本篇内容说一说药品gmp认证仓库要注意哪些，以及药品车间gmp认证工作相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享药品gmp认证仓库要注意哪些的知识，也会对药品车间gmp认证工作进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、GMP对仓库管理的要求
• 2、那里找得到关于GMP仓库管理方面的资料啊?
• 3、医药物流仓储注意事项

GMP对仓库管理的要求

1、仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。 第五十九条　高活性的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。 第六十条　接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。

2、首先，人员管理至关重要。仓储团队需具备专业资质，定期接受GMP培训，明确岗位职责，确保每个人都明白自身的角色和责任。每个岗位不仅需熟悉法律法规，还要精通操作规程，涵盖物料状态标识、验收、取样及存储等每个环节。在设施配置上，仓储设施设备的选择与维护不容忽视。

3、物料的存放需遵循其理化性质，GMP仓库的温湿度标准并非药典的硬性规定，而是要根据实际物料的需求。在仓储设施上，空调是基础配备，北方与南方的温湿度变化显著，需配备调节设备。对于不同类型的仓库，如常温库（≤30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷库（0~10℃），界限并不绝对，关键在于确保物料的质量安全。

4、仓库应保持合理的符合产品要求的温湿度环境，并且定期进行检查记录。待放行产品应和已放行产品进行区分，并进行标识。原辅料的取样通常应在隔离的取样区内进行。如果取样是在贮存区进行，应采取适当措施，以防止污染或交叉污染。建立不合格品库和返回品库，防止污染和交叉污染。

5、一是做好仓库基础设施、配套设施的维护，确保仓库的正常使用；二是库存物品的存放管理需按GMP要求，必须离墙离地存放，标识明确，做好相关保护措施；三是做好仓库内的虫害控制；四是仓库员工在进入仓库高洁区时需穿戴发网、鞋套、清洁服装等符合GMP要求的着装并严格执行洗手消毒程序，养成良好的员工行为。

那里找得到关于GMP仓库管理方面的资料啊?

GMP仓库管理基础知识 物料入库监控：①随货资料复核，供应商是否经审计合格的，资料的内容是否与货物包装上的资料内容相符，是否与包装内物料相符；②货物外包装检查：药品、药用级辅料、内包材是否双层包装，内包装是否破损；辅料是否密封包装；药材包装是否透气（个别有特殊要求的除外）。

第六十条　接收、发放和发运区域应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。 第六十一条　如采用单独的隔离区域贮存待验物料，待验区应当有醒目的标识，且只限于经批准的人员出入。

总的来说，新版GMP仓库管理指南强调了人员素质、设施维护、区域划分、环境控制、验收流程和不合格品处理等多方面的细致管理，以确保药品在整个仓储环节中始终保持高质量和安全性。每一个环节都紧密相连，共同构建出药品生产的坚实基石。

．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

推荐使用Akso eGMP质量管理数字化平台，这是一款围绕GMP要求设计的质量管理信息平台，包括质量管理系统QMS、文档管理系统DMS、培训管理系统TMS。

GMP关注的还是批次号管理以及货物的可追溯性，这些都还停留在仓库管理的范畴。如果要把追溯性延长，可能要用到现今比较流行的技术，比如物联网、RFID、温控标签等。具体的内容会比较多，我想如果全部回答会很麻烦。关于物流软件的知识，你可以到我们公司网站上获得一部分。

医药物流仓储注意事项

医药流通行业仓储管理的重中之重就质量管理。在库药品的质量管理，主要集中在药品仓储作业的规范性操作，药品的养护工作，库内空调、温湿度仪器的使用并记录等。由于GSP对医药仓储管理有明确详细的管理规定，药品从进入库房到离开库房的规范性操作是质量管理的日常体现。

保持工作区域卫生清洁。与物流人员进行货物及单据交接。执行非工作时间值班和供应商货物验收。配合财务部进行库存盘点，确保账物一致。与公司各部门及内部岗位沟通协调，高效利用资源完成任务。 注意事项：商品应按分类分区原则存放，利用货架进行定位管理。制作配置图并置于仓库入口，便于存取。

仓库管理方面，医药物流需要设立专门的仓储区域，配备相应的温湿度控制设备，确保药品在储存期间的稳定性和安全性。与普通的物流服务相比，医药物流更加注重细节和专业性。传统物流可能更侧重于成本控制，而医药物流则需要在确保运输和仓储质量的同时，尽可能降低成本。

药品储存和运输管理：由于医药物流的特殊性，对于药品的储存和运输有严格的要求。例如，GMP标准规定，药品的储存环境应无小动物和蚊子，需要进行隔离。这要求仓储人员必须熟悉相关的储存条件和运输规范，以确保药品的质量和安全性。

药品仓库管理制度库内严禁烟火，非管理人员不准随便入库。库内应备有有效的消防器材，并按照学校有关的安全规定执行。各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施、各库房应备有温度计，注意观察室温，室温超出规定时要及时采取措施。不同的药品要分类存放管理。

其次，药品储存和运输管理是医药物流中的一个重点。由于医药产品的特殊性，药品储存和运输必须遵循严格的标准，例如GMP标准，这要求药品储存环境要保持清洁无害，避免小动物和蚊子的侵扰，并且需要进行隔离。药品质量管理也是医药物流仓储中的重要组成部分。

关于药品gmp认证仓库要注意哪些和药品车间gmp认证工作的介绍完了，如果你还想了解药品gmp认证仓库要注意哪些更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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