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gmp认证微生物擦拭取样为什么用灭菌生理盐水
1、微生物快速检测采样箱使用说明强调了实验前的准备工作以及操作中的无菌原则。清洗洁净的样品稀释均质罐和玻璃器皿后，需加入煮沸的生理盐水进行消毒。配置的生理盐水需灭菌，将9g分析纯NaCl溶解至1000mL蒸馏水中，取9ml加入10mL洁净试管中，用硅橡胶塞或棉纱塞密封，并在红外线消毒柜中消毒。
2、GMP第一百四十三条规定：“清洁方法应当经过验证，证实其清洁效果，以有效防止污染和交叉污染。 清洁验证应当综合考虑设备使用情况，所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率，残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。
3、而且微生物取样一般不考虑回收率，因为微生物容易受到环境和操作的影响，难以保证稳定性和可重复性。
立式压力蒸汽灭菌器如何做热分布测试
温度验证流程：测温传感器零点，高校正。温度空载热分布，必须具有三次的温度重现性，找出最冷点。温度装载热分布，具有最少三次的温度重现性，确定最冷点。温度装载热穿透，同样必须具有三次温度重现性，在设定灭菌程序下，确保最冷点FO值满足工艺要求。单独的微生物指示剂测试报告。
压力蒸汽灭菌器每日开始灭菌前应进行的是空载热分布测试。空载热分布测试是灭菌器日常操作前的重要一环，其主要目的是验证灭菌器在空载状态下的热分布均匀性。这一测试能够确保灭菌器腔体内的各个部位都能达到预设的灭菌温度，从而保证后续灭菌过程的有效性。
压力蒸汽灭菌器每日开始灭菌运行前应进行空载热分布测试。空载热分布测试是确保灭菌器内部温度均匀分布的关键步骤。在每日开始灭菌运行前执行此测试，可以验证灭菌器的加热系统和温度控制系统是否处于正常工作状态。
灭菌柜泄漏测试法规要求
第二条行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准不得与有关国家标准相抵触。有关行业标准之间应保持协调、统一，不得重复。行业标准在相应的国家标准实施后，即行废止。
消毒柜时出现臭氧气味怎么办国标GB17988-2000食具消毒柜安全和卫生要求规定的臭氧泄漏量：在一个工作周期内和结束10分钟内，离食具消毒柜外表20cm处的最高臭氧浓度不得大于0.2mg/m如果用户在使用消毒柜时出现较浓的臭氧气味时，可能有以下情况造成：产品安装在不通风的部位。长时间使用不开窗。
这种方法是将检漏与灭菌操作在同一灭菌柜中按先后顺序完成的。即产品灭菌结束后，仍留在灭菌柜内，随之进行检漏程序。以安瓿的水浴灭菌检漏过程为例：将装有安瓿瓶的灭菌车输送进灭菌室，关闭柜门并密封。送进循环水并到设定水位，启动循环泵，对安瓿瓶开始喷淋加热，灭菌室内开始升温升压。
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