本篇内容说一说负责gmp认证的岗位是什么，以及gmp认证的重要性相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享负责gmp认证的岗位是什么的知识，也会对gmp认证的重要性进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、主管全国gmp认证工作的部门是
• 2、国家、省药监局药品GMP认证中的职能
• 3、GMP人员在药厂具体做什么工作
• 4、什么是GMP认证?
• 5、gmp认证需要多长时间?
• 6、请问GMP文件管理员是做什么工作?对我以后参加工作有什么帮助?

主管全国gmp认证工作的部门是

1、国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。

2、国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作。

3、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

国家、省药监局药品GMP认证中的职能

1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

2、(三)受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查；负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导；协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作。

3、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

GMP人员在药厂具体做什么工作

gmp日常管理人员的工作职责：第一：组织企业或部门的自检活动并形成整改材料；第二：实施异常情况处理和偏差处理；第三：负责现场gmp实施情况的日常检查；第四：负责组织实施年度验证计划；第五：负责gmp相关产品资料的归档管理。

审计资料：质量管理体系文件、质量标准文件、验证资料、偏差处理资料、风险评估资料、批生产记录（包括检验记录和包装记录）、设施设备使用保养记录、设施设备清洁记录、物料管理文件记录等等。

如果是你学药学的，在药厂可以做qa qc 生产 研发 销售这些工作 如果不说前途，说钱途，首选销售，在大厂，第二选研发。但销售的缺点在于，公关的需求远高于专业的需求，你很难再完全回到专业上来。

工作还不错，能学的东西挺多的，主要负责药厂所有文件（SOP\SMP\STP等)的制定与整理，及时对文件进行修订。平常嘛会轻松点，认证的时候就有的忙了。看你应聘什么岗位，按我们单位一般2000多。。办公室主任就会高点。

主要负责企业的GMP文件的汇编和指导工作，工作不是很累但是很费脑子。工资待遇要看企业情况的，外资企业可能过万，私企可能只有2500~3000元。

什么是GMP认证?

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

gmp认证意思是：GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。

GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是良好生产规范。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。

gmp认证需要多长时间?

gmp认证一般在国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内，作出是否批准的决定。

这得看你是想从什么方面知道了，是药品的注册开始，还是只是问GMP的现场检查阶段是多长时间，如果只是现场检查阶段的话，现在新版GMP认证一般3-5天，之前是在2天左右，可以把问题在具体化，这样比较笼统。

有效期为五年。GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一，对于申请认证的企业的基本条件之一，是企业必须建立并运行体系3-6个月，以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此，企业从建立到申请GMP认证需要3-6个月时间。

请问GMP文件管理员是做什么工作?对我以后参加工作有什么帮助?

1、收集国内外用于工程的检测标准、规程、细则、技术图书及期刊等资料，分类归放并登记入库，方便查阅及保管，收集散失在各部门及个人手中的有关技术资料，便于集中、统一管理，为其他部门提供参考资料服务。

2、GMP文件管理员 估计你刚进去的话不会让你做申报资料之类的工作，应该是让你主要做做收发文件。GMP中对文件管理要求也是非常高的。对废弃的文件要收回，并要有记录，发送文件也是。

3、文件管理员工作职责？ 接受、发放、储存文件 负责文件的借阅 档案的整理及更新 遵守公司文件保密制度 文件问题反馈、跟踪 高尔夫球车、球包管理员工作职责是什么？ 球车管，主要是管理四轮电动高尔夫球车。

关于负责gmp认证的岗位是什么和gmp认证的重要性的介绍完了，如果你还想了解负责gmp认证的岗位是什么更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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