药品，对其征收增值税的税率同样降低到了3%。

3、法律分析：在阶段性降低失业保险、工伤保险费率方面减免支持政策将延长至2022年4月30日。阶段性减免养老、失业和工伤三项社保费，是2020年为应对新冠肺炎疫情影响，人社部会同相关部门出台的一项临时性支持政策。这项政策在2020年底已经到期，三项社会保险费从2021年1月1日起已按规定恢复正常征收。

中药生产企业资质标准

1、具体来说，从事中药饮片经营的企业通常需要准备以下五种证件： 营业执照，这是企业合法经营的基础。 生产许可证，确保企业的生产活动符合国家相关法律法规和标准。 组织机构代码证，用于识别和管理企业的组织结构和身份。 GMP证书，表明企业的生产环境和过程达到了国家规定的质量标准。

2、一般来说，中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证，以及营业执照、税务登记证等，并不是每一个饮片都需要药品批准文号，大部分不需要。一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。

3、至少配备两名具备资质的执业药师，其中至少一名为本科及以上学历。 公司的注册资本金不得少于五十万元人民币。 公司的法定代表人需具备大专及以上学历。 须设立质量验收员、药品养护员及仓库保管员各一人，并且相关人员须持有GSP（良好储存规范）上岗证书。

4、药品生产许可证，药品经营许可证。药品生产许可证：中药饮片生产企业需要获得药品生产许可证，证明药品具备生产中药饮片的能力和条件。药品经营许可证：中药饮片销售企业需要获得药品经营许可证，证明药品具备经营中药饮片的能力和条件。

5、为了进一步提升业务质量和客户信任度，企业还可以考虑申请中药材经营许可证。这不仅是对自身资质的提升，也有助于确保中药材的质量和来源的合法性，为企业的长远发展奠定坚实基础。综上所述，开展中药材批发业务不仅需要一系列的资质准备，还需要不断学习和提升，以确保业务的合法性和专业性。

6、需要药品生产许可证 和GMP认证证书，还有其他的，比如营业执照、税务登记证等等，不是每种饮片都需要药品批准文号，多数都不需要。

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