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本文目录一览：

• 1、开保健品店需要去国家食品药品监督管理局备案吗
• 2、求助,保健食品GMP认证检查细则
• 3、保健食品的生产车间一定要经过GMP认证吗?
• 4、生产保健食品需要GSP认证吗
• 5、食品iso9000认证
• 6、保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么

开保健品店需要去国家食品药品监督管理局备案吗

不要，但开生产厂家要，要拿到国家食品药品监督管理局的批文，才能以保健食品的名义生产。生产保健食品必须：有国家食药监管总局发的《保健食品批准证书》。生产厂家所在地省级食药监管局发的《保健食品生产许可证》。生产厂家通过GMP认证。

法律分析：分情况，普通食品不需要在国家食品药品监督管理局备案（注册）的。保健食品（又称 保健品）才需要在国家食品药品监督管理局备案。从事食品生产经营，要按《食品安全法》的规定，向食品药品监督管理部门申请办理许可证。

国家对于医疗器械还有保健品的监管是很严格的。医疗器械还有保健品，必须要到省市场监督管理局去进行备案。还有浙江省自2020年9月1日起，不再办理异地药品，医疗器械，保健食品广告到浙江省发布前备案。

开保健品店需要手续如下：保健品属于特殊食品，需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》；申请完保健品经营许可证后才能办营业执照，最后办《税务登记证》；营业执照可以自行选择办个体户还是公司企业。

求助,保健食品GMP认证检查细则

保健食品GMP认证检查细则中没有明确说明原辅料及内包材要求全检，只要求完整的供应商档案（包括每年的第三方形式检验报告）和每批原辅料和内包材要有随货检验报告单。

要通过GMP认证，企业需满足一定的条件。新开办的药品生产企业，或新建、改建、扩建药品生产车间及新增生产剂型的企业，应在取得药品生产证明文件或经批准正式生产之日起30日内申请。

整个gmp认证的办理时限规定为95个工作日，承诺时限为75个工作日，包括形式审查、技术审查、现场检查、审批发证等各个步骤所需的时间。在药检局网站上还有一套gmp检查细则，检查官员将依据该细则逐条进行检查。

保健食品的生产车间一定要经过GMP认证吗?

1、必须的，这个确实是硬性规定。但保健食品的GMP与制药的不太一样，至少依据不一样，制药的依据是药品生产质量管理规范（现行的是2010年版），属于法规类的。保健食品的GMP是以国标的形式发布的，也是强制性的。

2、GMP现在是国家强制性认证，生产保健食品的加工厂必须通过GMP认证，不过保健食品可以委托通过GMP认证的加工厂代工。

3、现在保健食品无需进行GMP认证了，只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了，即食品生产许可证。保健食品和普通食品一样，也需要进行食品生产许可证认证，只不过保健食品需要先在国家局进行注册和备案，之后再在当地省级食药局申请食品生产许可证，即SC证。

4、GMP认证是药品生产企业必须通过的认证，否则是不允许生产的保健食品，生产企业的保健食品GMP认证是强制性的，没有批准文号能不能进行该产品的GMP认证，企业没有经过保健食品GMP认证不可以申报保健食品GMP批准文号。

5、生产车间需通过保健食品GMP认证，产品的剂型需包含在认证范围内。需办理食品安全企业标准备案。上述手续都在企业所在地省级卫生行政部门办理（一般是在省卫生监督所），原保健食品的《卫生许可证》也在上述部门办理，楼主可向其咨询有关生产许可或卫生许可的问题。

6、你好，保健食品不需要通过GMP认证，也没有政府机关进行这方面的业务。生产保健食品，只需要有企业营业执照、相应的卫生许可证、国批保健食品证书即可。

生产保健食品需要GSP认证吗

1、GMP现在是国家强制性认证，生产保健食品的加工厂必须通过GMP认证，不过保健食品可以委托通过GMP认证的加工厂代工。

2、保健品不需要qs认证，但是要有卫生许可证。有的需要gsp认证。

3、GSP是药品经营企业质量管理规范认证。如果你是属于医药商业企业，兼营保健食品、医疗器械和普通器械等，自然是需要 整体通过GSP认证才能营业的。如果不是医药商业企业的话，仅仅销售保健食品、医疗器械和普通器械，只需要在经营范围内具备资质。

4、那么要求就比较严格，店里一定要配备执业药师，并且一定要通过GSP认证。如果经营的中药材是以下这两部分的中药材，就不属于药品，是属于食品和保健品，办经营许可证简单一些。你可以在网上查询以下这2部分名单中的中药材。（既是食品又是药品的原辅料名单87种），（可用于保健食品的原辅料名单114种）。

5、企业认证信息就是企业已经通过了那些认证，一种是作为专业方面的认证，比如实验室认证、比如食品安全体系认证，一种普遍的一些资格方面的认证，比如质量体系认证或信息安全体系认证，比如员工职业健康安全管理等。

食品iso9000认证

ISO9000认证指的是国际标准化组织ISO发布的ISO9000系列标准。这套标准旨在帮助企业建立和实施全面的质量管理体系，确保产品和服务的质量满足顾客需求。HACCP，即危害分析关键控制点，是一种食品安全管理体系。

IS09000品质体系认证机构是经过国家认可的权威机构，对企业的品质体系的审核要求非常严格。食品企业可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，确保了食品质量的合格率，为企业增加经济效益和社会效益。实行IS09000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在竞争中永远立于不败之地。

ISO9000是一套被国际标准化组织制定的品质管理标准，它旨在帮助各种规模的组织确保其产品和服务能够满足顾客及相关法律法规的要求。 获得ISO9000认证意味着企业已经通过了一个国际认可的第三方机构的严格审核，其品质管理体系符合ISO9000标准的要求。

ISO 9000认证的适用范围广泛，涵盖了多个行业和领域。

保健食品GMP认证和食品QS认证的区别是什么

现在保健食品无需进行GMP认证了，只有药品才需要进行GMP认证。食品QS现在也改为SC认证了，即食品生产许可证。保健食品和普通食品一样，也需要进行食品生产许可证认证，只不过保健食品需要先在国家局进行注册和备案，之后再在当地省级食药局申请食品生产许可证，即SC证。

这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的，没证书要停产；GSP是经营企业如医药公司，一些药店。QS是食品生产企业的吧。

蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品，获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签。GMPGMP认证药品生产质量管理规范。

关于保健食品车间取消GMP认证文件和保健食品gmp认证取消了吗的介绍完了，如果你还想了解保健食品车间取消GMP认证文件更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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