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本文目录一览：

• 1、药品生产许可证编号格式为
• 2、iso9001质量管理体系认证证书
• 3、看图问题:同一个Excel文件中,只一个GMP-UV表格运行慢,其它都正常,为什么...
• 4、生产中成药需要办理哪些证件
• 5、中药饮片厂验收申报资料都有哪些
• 6、GMP认证中的文件管理难吗?大约有哪些?

药品生产许可证编号格式为

1、新版《药品生产许可证》编号格式为“省份简称+四位年号+四位顺序号”。

2、新版生产许可证编号格式为：苏药监械生产许XXXXXXXX号，其中：第一到四位X代表许可年份，第五到八位X为许可流水号。具体信息如下：表申请编号由各省、（自治区、直辖市）食品药品监督管理局填写。

3、药品生产许可证编号大写字母代码含义： H：化学药、Z：中成药、S：生物制品、T：体外诊断试剂、Y：中药饮片、Q：医用氧等、Q：医用氧等、F：药用辅料、J：空心胶囊、C：特殊药品、X：其他，如中药提取物，中药配方颗粒。药品生产许可证编号小写字母代码含义：a：原料药、b：制剂。

4、经查证，批准文号、生产许可证号都是假的，产品名称在国家局网站上也没有。国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”。没有“临”字。

iso9001质量管理体系认证证书

1、质量管理体系认证证书类型 质量管理体系认证证书主要指的是ISO质量管理体系认证证书。ISO是国际标准化组织的简称，其制定了一系列的质量管理体系标准，其中最为常见的是ISO 9001。企业通过实施这些标准并经过第三方机构的审核，若符合相应标准的要求，便会获得ISO质量管理体系认证证书。

2、管理体系认证证书主要包括ISO 9001（质量管理体系认证）、ISO 14001（环境管理体系认证）、ISO 45001（职业健康与安全管理体系认证）等。

3、首先进入搜索引擎，搜索“证果果”并进入平台首页。在首页选择“查证书”选项，点击搜索框。在热门查询中选择“iso9001”，点击查询。于搜索框输入查询信息，点击放大镜按钮。手机查询时步骤与电脑相同。查询结果源自全国认证认可服务平台，确保真实有效。若未查询到结果，请检查查询内容后再次尝试。

看图问题:同一个Excel文件中,只一个GMP-UV表格运行慢,其它都正常,为什么...

另外，使用全局函数的计算量会比较大，比如 sum（a1：a1000）就比 sum（a：a）计算量要小一些，另外，一些数组类型函数，比如下列的，计算量就很大，稍微多几行，就会很慢了，检查分析下，看公式时候设置合理。

生产中成药需要办理哪些证件

1、在中国生产中成药，企业需要取得一系列的重要证件，确保生产过程合规且产品安全有效。首先，药品生产许可证是生产中成药的必备证件，它由国家食品药品监督管理局颁发，证明企业具有合法的生产资质。与此同时，药品经营许可证同样是必不可少的证件之一。

2、如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。

3、一般来说，中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证，以及营业执照、税务登记证等，并不是每一个饮片都需要药品批准文号，大部分不需要。一般需要以下五种中药证件：营业执照，生产许可证，组织机构代码证，GMP证书，税务登记证。

4、药品经营许可证管理办法 第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。执业药师执业证书原件、复印件。

5、药品经营许可证：由食品药品监督管理局核发，是允许企业经营中药材、中药饮片、中成药等药品的必要证件。营业执照：由工商管理部门核发，是证明企业合法经营的证件。税务登记证：由税务部门核发，是证明企业合法纳税的证件。卫生许可证：如果中药铺还提供诊疗服务，则需要向卫生部门申请办理卫生许可证。

中药饮片厂验收申报资料都有哪些

是否有公用设施，水、电、汽供应情况。□ 是否有工艺用水制备情况。□ 是否有空气净化系统情况。□ 是否有物料管理情况。 □ 是否有卫生管理情况。 □ 是否有生产管理情况。 □ 是否有质量管理情况。 □ 是否有验证情况。 □ 是否有安全消防情况。 □ 是否有三废处理情况。

中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。

负责中药材，中药饮片验收工作，持有药监部门药品经营企业验收员岗位证书；中药学专业、大专及以上学历。

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。执业药师执业证书原件、复印件。拟经营药品的范围。拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

GMP认证中的文件管理难吗?大约有哪些?

1、GMP质量管理文件主要包括以下内容：物资供应管理制度，确保物料来源合规，质量可控。物料贮存管理制度，规范物料的存储条件和过程，确保物料质量。标签、说明书、印有标签内容的包装材料的制定规程，确保信息准确无误，符合法规。岗位安全操作规程，提高作业安全，预防事故。

2、第一百一十六条 应当建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。各项管理文件应当按规定程序起草、复核、审核、批准、发放。文件制定、审查和批准的责任应当明确，并有责任人签名；由专人负责文件的保存、归档、分发和回收。

3、文档管理在GMP认证中扮演着关键角色。它涉及到记录和管理药品生产过程中必需的文档，以确保对每个制造步骤进行全面的记录与追踪。这包括但不限于一般要求、生产流程、检查程序、设备保养以及清洁程序等。在药品生产过程中，每一步骤都需要有详细的记录，以便于在需要时进行追溯与核查。

4、关于GMP认证的难易程度，这主要取决于企业的实际情况和所面对的认证标准。如果企业已经建立了完善的质量管理体系，并且生产过程严格按照规范操作，那么GMP认证相对来说可能会较为容易。因为企业已经有了一套相对成熟的管理模式，只需要在此基础上进行必要的调整和完善，以满足GMP认证的要求。

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