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本文目录一览：

• 1、申办GMP认证的费用多少找公司办理贵吗?
• 2、重庆康尔威药业股份有限公司公司简介
• 3、北京康利华咨询服务有限公司业务范围

申办GMP认证的费用多少找公司办理贵吗?

1、申办GMP认证的大概费用是多少？通常情况下，费用可能在几万元左右。 选择大公司办理GMP认证通常会更贵一些，因为他们提供更专业的服务。 如果你希望尽快完成GMP认证，可以考虑找知名的大公司，例如圆慧公司办理。 我推荐你考虑国健医药咨询服务，他们可能是一个不错的选择。

2、技术审查时，收取受理申请费的收费标准为每个企业500元；组织专家对申请药品GMP认证的生产 注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业进行实地勘验审核时收取审 核费，收费标准为一个剂型（含一条生产线）30000元，每增加一个剂型可加收3000元。

3、申请重新认证，收取受理费和认证费，受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：企业自查培训。向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。

4、GMP是世界卫生组织规定的国际最佳药品生产和质量管理规范。药品生产企业申请GMP认证应向国家医药管理部门指定的认证机构支付认证费，每个企业一千五百元。认证费主要用于对申请企业GMP保证能力进行现场审查应支付的专家差旅费以及证书费和资料费等开支。

5、费用大概会在100万左右。 以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。 如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

重庆康尔威药业股份有限公司公司简介

重庆康尔威药业股份有限公司，重庆市高新技术企业，成立于2001年6月，总部位于重庆市北部新区经开园，占地40亩。公司集科研、生产、销售于一体，拥有药物研究所、GMP标准原料药车间、口服固体制剂车间及质检中心，总面积约8500平方米，环境优美。2005年，公司通过国家GMP认证。

部分企业已投入资金高达三千万元，研发周期长达三年以上。一些企业甚至已开始进行临床试验，并获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。然而，他们必须等到2014年辉瑞专利到期后才能销售相关药品。

北京康利华咨询服务有限公司业务范围

北京康利华咨询服务有限公司业务范围广泛，包含多个专业领域，以满足客户在不同领域的合规与注册需求。在GMP与工程部方面，康利华提供包括中国及国际GMP认证服务。具体来说，中国GMP认证涵盖新版GMP认证、新（改）建工厂（车间）以及兽用药工厂GMP认证。

北京康利华咨询服务有限公司（Beijing CANNY Consulting Inc.）成立于1998年，总部设于中国北京，专注于国内外药政与健康产品法规研究。公司业务涵盖药品及相关产品在国内外的注册流程，新（改）建工厂（车间）的设计与GMP认证，以及保健食品、医疗器械的注册等关键环节。

北京康利华咨询服务有限公司，简称CANNY，诞生于1998年。这是一家由一群中青年专业技术人员为核心，汇聚了医药专家、法规专家和管理学者作为顾问的综合性企业。

公司业务主要包括：FDA原料药“药物档案（DMF）”的编写与登记；药物欧盟注册质量证书（欧洲药典证书COS）的申请文件编写与注册登记；国际GMP及中国GMP、GSP等认证咨询；药品、食品、医疗器械注册代理及转让代理。

成为第一家在中国提供COS/CEP申请咨询服务的中国公司。山东鲁安药业成为COS/CEP的第一个客户，成功获得的证书是中国第二张COS证书。1998年，康利华前身——北京宏宪科技服务有限公司成立，主要提供中国GMP认证、美国FDA法规咨询服务，成为当时中国第一家提供医药法规符合咨询的专业公司。

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