本篇内容说一说两会2019取消gmp认证，以及关于取消gmp认证的最新相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享两会2019取消gmp认证的知识，也会对关于取消gmp认证的最新进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、兽药gsp认证是不是取消了
• 2、iso45001认证申请条件
• 3、GMP认证取消!对制药行业与GMP实验室有哪些深远的影响?

兽药gsp认证是不是取消了

1、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

2、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

3、乡镇兽药店也是要过兽药GSP认证的，否则在不久的将来将被取缔。要过兽药GSP认证，首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容，然后按照内容要求一项一项做好准备，比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好，并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。

iso45001认证申请条件

1、申请ISO45001需要满足以下条件：申请公司必须为合法注册的法人组织，且具有至少3名员工参加过ISO职业健康安全管理体系内审员培训，并获得相应证书。公司需有完整的文件管理制度，并已建立企业的质量手册、程序文件等管理体系文件，且管理体系文件已得到有效实施运行。

2、申请ISO45001认证的基本条件如下：申请方需要具有独立的法人资格，如果是集团公司，需要提供组织架构图和相关的岗位工作职责。申请方应具有申请ISO45001认证的资质和条件，包括管理体系运行12个月以上、适宜和有效的管理体系文件、管理体系运行记录、第三方审核报告等。

3、办理ISO45001认证的条件：企业需要具备相应的资质，如营业执照、组织机构代码等，并需有相关的国家行政审批资质或行业资质。企业应具备必要的设施和资源，能够正常开展经营活动，并能提供三个月以上的经营活动记录。

4、必需具备厂房、设备、办公场所、生产设备等相关基础生产许可证或企业资质证书。 对于存在对人体危害较大尘毒、噪声等的企业，需提供法定资格的卫生监测或疾控中心近一年内的尘毒、噪声等监测报告。

5、ISO900ISO45001认证需要什么条件？企业持有工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。

GMP认证取消!对制药行业与GMP实验室有哪些深远的影响?

GMP认证的撤销对制药行业和GMP实验室带来了深远的影响。自2019年12月1日起，新版《药品管理法》正式实施，撤销了药品GMP、GSP认证，不再受理相关认证申请，也不再发放证书。这一改变意味着监管职能的调整和监管思路的澄清，标志着简政放权和释放红利，回归科学监管本质。

建立记录与文档管理系统：企业需建立有效的记录与文档管理系统，证明生产过程的合规性。这包括生产记录、检验记录、校准记录、员工培训记录等。加强与供应商及客户的质量合作：与供应商和客户建立紧密的合作关系，确保供应链中的每个环节均符合GMP标准。

所以，有些国家只有GMP现场检查，没有GMP认证，如美国的FDA，现场检查结束不会颁发GMP证书，只会提供一份EIR报告。另有业内人士表示，对于中国当下的药品监管来说，GMP认证的取消在更大程度上是一个具有象征意义的符号。

正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。

取消药品GMP认证后，GMP检查并未终止。自2020年7月1日起，《药品生产监督管理办法》实施，强调药品生产活动需持续遵循GMP。检查频次根据药品特点调整，变为季度、年度或定期进行，以确保药品生产质量管理规范的执行。

关于两会2019取消gmp认证和关于取消gmp认证的最新的介绍完了，如果你还想了解两会2019取消gmp认证更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

本文标签： # 两会2019取消gmp认证