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本文目录一览：

• 1、GMP认证延长期是怎么回事?
• 2、请问各位大侠,药厂GMP需要多久做一次?需要做些什么项目?
• 3、...异地男朋友跟我说他们公司GMP认证,手机已经关机半个月,QQ一直属于在...

GMP认证延长期是怎么回事?

1、由于新版GMP的起点较高，部分已通过98版认证的药品生产企业一时还难以达到新版GMP的要求，因此药监部门给予其一定的调整缓冲期，药品生产企业可在其原持有的GMP证书到期前向当地省药监局申请GMP证书延续，普通药品可延续到2015年12月31日，高风险药品（如：注射剂等）可延续到2013年12月31日。

2、法律分析：《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。

3、药品GMP认证是药品生产过程中的重要标准，确保产品质量和安全。这种认证证书的有效期限为五年，对于新开办的药品生产企业，初始的《药品 GMP 证书》有效期仅为一年。在证书即将过期的前六个月，企业需要重新申请GMP认证，以延续其生产资质。

4、药品GMP认证是衡量药品生产质量管理体系的重要标准。持有《药品GMP证书》标志着企业生产环境、设施、设备、人员、管理、操作等方面均达到国家规定要求，确保药品生产过程的安全和质量。《药品GMP证书》有效期为5年。新成立的药品生产企业在取得证书后，有效期为1年。

请问各位大侠,药厂GMP需要多久做一次?需要做些什么项目?

药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求，不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录，而不是最近这一两次的记录。

在小公司独立开发项目比较多。往往是一两个人就写完一个系统，调研、设计、开发、测试、部署全部都做。

⒊编制施工现场的进度计划，编制相应材料、周转材料，劳动力、机械设备使用计划，并报项目经理核准后实施。⒋做好对作业班组的技术、质量、安全交底工作，并经常性的检验与督促。⒌认真做好施工日记的记录工作，及时搜集和整理本工程的技术资料和竣工验收资料。

...异地男朋友跟我说他们公司GMP认证,手机已经关机半个月,QQ一直属于在...

会。我就是在药企工作，药企认证前加班很正常。以前我们GMP认证的时候连续40天加班，最早晚上10点半下班，一般都是12点、凌晨2点下班，认证前几天都是通宵上。如果是在洁净区工作都不能带手机，不接电话很正常。QQ在线唯一解释是挂在办公室电脑收发文件，我们以前就是这么干的。

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