本篇内容说一说药厂gmp认证设备，以及药企gmp认证相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享药厂gmp认证设备的知识，也会对药企gmp认证进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、药厂GMP认证都认证什么
• 2、澄明度测定仪产品简介
• 3、药厂GMP认证都认证什么?

药厂GMP认证都认证什么

食品GMP认证起源于美国60年代，当前全球多个国家如美国、日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲等虽未立法强制实施，但通过劝导方式鼓励业者自动自发实施。

药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。

GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，需要建立和运行着科学的、公认的国际管理体系。

GMP是一部结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准，在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。国际认证的意义不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制，如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。

澄明度测定仪产品简介

澄明度测定仪[1]是一种专门设计的设备，依据中国卫生部发布的标准WBI-362（B-121）91中的澄明度检查细则和判断标准进行研发。它的主要功能是用于各类针剂、大输液以及瓶装药液的澄明度检测。

澄明度测定仪的主要技术参数如下：电源方面，该设备采用AC220V±10%的电压，频率为50Hz，保证了稳定的电力供应。其功率需求为22W，对于日常运行来说，电力消耗较低。

采用澄明度专用荧光灯管，（灯管用三基色荧光粉）该灯管光谱特性好，光色接近自然光，而且一只专用灯管可达到400LX照度，光源结构采用新型设计使光源照度按药典标准要求科学准确地在1000——4000LX范围内连续可调。

澄明度测定仪的工作原理基于药典规定的精密光源系统。这个系统由专用的三基色照度连续可调荧光灯和电子镇流器组成，确保了光源的稳定性和可调节性。在工作装置的设计中，遮光板和黑色背景的使用，为观察者提供了最佳的观察环境。它们提升了目检的分辨能力，同时减少了视觉疲劳，确保了长时间使用的舒适性。

仪器的核心是澄明度专用荧光灯管，使用三基色荧光粉，这种灯管光谱特性优良，接近自然光。其光源结构创新设计，使照度能够精确地在1000至4000勒克斯（LX）范围内进行连续调节，满足药典标准需求。内置简易照度计允许用户随时调整光源亮度，避免了传统光源照度测定困难和日光灯长时间使用导致亮度下降的问题。

药厂GMP认证都认证什么?

1、食品GMP认证起源于美国60年代，当前全球多个国家如美国、日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲等虽未立法强制实施，但通过劝导方式鼓励业者自动自发实施。

2、药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。

3、什么是GMP认证？GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。

4、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，需要建立和运行着科学的、公认的国际管理体系。

关于药厂gmp认证设备和药企gmp认证的介绍完了，如果你还想了解药厂gmp认证设备更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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