本篇内容说一说gmp认证中仓库应注意的事项，以及仓库gmp管理的基本内容相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证中仓库应注意的事项的知识，也会对仓库gmp管理的基本内容进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp认证需要如何准备
• 2、仓库的安全注意事项
• 3、实施新版gmp中应注意哪几个问题
• 4、医药物流仓储注意事项
• 5、仓库安全十大注意事项
• 6、医药存放仓库对净化有哪些要求?

gmp认证需要如何准备

GMP认证的流程：企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 。药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。

药品GMP认证流程 申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)。认证中心对申报材料进行技术审查(10 个工作日)。认证中心制定现场检查方案(10个工作日)。

兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下：到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。按要求逐步整理，直到各项达标。向畜牧局递交GMP认证申请。

企业设备gmp认证操作步骤如下：明确范围初次验证、再确认 提供所有的生产设备清单及生产工序流程，并最终定下哪些设备需要做设备验证，哪些工序属于特殊过程。

纵观新版GMP，其条款内容更加具体，指导性和可操作性更强，同时也引入了质量风险管理和质量体系管理的新理念。在GMP认证前，应该耐心对其进行分析和解读，做好以下各项准备工作。

仓库的安全注意事项

仓库物品应当分类，严格按照“五距”（灯距、堆距、行距、柱距、墙距）的要求堆放，不得混存。仓库应当按照国家有关消防法规规定，配备足够的消防器材，保证随时好用，确保安全。库房内不准设置移动式照明灯具。

仓库安全十大注意事项如下：非仓库人员未经仓库人员允许禁止进入仓库；仓库人员要提高警惕，防止发生盗窃事件，仓库人员更不能监守自盗。外来人员未经允许及有人陪同，不得私自进入库区。

防火：仓库需要配备一些防火设施，比如：灭火器、消防栓；而且需要定期检查这些设施是否有效，是否可正常运作，做好检查记录。防火设施前不允许摆放物料，需要给消防设施画好警示线。

小仓库需要注意事项一般有以下几种：不安全的环境，不安全的动作。摆放方法错误，超量存放。警戒与防护不当。 (一)物料的安全储存原则：1) 标明存放的位置与通道。2) 不得妨碍通道与出入口。3) 物料堆放平稳。

供应库房用电源线路应为专用分支电路，其容量应大于系统最大电流的5倍。严禁不接地线或不在指定位置上接地线，否则会引起机体外壳带静电，甚至漏电，危及人身安全，黄绿双色线只能用作接地线，不可作其它用。

实施新版gmp中应注意哪几个问题

新版GMP要求现场检查员必须具备广泛的专业知识和丰富的药品生产经验。但目前来看，药品GMP检查员的专业水平还存在很大差距，各个检查员对条款的理解存在一定差异，使检查质量受到影响，对药品生产企业也有失公平。

标识醒目明确，如必要（不合格物料、标签、说明书等），需采用适当的隔离措施；尽量避免物料进出采用同一通道，洁净区内尤为重要；进入洁净区的清洁保障；贮存环境及运输环境保障；暂存区域的管理。

已有国家标准药品的申请： （1）申请人应当是持有《药品生产许可证》的药品生产企业，并且《药品注册证》生产范围中应当载明拟申报品种的剂型。

如果实际操作时合理的，应该将文件修改成实际的操作，如果操作时错误的，应该纠正操作，使之符合SOP的要求，任何操作与SOP规定不符的情况都是偏差，应进行调查，如果文件有问题，则应该修订文件。

服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。

制药企业实施GMP的三要素是：硬件设施、软件系统、高素质人员。良好的厂房设备、完善的硬件设施是基础条件。谈到良好的硬件设施，人们普遍认为只要肯投入资金，一切就不成问题。

医药物流仓储注意事项

医药流通行业仓储管理的重中之重就质量管理。在库药品的质量管理，主要集中在药品仓储作业的规范性操作，药品的养护工作，库内空调、温湿度仪器的使用并记录等。

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。

入库出库要注意：账实对应。先进先出。库位规划。物料入库之前要进行相关资料的登记，一般都有采购单的Excel表格，里面详尽记录了物料的有关参数，直接导入仓储系统即可，仓管对照表格入库即可。

国内市场旺盛的需求成为中国医药产业发展的动力源泉。药品需求量增高，国家对药品的要求也越来越严格，尽快提升我国医药流通行业的物流水平，做好药品的仓储管理对我国医药行业的发展有极其重要的意义。

问题一：仓库的安全注意事项 不知你说的是哪方面的安全 一般情况仓库消防设施要齐备； 当然仓库内货物的堆放也要注意，堆放不好货物倒塌砸伤员工也是有的； 还是就是安保监控，做好安保监控防火防盗作用很好。

仓库安全十大注意事项

仓库有以下方面需要安全注意：常用检查 防火灾、配备灭火器。防有害气体，禁止存放有毒有害气体，门窗要通风。防自然，保持库仓内干燥，防高温，常通风。防盗窃起冲突造成人员伤害。

安全管理人员对出入仓库的车辆必须做好进出时间的登记，对进入库房内的车辆要在车辆排气管的尾部挂置防火筒(原则上不允许车辆进入库房)；对出入仓库的外来人员要进行登记，且不得带任何火种入内。

仓库物品应当分类，严格按照“五距”（灯距、堆距、行距、柱距、墙距）的要求堆放，不得混存。仓库应当按照国家有关消防法规规定，配备足够的消防器材，保证随时好用，确保安全。库房内不准设置移动式照明灯具。

防火：仓库需要配备一些防火设施，比如：灭火器、消防栓；而且需要定期检查这些设施是否有效，是否可正常运作，做好检查记录。防火设施前不允许摆放物料，需要给消防设施画好警示线。

小仓库需要注意事项一般有以下几种：不安全的环境，不安全的动作。摆放方法错误，超量存放。警戒与防护不当。 (一)物料的安全储存原则：1) 标明存放的位置与通道。2) 不得妨碍通道与出入口。3) 物料堆放平稳。

医药存放仓库对净化有哪些要求?

1、冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。具体存储的温湿度还应根据药品说明书的要求，不同药品的储存条件不一样。

2、取样室宜设置在仓储区内，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的医药洁净室(区)相同。

3、防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa；医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。

4、生产辅助用室的布置和空气洁净度等级，应符合下列要求：取样室宜设置在仓储区内，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的医药洁净室（区）相同。

5、第2条 医药工业洁净厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.第二节 总平面布置第1条 总平面布置除遵循国家有关工业企业总体设计原则外，还应符合有利于环境净化，避免交叉污染等要求。

6、检验、中药标本、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区分开设置。2 各类实验室的设置，应符合下列要求：1)阳性对照、无菌检查、微生物限度检查和抗生素微生物检定等实验室，以及放射性同位素检定室等应分开设置。

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