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本文目录一览：

• 1、gmp检查实验室不通风可以开不合格项吗
• 2、药品fda认证程序是怎么样的?
• 3、9大就业最有用的资格证书
• 4、请教高手关于药品GMP认证,能浅白的解释一下吗?

gmp检查实验室不通风可以开不合格项吗

1、凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目如不合格则称为严重缺陷；一般项目如不合格则称为一般缺陷。一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响药品质量则视同为严重缺陷。检查员对此应调查取证，详细记录。

2、风道内外表面应光滑、坚硬和不吸水，耐热和耐化学腐蚀 样品制备室（有易挥发溶剂）、化学反应试验室（如蒸馏、萃取试验）和高温室（干燥失重、灼烧残渣等）等应有良好的通风。

3、不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放。如果采用其他方法替代物理隔离，则该方法应当具有同等的安全性。第六十二条 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。

4、一般认为，洁净空调停机后，车间洁净度会很快被破坏，过一段时间后（比如8小时后）再要开机使用，需要进行长时间的自净恢复，还要进行粒子数和微生物的自净后取样测试，确认合格后，才能认为其洁净度已合格，可以正常生产。

5、(2)QC实验室应设立质量监督员，以便对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况时进行复验与处理。

药品fda认证程序是怎么样的?

fda认证是确保产品安全，保证消费者安全的认证。fda指的是美国食品和药物管理局，直属于美国政府，属于公共卫生部和健康与人类服务部中设立的执行机构，而fda认证则指的是该种食品或者药物等产品得到了美国食品和药物管理局的认证，是确保产品安全，保证消费者安全的认证之一。

FDA，即美国食品和药物管理局，负责管理和认证美国境内流通的药品、食品、医疗器械等。进行FDA认证，产品方可进入美国市场。

美国食品药品监督管理局（FDA）设立了一套严谨的药品认证程序，旨在确保新药的安全性和有效性。首先，制药公司在计划进行人体试验前，需提交一份研究性新药申请（IND）。FDA会对候选药物的体外安全数据和动物实验结果进行严格评估，确认其安全性后，才会允许进入人体试验阶段。

9大就业最有用的资格证书

人力资源管理师：分为不同等级，全国统一考试，证书国家认可。 注册电气工程师：具备电气专业工程设计资质的专业技术人员证书。在这些证书中，企业人力资源管理师和教师资格证相对来说考试难度较低，但含金量也很高。

注册会计师全国统一考试(也称CPA考试)是国家法定职业资格考试。经考试合格后颁发《注册会计师证》，可以从事审计、统计、经济等专业工作。专业阶段考试科目：会计、审计、财务成本管理、公司战略与风险管理、经济法、税法。

注册会计师资格证。特许金融分析师（CFA）资格证。中国精算师资格证。一级建造师资格证。教师资格证。执业医师资格证。全国翻译专业资格证。人力资源管理师证。心理咨询师证。

人力资源管理师证书；据了解，我国目前的HR人才缺口全国达50万人以上，全国目前13000人参与了人力资源管理师资格认证，该职业的人才已经成为了社会紧缺人才，拥有专业资格证的HR成为了众多企业争夺的资源。

十大有用的资格证书：会计资格证书：会计是企业管理中不可或缺的重要职位，拥有会计资格证书可以提高就业竞争力。人力资源管理师证书：人力资源管理师是企业管理中的重要角色，拥有人力资源管理师证书可以提高在人力资源管理领域的专业能力。

特许金融分析师资格证书 有“全球金融第一考”之称的CFA证书是证券投资与管理界的一种职业资格认证，是由美国投资管理与研究协会(AIMR)于1963年设立的，是目前全球规模最大的职业考试，分三个等级，如果你过了第三级的话，那你就真的厉害了，仿佛钞票正在向你招手呢。

请教高手关于药品GMP认证,能浅白的解释一下吗?

GMP认证很重要，对药厂来说，GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

新版药品GMP 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP 的有效执行。 树立了质量风险管理的理念。

质地：用手指沾取少量粉末，展开在阳光或灯光下仔细观察，可以发现有明显闪光，这是云母 色泽：明显白于纯珍珠粉。这种假珍珠粉内兑有水解动物蛋白粉，长期服用，会导致云母在胃中粘结。

光敏变色油墨也称感光变色油墨，是在油墨中加入光致变色或光激活化合物，在阳光下油墨可从无色变有色，或由桔黄色变黑色等，一般可分为普通型和UV型。普通型是指在普通的日光和强烈灯光作用下，油墨会发生颜色深浅变化，离开光源后恢复原状。它貌似阳光下变色，实质上是经紫外线照射而变化，变色波长为400~800nm。

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