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本文目录一览：

• 1、药品gmp认证多久复查
• 2、iso9001认证需要多久
• 3、GMP认证中---设备再验证及公用系统在验证要求几年一次
• 4、请问各位大侠,药厂GMP需要多久做一次?需要做些什么项目?
• 5、药品gmp证书的有效期是几年

药品gmp认证多久复查

新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》。国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作。

一般来说，药品生产企业应在有效期届满前6个月，向国家有关部门重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业要在证书有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的药品GMP证书。

药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。

新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。

间）颁发的证明其符合药品GMP的标志，代表着药品生产企业的生产、质量等管理方面 已达到了国家规定的要求。

iso9001认证需要多久

当申请组织的ISO9001体系还没有建立，则一般需要4-6个月时间获得证书，甚至更长。其中导入体系标准、策划建立、试运行（不低于三个月）、内审与管理评审，提出认证申请等。

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iso9001认证需要多久如下：如果单说审核时间，一般企业人数少的话，2人审核小组2天就审完了，审核后3天左右就出证了。但我觉得你问的应该是整个办理周期吧，整个办理周期一般得1个月左右，如走加急的话15天左右。

GMP认证中---设备再验证及公用系统在验证要求几年一次

药品gmp证书的有效期是五年。《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

产要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后应进行再验证。一般下列情况需要对设备进行再验证：（1）设备或公用工程系统大修后或有重大变更时；（2）相关SOP有重要修改；（3）趋势分析中发现有系统性偏差。

请问各位大侠,药厂GMP需要多久做一次?需要做些什么项目?

药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。

首次认证后，证书有效期5年。有效期内会不定期飞行检查。项目就是按GMP条款，厂房设备人员仓储质量等等硬件软件都配备齐全。具体项目太多了。

GMP验证产品需要连续生产三批，每批批量可以自己规定，要体现的是连续的三批，批号相连，生产日期相连。对于批量，要求不大。如需要兽药有关GMP验证或批生产记录的事情也可以问我。

中国自1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。

GMP是保证最高价格合同的一个简称，它的全称是Guaranteed Maximum Price。

作为一名药厂的生产管理人员肯对要对“GMP认证”熟知了解，了解它的内容及好处，还有程序。认证好处 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。

药品gmp证书的有效期是几年

这个证书有效期是5年。根据《药事管理与法规》显示，药品GMP证书有效期是5年，新开办药品生产企业的药品GMP证书有效期1年。药品gmp证书到期需要提前6个月按国家监督管理部门的规定申请换证。

年。《药品gmp证书》是国家食品药品监督管理局对经其认证合格的药品生产企业颁发的证明，有效期一般为5年，所有《药品gmp证书》的有效期是5年。

新开办药品生产企业的药品gmp证书的有效期是3年。根据查询相关公开信息，新开办的药品生产企业必须申请药品GMP证书，才能从事药品生产经营活动。

法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

关于gmp认证多久认证一次和gmp认证要求有哪些要求的介绍完了，如果你还想了解gmp认证多久认证一次更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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