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本文目录一览：

• 1、什么是gsp认证
• 2、iso9000质量管理体系认证证书
• 3、GMP认证取消!对制药行业与GMP实验室有哪些深远的影响?
• 4、进口药品需要药品经营许可证和GSP认证么?
• 5、兽药gsp认证是不是取消了
• 6、2021开新药店需要gsp认证吗

什么是gsp认证

法律分析：药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。

GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP认证是为了确保药品经营企业按照药品质量管理的法规要求，进行规范化、标准化的管理操作。其主要目的是保障药品的质量安全，维护消费者的健康权益。以下是关于GSP认证的 定义和背景：GSP是药品经营质量管理规范的简称。

GSP认证是GoodSupplyPractice的缩写，即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素，防止质量事故的发生，是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中，由于内外部因素的作用，随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证药品质量。

GSP，即Good Supply Practice，是指产品供应规范。它是一套旨在控制医药商品流通环节中可能出现的质量问题，从而防止质量事故发生的管理程序。 在医药商品的生产、经营和销售过程中，由于内外因素的影响，质量问题可能随时发生。为了从根本上确保医药商品的质量，必须在所有相关环节上采取严格的措施。

iso9000质量管理体系认证证书

1、ISO9000质量管理体系认证证书是国际标准化组织于1994年提出的认证规范，由ISO/Tc176制定，是ISO系列标准的统称，用于证实企业具备满足顾客要求和法律法规要求的产品能力，提高顾客满意度。认证证书并非单一标准，而是质量管理系统的集合。

2、ISO9000这个证书在实际就业中确实具有一定的价值和作用。以你的同学为例，他们两个都在申请宝洁（P&G）的职位，但最终只有持有ISO9000证书的同学成功进入了公司，而那些没有证书的人则被淘汰了。这个事实足以证明ISO9000证书对于求职者来说，具有一定的加分作用。

3、综上所述，对于机电质量控制领域的从业者而言，考取ISO9000质量管理体系内部审核员证书不仅能够提升自身的专业能力，增强职业竞争力，还能在实际工作中更好地应用质量管理知识，为公司带来实际效益。因此，可以说考取该证书对您是有用的，且具有长远的发展价值。

4、ISO9000质量管理体系认证是指 组织按照ISO9000系列标准（主要是ISO9001标准）要求，建立组织的质量管理体系，并有效实施运行。并经过第三方认证机构审核通过，获得认证证书。

GMP认证取消!对制药行业与GMP实验室有哪些深远的影响?

GMP认证的撤销对制药行业和GMP实验室带来了深远的影响。自2019年12月1日起，新版《药品管理法》正式实施，撤销了药品GMP、GSP认证，不再受理相关认证申请，也不再发放证书。这一改变意味着监管职能的调整和监管思路的澄清，标志着简政放权和释放红利，回归科学监管本质。

建立记录与文档管理系统：企业需建立有效的记录与文档管理系统，证明生产过程的合规性。这包括生产记录、检验记录、校准记录、员工培训记录等。加强与供应商及客户的质量合作：与供应商和客户建立紧密的合作关系，确保供应链中的每个环节均符合GMP标准。

正面回答GMP证书已经取消，在取消GMP认证后，药企不用再做上市后的认证检查，监管部门把所有的检查放到上市前去做，并通过日常监管持续监督生产符合GMP，这跟发达国家通行的做法一致。

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。

进口药品需要药品经营许可证和GSP认证么?

1、进口药品的企业需要办理《药品经营许可证》，进而申请进口药品通关单：目前仍需要通过GSP认证，但对于药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证，国务院将依照法定程序提请全国人民代表大会常务委员会修订相关法律规定后取消，药品管理法修正草案初审 GMP、GSP认证拟取消。

2、一般的经贸公司必须取得药品经营企业许可证，然后还得经当地的省级以上的食品药品监督管理部门检查通过GSP证书，才能有资格药品经营的权力，要想取得进出口药品的权力得层层上报，国家食品药品监督局同意，你们才能有进出口药品的权力，药品啊，关乎人得死活的特殊商品，不是那么容易就能说干就干的。

3、进口商资质： 进口中药材的公司必须是药企，持有药品经营许可证、GSP仓库，以及进出口资质。非药企需具备相关条件或通过小编协助开通。海关资质要求： 对国外销售药材的企业，可能要求在华完成工厂注册备案和食品出口商海关备案。

4、没有GSP仓库的人/药仓的人是不会有药品经营/生产许可证的。进口药材批件。列入《非首次进口药材品种目录》，不需要办理批件。对于首次进口药材，申请人应在取得进口药材批件后1年内，从进口药材批件注明的到货口岸组织药材进口。

5、第三十五条 进口药品需符合生产国家或地区的上市许可条件，或经国务院药品监督管理部门确认安全、有效且符合临床需要的，可依照《药品管理法》及本条例规定批准进口。第三十六条 医疗机构因临床急需进口少量药品，应持有《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门申请，进口的药品仅限于特定医疗目的使用。

6、药监局受理后在规定时间内对药店进行现场验收，合格后核发《药品经营许可证》，这时药店可以正式向工商部门申请办理《营业执照》。被批准的药店要在规定时间内提出GSP（药品经营质量管理规范）认证申请，药监局再对已经营的药店进行GSP认证。 药店的开办一般程序大致是以上所说。

兽药gsp认证是不是取消了

1、法律分析：新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，确认取消GMP/GSP认证发证。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。

2、法律分析：没有。关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的消息从CFDA（国家食品药品监督管理总局）中传出，未来有望取消上述四证认证，但仍按其规定规范检查，生产和流通环节可能实施两证合一。

3、法律主观：兽药gsp认证是已经取消了。自二零一九年十二月一日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。在二零一九年十二月一日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

4、乡镇兽药店也是要过兽药GSP认证的，否则在不久的将来将被取缔。要过兽药GSP认证，首先要知道你所在省兽药GSP现场评定标准的内容，然后按照内容要求一项一项做好准备，比如所要求一定要有的制度和表格必须准备好，并且所制定的GSP管理制度和GSP记录表格一定要配套。

2021开新药店需要gsp认证吗

不GSP认证，你的药店就不算一个完整的药店。法律规定在取得药品经营许可证30天内必须申报GSP认证。

不需要。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请，按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的，发放药品GMP、GSP证书。

新开的药店要严格实施GSP认证，GSP认证指的是药品经营质量管理，一切要按照GSP模式运作。

证件办理是否齐全，是药店能否成功经营的重要因素。其中基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证。除此之外还要做好GSP认证，并且如果销售医械或保健品，还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。

经营药店需要准备营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证，药品经营许可证，《医疗器械经营许可证》等。营业执照。是工商行政管理机关发给工商企业，个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。税务登记证。

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