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本文目录一览：

• 1、北京中医药大学药厂药品介绍
• 2、中药饮片厂验收申报资料都有哪些
• 3、中药饮片GMP认证检查项目检查项目条款与内容

北京中医药大学药厂药品介绍

1、北京中医药大学药厂凭借其强大的技术实力和先进的工艺设备，拥有国家食品药品监督管理局颁发的GMP认证的生产线，包括小容量注射液、口服液、片剂和颗粒剂的生产部门。

2、目前主要产品为“地坛牌”清开灵注射液、清开灵口服液、乳块消片、健阳片、降糖甲片，以及治疗儿童急性咽炎的专利药品儿童清咽解热口服液和舒尔经颗粒等。产品销售覆盖除台湾省的全国各省市自治区，并远销美国、英国、德国、西班牙、日本、香港等十几个国家和地区。

3、这款药品装在复合膜袋中，每袋包含8片，确保了使用的便捷。其有效期限为24个月，符合卫生部药品标准中药成方制剂第八册WS3－B－1604－93的要求，其批准文号为国药准字Z11020265，由北京中医药大学药厂生产。

4、在与北京中医药大学的深度合作下，药厂在八十年代初期，成功将古方“安宫牛黄丸”的精华提炼为清开灵注射液，这一创新成就开启了中药大复方针剂的新篇章，具有里程碑式的意义。1997年，清开灵注射液被列为国家级火炬计划项目，得到全国范围内的重点扶持与推广。

中药饮片厂验收申报资料都有哪些

1、是否有公用设施，水、电、汽供应情况。□ 是否有工艺用水制备情况。□ 是否有空气净化系统情况。□ 是否有物料管理情况。 □ 是否有卫生管理情况。 □ 是否有生产管理情况。 □ 是否有质量管理情况。 □ 是否有验证情况。 □ 是否有安全消防情况。 □ 是否有三废处理情况。

2、中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

3、负责中药材，中药饮片验收工作，持有药监部门药品经营企业验收员岗位证书；中药学专业、大专及以上学历。

中药饮片GMP认证检查项目检查项目条款与内容

1、中药饮片的GMP认证检查项目主要包括多个方面的内容，确保生产过程的质量控制和合规性。首先，企业需建立与质量体系相适应的组织机构，明确各级人员的职责（0301）。其次，需配备相应的管理人员和技术人员，他们应具备中药专业知识（0302）。

2、包括：GMP认证迎检人员的培训，GMP简史，我国实施GMP战略与WTO的关系，GMP的实施与政府的管理，GMP硬件改建与文件制作的标准及具体要求，迎检人员的准备与专项指导，检查人员对不同剂型检查的重点等内容。

3、中药饮片GMP认证检查项目详细涵盖了111个关键环节，其中被列为关键项目的，用星号(*)标识的有18项，其余93项则是一般性评估内容。在评定结果中，对于关键项目，如果存在0个或0个以下的严重缺陷，将直接被评为通过GMP认证。

4、从2006年1月1日起，所有作为药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP标准的环境下生产。自2007年1月1日起，医用气体生产企业同样需遵循GMP；2008年1月1日后，中药饮片生产也必须遵循这一规定。对于未能在规定时间内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的企业，将暂停生产。

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