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本文目录一览：

• 1、日本PMDA对恒瑞医药的制剂生产场地进行GMP检查时重点关注哪些方面?_百度...
• 2、连云港百鲜屋食品有限公司公司简介
• 3、连云港三瑞医疗耗材有限公司企业简介

日本PMDA对恒瑞医药的制剂生产场地进行GMP检查时重点关注哪些方面?_百度...

年9月，日本PMDA的两位资质检查官对恒瑞医药位于连云港黄河路38号的盐酸右美托咪定注射液生产线进行了GMP现场检查。检查范围覆盖了公司的组织机构及人员、生产体系、设施设备体系、质量管理体系以及计算机化系统管理、QC实验室等各个方面。检查特点是严谨、细致，注重细节。

日本PMDA的检查团队对恒瑞医药的原料药盐酸右美托咪定进行了为期4天的GMP现场检查，涵盖公司组织结构、人员配置、设施与设备管理、质量管理体系、计算机化系统管理、实验室操作等多个层面。恒瑞医药凭借其完善的质量管理体系和严谨的质量管理流程，赢得了检查官的高度评价。

是的，恒瑞医药位于连云港黄河路38号的制剂生产场地最近收到日本药品医疗器械局（PMDA）颁发的GMP认证证书。这是继原料药盐酸右美托咪定PMDA现场检查获通过后，恒瑞医药质量管理体系再次获得国际权威机构的认可，有利于公司进一步加际化战略，提升在全球市场的竞争力。

连云港百鲜屋食品有限公司公司简介

1、连云港百鲜屋食品有限公司是一家专注于水产品行业的中日合资企业，专注于养殖、加工、冷藏及进出口贸易。该公司占地面积达到了3万平方米，总投资额达到了2000万元，其地理位置位于中国江苏省连云港市赣榆县的腹地。

2、连云港百鲜屋食品有限公司专注于提供多种海产品加工服务，其主打的出口产品系列丰富多样。其中包括银鱼、口感鲜美的鲅鱼片、黄花鱼、鲜嫩的小梭子蟹、虾虎鱼片，以及深受喜爱的海鲫鱼片。此外，他们的产品线还包括了秋鲑鱼松，这是一种深受消费者喜爱的美味佳肴。

连云港三瑞医疗耗材有限公司企业简介

1、连云港三瑞医疗器械制造有限公司是一家专注于高端医用敷料成品、半成品、材料及精密设备研发与生产的实体企业。它的生产基地占地约28000平方米，拥有面积达1000多平方米的GMP标准十万级净化车间，以及先进的生产设备和全面的检测设备，以确保产品质量。

2、企知道数据显示，连云港三瑞医疗器械制造有限公司成立于2009-11-13，注册资本1000.0万人民币，参保人数28人，是一家以从事专用设备制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家科技型中小企业”、“国家高新技术企业”等资质和荣誉。

3、连云港三瑞医疗器械制造有限公司的经营范围是：二类6864医用卫生材料及敷料生产；一类医疗器械研发、生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在江苏省，相近经营范围的公司总注册资本为785131万元，主要资本集中在1000-5000万和5000万以上规模的企业中，共387家。

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