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本文目录一览：

• 1、奥咨达医疗器械咨询机构服务内容
• 2、执业药师含金量高吗
• 3、9001认证机构
• 4、北京普天合力通讯技术服务有限公司业务范围
• 5、GMP条款学习——机构与人员

奥咨达医疗器械咨询机构服务内容

1、奥咨达医疗器械咨询机构提供全方位的服务，专为国内外医疗器械行业客户量身定制。以下是他们主要的服务内容：国际注册咨询： 包括美国FDA医疗器械注册、欧洲CE（MDD、IVDD）认证、加拿大CMDCAS、澳大利亚TGA、日本JPAL的注册咨询。

2、奥咨达医疗器械咨询机构，作为加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资的子公司，总部设于广州，同时在北京、上海、苏州、深圳、济南及美国设有分部。

3、企业的宗旨是：诚信、专业、系统、提升我们将以诚信、专业的服务，为企业带来系统化的提升。同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是中国医疗器械行业协会会员广东省生物工程协会会员欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界医疗器械一站式服务的中国合作伙伴。

4、奥咨达医疗器械服务集团的法规事务中心，简称RA中心，专注医疗器械全球注册服务，伴随集团壮大，成为行业佼佼者。中心组织架构涵盖法规、项目管理、体系、翻译四大部门，汇集70余位资深工程师，包括医疗器械专业领域工作10年以上人员，提供全方位法规和技术咨询。

5、奥咨达医疗器械服务集团法规事务中心(简称RA中心)专业从事医疗器械全球注册，伴随集团的发展不断成长，是全球医疗器械注册领域的领先者。

执业药师含金量高吗

1、执业药师证含金量是很高的。考取执业药师证可以在药店执业、售药；可以评职称；可以升职加薪、自己开店；可以扣除个税专项。

2、执业药师证含金量很高，体现在工资、行业前景、国家重视程度等方面。除政策优惠外，证书好处众多，值得报考。执业药师含金量高，主要体现在：(1)执业药师为专业技术人员，与职称挂钩。通过全国统一考试获取执业药师资格，符合职称评审条件，视为主管药师或主管中药师职称资格。

3、执业药师的含金量较高一点，二者有很多不同，初级药师是职称药师里的一种，职称药师从低到高主要有初级药士、初级药师、主管药师、主任药师。执业药师是全国统一的考试，成绩合格的考生会取得执业药师资格证书。执业药师用途范围比初级药师更广，执业药师执业的范围较宽，部分地区可视为中级职称。

9001认证机构

1、ISO9001质量认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

2、ISO9001质量管理体系认证机构涵盖多个领域和国家，包括国际认可论坛（IAF）的成员，如DNVGL、SGS、LRQA、BureauVeritas、TVRheinland和TVSüd等知名认证机构。这些机构在全球范围内都有广泛的业务覆盖，能够为企业提供专业的认证服务。

3、国际标准化组织（ISO）：ISO是全球最大的国际标准化机构，负责制定和推广各种国际标准，其中ISO9001是其质量管理体系标准之一。该机构负责对认证机构进行监管和评估，确保其提供的认证服务符合国际标准。

北京普天合力通讯技术服务有限公司业务范围

1、北京普天合力通讯技术服务有限公司的业务涵盖全国广泛区域，服务网络遍布32个省、直辖市、自治区，以及近300个地级市，包括超过5000个鉴定所站。

2、北京普天合力通讯技术服务有限公司专注于职业资格培训与考试支持业务，为国家和地方鉴定机构提供全方位的技术支持和信息化解决方案。

3、PTHL是北京普天合力通讯技术有限公司，专注于为全国鉴定机构、技能人才及相关企事业单位提供人力资源信息化服务。作为国家职业资格鉴定信息化综合服务提供商，北京普天合力通讯技术服务有限公司致力于提升国家职业资格管理和服务的信息化水平。凭借在电信、网络、软件等领域的技术优势，公司为客户提供优质的服务。

GMP条款学习——机构与人员

1、在GMP学习中，首要关注的是企业的组织结构与人员配置。首先要审阅企业的组织机构图，确认生产、质量、采购、仓储、设备和销售部门的完整设置，并确认有专门负责培训的部门或人员。所有人员的职责应以文件形式明确规定，明确职责边界，避免越权行为。

2、gmp管理的基本内容：包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。涉及药品生产与质量的各个方面，强调通过对生产全过程的质量管理来保证生产出优质药品。

3、目前我国实行的共259项 药品GMP认证检查项目共259项，其中关键项目(条款号前加“*”)92项，一般项目167项。 药品GMP认证检查时，应根据申请认证的范围确定相应的检查项目，并进行全面检查和评定。 检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”。

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