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本文目录一览：

• 1、药品gmp认证库房检查哪些
• 2、日本命力六大安全认证
• 3、如何快速判断一种药是不是假药?
• 4、具体的GMP基本原则有哪些

药品gmp认证库房检查哪些

1、第四十二条0厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。00第四十三条0厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。

2、总的来说，新版GMP仓库管理指南强调了人员素质、设施维护、区域划分、环境控制、验收流程和不合格品处理等多方面的细致管理，以确保药品在整个仓储环节中始终保持高质量和安全性。每一个环节都紧密相连，共同构建出药品生产的坚实基石。

3、检查现场：提取、浓缩等厂房是否与生产规模相适应，如厂房是否拥挤，是否便于生产、设备清洗与维修等操作，是否便于物料进出及存放，是否能避免差错和交叉污染。28 1204 净选药材的厂房应设拣选工作台，工作台表面应平整、不易产生脱落物。检查净选药材的工作台是否设在厂房内。

4、仓库方面 在检查验收过程中经常会出现仓库的储存条件较差，没有“五防”(防尘，防潮，防霉，防污染和防虫/鼠/鸟)设施，阴凉库达不到要求，甚至有的经销商根本没有明白阴凉库和常温库有什么区别，从而出现不能完全满足产品的储藏要求等情况。

5、库房应安装温湿度监测系统，能够对库房情况进行集中监测，并具备接受上级部门监管的条件。

日本命力六大安全认证

1、六大严格认证包括：原材料安全检测、日本GMP厂房证书、日本健康营养食品协会认证（日本GMP厂房认证定证书）(J.H.F.A)、日本厚生省辖下之食品分析化验所测试证书(J.F.R.L)、香港标准及检定中心证书(HKSTC)、SUPER BRANDS国际超级品牌。

2、家中父母一直吃的就是日本命力。这个牌子进驻香港已经有二十多年了，走的是品质路线，印象中一直觉得这里产品安全、有效。产品都是日本原装进口，通过了9大国际级认证的，同时通过香港标准及检定中心测试，确保不含金属、水银、农药及各种有害物质等。所以个人买回家给父母让他们长期吃，保养身体。

3、吃了日本命力美目蓝莓素后眼睛不适的情况缓解了很多，现在眼睛没有那么干涩，所以工作起来也很得心应手。

如何快速判断一种药是不是假药?

1、如果包装上没有“国药准字”的批准文号，可以确定不是药品；如果批准文号的格式不对，很可能就是假药。现在有很多假药还在使用废止的批准文号。

2、防伪商标。防伪徽标的说明中带有水印，在反光时可以看到，如果可以不反光就看到它，那它一定是假的，另外，假冒药品的包装比较粗糙。药品批准文号。国家药品监督管理局将审查发给制造商批准的药品编号，该批准号是药品的“身份证”。药品制造商只能在获得“身份证”后才能生产药品。药品监督法规。

3、假冒伪劣药品包装的印刷质量多数较差，防伪标志不清晰。此外，根据规定，外包装上需要注明药品的“通用名”(含化学成分)而非“商品名”。比如“氨加黄敏胶囊”是药品通用名，而“速效伤风胶囊”则是商品名，如果外包装只有商品名而不标明通用名是不允许的。

4、检查生产日期 确认药物的生产日期是判断药品真伪的重要步骤。务必检查药品包装上的生产日期，避免购买已过期的药品。同时，注意观察生产日期是否有被篡改的痕迹，以防购买到经过改动的伪药。核对批准文号 药品包装或说明书上应清晰标注国家批准的药品文号。

具体的GMP基本原则有哪些

GMP需要像我们这样的称职的员工。原则2： 在厂房、设施和设备的设计和建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。厂房设施、设备设计、建造应满足的条件： 生产能力、产品质量、员工安全和身心健康。

药品GMP认证的核心原则主要包括以下17个方面：首先，药品生产企业需确保拥有足够资质和适应生产需求的专业技术人员，他们需明确自己的职责，参与药品生产和质量管理。操作人员必须接受充分的培训，确保能按照规定的规程正确执行生产流程。

正确性和可靠性。 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。 定期进行有计划的自检。

GMP基本原则如下：第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

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