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本文目录一览：

• 1、长生生物召回疫苗的原因真相是什么?
• 2、批签发为何仍有不合格疫苗?
• 3、狂犬疫苗造假有哪些地方
• 4、长生生物造假有什么目的?

长生生物召回疫苗的原因真相是什么?

长生生物早间公告称，国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前，吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》，同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。

原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药，罚没款总计3429万元。略显蹊跷的是，吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查，这一事件当时也曾引发舆论关注。

长生生物7月19日晚公告，全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的百白破经食品药品检定研究院检验，检验结果“效价测定”项不符合规定。

批签发为何仍有不合格疫苗?

扫码查询。可以通过扫码查询疫苗溯源信息辨别真伪，还能通过热稳定标签的颜色判断疫苗是否变质。签发的疫苗批次都是公开的，造假者便会复制这些批号进行造假，所以单查询批号无法辨别疫苗真假，除非每一个盒子上都有一个唯一的编码。

接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。此外，国家食药监总局发言人也提示，该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全性没有影响。

据了解，中检院是专门负责对疫苗制品开展强制检验的批签发机构。 在中检院官方网站公告通知栏内可以看到，最新一期“中检院生物制品不予批签发信息公示表”显示，有两个被拒签发的产品，一个产品名称为“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”，批签发量为35万瓶，生产企业为吉林迈丰生物药业有限公司。

有业内人士认为，市场上的狂犬病疫苗存在各种质量问题，既有控制不力原因，也有故意造假行为。如果相关细节不公布，那么人们无法知道疫苗究竟出了什么问题，这是对社会公众特别是20万问题疫苗接种者的不负责任。

上市后，每年需进行年检，确认生产厂满足质量标准要求。每个生产批次疫苗均需抽取样本送至批签发机构进行检测。仅当检测结果合格，该批次疫苗才能获得批签发许可，正式上市销售。批签发检测的及时性对疫苗有效期具有直接影响。

狂犬疫苗造假有哪些地方

1、这4家是大连金港安迪、江苏延申、河北福尔、武汉生物制品研究所。这4家企业都是疫苗行业的大企业。先是2009年初，大连金港安迪被举报以造假手段生产狂犬疫苗。在国家药监局查办金港安迪的同时，在全国展开狂犬疫苗大检查，结果又把江苏延申和河北福尔查了出来，前者违法生产，后者违规操作。

2、月16日，疫苗专家陶黎纳撰文表示，很可能是在疫苗有效成分上造假，导致其含量低于药典标准的5IU。 “这是最严重的情况，希望不是在疫苗关键成分上造假。” 陶黎纳对澎湃新闻记者表示。 陶黎纳称，狂犬病疫苗成分造假有先例。2008年大连金港安迪公司在生产疫苗时，在疫苗中添加了增强效果的佐剂——核酸。

3、医药是直接关乎人命的领域，造假可能就是在间接杀人，疫苗又属于特殊药品，若质量造假，后果通常会更为严重。7月15日，国家药监局官网发布通告称，在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现，该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

4、狂犬疫苗要有足够的效力，需要其中的抗原含量达标（国家标准是≥5IU，江苏延申的问题疫苗只有0.6IU），而抗原比较昂贵，用得多成本就高。所以金港安迪就用类似三聚氰胺的造假方法，把在检测中可以冒充抗原的核酸加进疫苗，而真正的抗原却不足量。

5、长生生物还称，目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。根据目前了解的情况，有部分地区疾控机构已经暂时停用公司其他疫苗产品。 随着7月15日国家药品监督管理局的公告之日开始，长生生物冻干人用狂犬病疫苗也已经停产。

6、并要求各省推广团队，立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用公司的狂犬疫苗；立即就地封存公司狂犬疫苗。2 造假的狂犬疫苗有不良反应吗 目前正在检验中。为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。

长生生物造假有什么目的?

长生生物企业的财务造假动因主要有如下：财务回升明显：长春长生通过故意隐瞒或者缩小费用，增加收入，使该公司的财务表现有了明显的好转。故意让报告和财务报表不太可靠：长春长生通过不正确的会计计算和会计标准，让公司的报表不具可靠性。

长生生物：造假利益链涉嫌30亿腐败，为拉高套现借壳上市。 在长生生物问题疫苗背后，是为了借壳上市后完成业绩承诺和拉高套现，整个造假利益链涉嫌PE腐败超过30亿元。8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。

至于出现造假的原因，史立臣表示，一般是为了降低成本，“举个简单的例子，配料应该配100公斤却只用了80公斤，或者应该在某一个温度阶段放24小时，却只放了两个小时”。

年报还显示，长春长生2017年销售额为139亿元，占长生生物营业收入的910%。7月15日，长生生物董秘赵春志回应中国证券报称，“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗产品，现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果。

涉嫌“狂犬病疫苗生产记录造假”的长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)，是如何跃上国内狂犬病疫苗市场份额的第二位？ “狂苗”事件引爆后，上市公司长生生物64岁女掌门人高俊芳从国企高管转型为上市公司掌门人、家族资产积累达51亿元的经历，不断被人提起。

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