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本文目录一览：

• 1、GMP认证是什么意思?如何申请GMP认证?GMP认证现场注意些什么
• 2、关于温度分布验证的HOW和一些小Tips
• 3、gmp认证微生物擦拭取样为什么用灭菌生理盐水
• 4、我的产品有多个灭菌条件,在做灭菌柜验证时,所有的灭菌条件都要做验证...
• 5、专做GMP净化装修,药厂实验室装修改造的公司有哪些??
• 6、fscc22000食品安全体系认证

GMP认证是什么意思?如何申请GMP认证?GMP认证现场注意些什么

GMP认证的全称是“良好生产规范”，是世界卫生组织制定的指导食品、药品、医疗产品生产的法规。它要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到卫生质量要求。通过一套可操作的作业规范，帮助企业改善生产环境，及时发现问题并加以改善。

GMP认证是一种规范，确保制药和食品等行业的生产过程符合卫生和安全标准。 该认证由省食品药品监督管理局负责，对企业的多个方面进行全面检查，包括人员、培训、厂房设施等。 GMP适用于多个行业，要求企业遵守国家法规，确保产品质量和安全。

GMP认证，即Good Manufacturing Practice，中文名为“良好作业规范”，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业进行的全面检查，包括人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等环节，评定是否达到规范要求的过程。

药品GMP是指药品生产质量管理规范，是保证药品质量行之有效的方法和手段，也是国际通行的药品生产质量管理标准。

关于温度分布验证的HOW和一些小Tips

温度分布验证应针对大型受控温度装置、仓库和高压灭菌器等特定设备。选择时需考虑设备类型、数量、位置以及存储区域的特定变量，如长度、宽度、高度、季节温度变化等。高压灭菌器和去热原炉的验证需考虑灭菌物品和材料的类型，确保验证过程与灭菌方法相匹配。

条改善睡眠小tips l.坚持固定的作息时间：养成良好、有规律的生物钟上床时间不晚于晚上11点，起床时间不晚于早上七点。 适当的锻炼：尽量每天30分钟左右的锻炼，并在睡前2-3小时内完成。 下午3点后，不要午睡：午睡时间控制在12点半-2前完成午睡时间控制在30分钟左右。

热敷 冷敷 大量喝水 泡温水澡 方法/步骤 热敷 孩子发烧时如果体温不是很高的情况下可以选择给孩子热敷，用热水浸泡湿毛巾敷在孩子的前额，然后反复用热水擦拭四肢，促使身体散热，知道孩子的体温有所下降，注意如果孩子的体温到达39°C以上，请不要用热敷，而是采取冷敷。

因为手机处理器不工作，所以减少发热，温度降低 小tips：手机用一会很烫，是正常的现象，特别是夏天温度高，手机容易发烫，一般手机不会爆炸，不过用久了最好还是让手机休息一下。 手机发烫的一般原因就是手机内部的内存已经被填满，占用运用的程序过多，这些运行当中还会造成手机存在负荷运行，所以就会导致手机有发烫的情况。

gmp认证微生物擦拭取样为什么用灭菌生理盐水

1、微生物快速检测采样箱使用说明强调了实验前的准备工作以及操作中的无菌原则。清洗洁净的样品稀释均质罐和玻璃器皿后，需加入煮沸的生理盐水进行消毒。配置的生理盐水需灭菌，将9g分析纯NaCl溶解至1000mL蒸馏水中，取9ml加入10mL洁净试管中，用硅橡胶塞或棉纱塞密封，并在红外线消毒柜中消毒。

2、GMP第一百四十三条规定：“清洁方法应当经过验证，证实其清洁效果，以有效防止污染和交叉污染。 清洁验证应当综合考虑设备使用情况，所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率，残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。

3、而且微生物取样一般不考虑回收率，因为微生物容易受到环境和操作的影响，难以保证稳定性和可重复性。

4、GMP附录一中的无菌药品生产要求动态监测微生物状况，包括沉降菌法、定量空气浮游菌采样法、表面取样法等。成品批记录审核包括环境监测结果。对表面和操作人员的监测应在关键操作完成后进行，系统验证、清洁或消毒后可增加微生物监测。

5、采样拭子分为咽拭子、口腔拭子、H7N9禽流感采集拭子，微生物擦拭取样拭子，DNA拭子、宫颈拭子，能供各种实验室检测中心和医院使用。采样植绒拭子比传统缠绕拭子采集样本和释放样本的量高3倍，而且对细胞样本不造成损害，好好的保证细胞样本的存活率，不残留脂肪酸，对试验检测效果不造成影响，更不会对人体造成伤害。

6、GMP是适用于所有食品企业的，是常识性的生产卫生要求，GMP基本上涉及的是与食品卫生质量有关的硬件设施的维护和人员卫生管理。符合GMP的要求是控制食品安全的第一步，其强调食品的生产和贮运过程应避免微生物、化学性和物理性污染。

我的产品有多个灭菌条件,在做灭菌柜验证时,所有的灭菌条件都要做验证...

1、可以用15立方灭菌柜做验证，按最大负载需要12立方产品，除了产品0.5个方，其他15立方可用相同材料（废品也可以）相同包装箱来替代，按标准位置放置生物指示剂进行验证。

2、首先做灭菌器验证报告，一般灭菌器厂家都会帮着做，主要是真对灭菌器的性能，温度、湿度、压力还有空载和满载等灭菌器的性能能否标准。工艺验证是使用方自己对自己所需灭菌的物品，进行灭菌合格所有时间的一个验证。

3、蒸汽灭菌柜的验证目的是通过对灭菌柜的最大负载热分布、最大负载热穿透、最小负载热穿透测试，证明设备在规定的标准操作规程和参数设定条件下运行能满足对衣物、器具灭菌的要求，并采用生物指示剂挑战性试验的方法，证明在规定工艺条件下蒸汽灭菌柜去除微生物的可靠性。

4、回去看看你们的注册工艺，一般对灭菌工艺比较规范的表述应该是：120±0℃，30分钟。

专做GMP净化装修,药厂实验室装修改造的公司有哪些??

1、国内在实验室改造工程设计方面比较专业的公司有深圳喜格实业有限公司。深圳喜格实业有限公司在实验室工程设计方面具有丰富的经验和专业的服务能力，可以提供全方位、专业化的服务。

2、广州哈德雷洁净科技有限公司，作为一家集科研、设计、制作、安装、服务于一体的高科技企业，专注于实验室系统工程及洁净室系统工程的设计、施工、维护和相关技术支持。公司致力于为微电子、生物医药、科研机构、医院手术室、电子器械、食品饮料、精密仪器及化妆产品等高新技术行业提供专业空气净化系统工程服务。

3、艾派克实操案例 艾派克成立至今，为本地装修超过多家企业在实验室设计、无尘室、生物实验、医药实验室、电子车间实验室装修、GMP无尘室、万级、千级无尘净化实验室、消防二次改造申报，暖通设计等过程中提供过服务，其中有许多外资企业和优秀的民营企业，积累了丰富的实操经验。

4、在浙江地区，对于百级洁净实验室的装修，有多家公司能够提供专业服务，其中清阳净化系统工程有限公司是一家值得考虑的选择。该公司主营业务涵盖洁净厂房、无尘车间、洁净厂房装修、GMP车间装修认证等多个领域，拥有丰富的洁净工程装修经验。

5、广东新魅实验室科技有限公司：位于广州市番禺区石基镇石基村，主营食品加工厂设计，食品生产车间布局设计，SC认证厂房设计。华盛兴邦设计：位于四川成都，主营食品厂房设计、净化车间设计、药厂设计等。

fscc22000食品安全体系认证

FSSC22000是食品安全体系认证，而ISO22000则是食品安全管理体系标准。FSSC22000，全称为Food Safety System Certification 22000，是一个全球性的食品安全认证体系。它结合了ISO 22000和一系列现有的食品安全标准，如HACCP（危害分析与关键控制点）原理，形成了统一的认证标准。

FSSC22000食品安全体系认证是一项旨在确保产品安全的重要企业标准，它是由相关方，如客户和监管机构推动的食品安全管理验证程序。企业若想通过这一认证，必须接受由FSSC22000认证审核机构进行的严格审查，以核实其食品安全管理体系是否符合国际标准FSSC22000及适用法规的要求。

FSSC22000食品安全管理体系认证是一种全球公认的、全方位的食品安全管理体系，由荷兰食品安全认证基金会开发并获得GFSI的认可。该认证旨在确保食品生产与销售过程中的食品安全，适用于食品产业链的所有企业，包括生产、配料和销售，无论规模、性质或行业。

FSSC，即食品安全体系认证，是由总部位于荷兰的食品安全认证基金会管理，获得全球食品安全倡议认可的食品安全认证体系。FSSC22000建立在独立的国际食品标准基础上，如ISO 22000、ISO 2200PRPs（前提规范）及行业特定技术规范等，是目前国际公认的难度和认可度较高的食品安全体系。

FSSC 22000， 作为食品安全体系认证，是为食品制造商量身打造的，它融合了ISO 22000：2005食品安全管理体系标准和食品安全公共可用规范(PAS) 220。这一认证由荷兰基金会发起，得到了欧盟食品及饮料产业联盟的支持，并获得了全球食品安全倡议组织（GFSI）的批准和推广。

FSSC22000食品安全体系认证，作为全球范围内备受信赖的食品安全标准，其核心在于与客户的紧密合作与信任。通过倾听客户需求，积极履行承诺，以及快速响应，企业需全身心投入，确保食品安全的全面管理。

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