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本文目录一览：

• 1、我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的
• 2、哪家公司做GMP认证比较好的?
• 3、GMP认证针对哪些企业?
• 4、gmp工厂认证如何办理

我国血液制品生产企业GMP认证情况是怎样的

我国血液制品生产企业GMP认证情况概述：血液制品行业每五年进行GMP换证检查，同时接受飞行检查。大部分血液制品企业能够顺利通过验收，但也有少数企业需要不断整改或面临飞行检查中的问题。

血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院卫生行政部门 申请产品批准文号；国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程式和要 求申报。 第二十三条 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品 生产企业许可证》和产品批准文号。

GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。

公司严格遵守国家食品药品监督管理局(SFDA)的《药品生产质量管理规范》(GMP)要求进行生产，是国内首批通过GMP认证的血液制品企业，且遵循美国食品药品管理局(FDA)规程、世界卫生组织(WHO)指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。

哪家公司做GMP认证比较好的?

药品生产质量管理规范（GMP）的认证是确保制药企业遵循严格生产标准的必要过程。对于西药制造，一些知名的公司因为其卓越的质量控制和合规性而广受认可。例如，辉瑞、默克、诺华等国际制药巨头都拥有GMP认证，这表明它们的生产设施和流程符合全球制药行业的最高标准。

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安徽国森药业有限公司在产品结构、技术力量与设备精良方面表现出色。自2004年起，公司便实现了全面的国家GMP认证，确保了生产流程的高标准。其中，固体制剂在2004年3月即通过了GMP认证，紧接着，大输液产品也于同年12月获得了此项权威认证。

GMP认证针对哪些企业?

GMP认证针对：食物、药品、医疗产品生产企业和生物制品的药品生产企业。GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。GSP是针对药品流通环节的管理制度，质量控制体系。

您好，GMP有常见的有两种，一种是一些客户要求的品质验厂GMP认证主要针对，服装，纺织，鞋帽，工艺品等等。另一种GMP认证就是主要针对：食品，药品，化妆品等等。

“GMP认证”是针对食品、药品等行业的一种认证体系。它由省食品药品监督管理局组织，通过评审专家对企业的多个环节进行检查，确保其满足规范要求。起源于美国的GMP认证，当前已被多个国家采纳，但实施方式有所不同，有的国家通过立法强制执行，而有的则采取劝导方式，鼓励企业自主实施。

这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的，没证书要停产；GSP是经营企业如医药公司，一些药店。QS是食品生产企业的吧。

gmp工厂认证如何办理

1、药厂如何办理GMP认证？首先，药品生产企业需要在取得药品生产证明文件或经批准正式生产后的30日内，向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。具体步骤如下： 提交申请书及相关材料：申请人向省政务大厅食品药品监督管理局窗口提交《药品GMP认证申请书》及电子文档，并附上相关材料。

2、首先，新开设药品生产厂或扩建、新增生产剂型的，必须在取得生产证明文件或正式生产之日起30日内，向药品监管部门申请GMP认证。注射剂、放射性药品、国家局指定的生物制品需由国家局组织认证；除上述药品外，其他药品的GMP认证则由省局组织。药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月重新申请认证。

3、新开办药品生产企业，或药品生产企业进行新建、改建、扩建药品生产车间及新增生产剂型的，应自取得药品生产证明文件或正式生产之日起30日内，向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。 注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织。

4、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料：1 企业的总体情况 1 企业信息 ◆企业名称、注册地址；◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的联系人、联系电话）。

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