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本文目录一览：

• 1、江西天海药业股份有限公司GMP生产基地
• 2、新版GMP中对胶囊填充车间的洁净级别要求是多少
• 3、固体制剂gmp技术虚拟仿真实验目的
• 4、天茂实业集团股份有限公司认证情况

江西天海药业股份有限公司GMP生产基地

江西天海药业股份有限公司的GMP生产基地以其全面的生产线布局、丰富的药品种类、强劲的市场竞争力和严格的质量控制标准，为消费者提供高品质的药品，成为国内药品生产领域的佼佼者。

于2004年6月一次性通过GMP认证，拥有压制丸、滴制丸二条软胶囊生产线，片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等三条固体制剂生产线以及年处理能力达1000吨的中药材处理与提取生产线，年总产值可达8亿元以上。

药理作用：维生素D2是人体生长发育的必需物质，尤对胎儿、婴幼儿更为重要，维生素D2参与钙、磷代谢，促进其吸收，并对骨质形成有重要作用；钙在参与人体骨骼的形成、骨组织的重建、肌肉收缩、神经传递、凝血机制以及维持毛细血管通透性等，具有重要作用。注意事项：心肾功能不全者慎用。

新版GMP中对胶囊填充车间的洁净级别要求是多少

胶囊填充属于胶囊剂生产的一个工序，属于口服固体制剂，新版GMP对于口服固体车间洁净级别要求是“D”级，相当于原来的洁净级别10万级。

胶囊填充量跟GMP没关系的，要看药品的规格，根据填充物，也就是颗粒或者粉末中主药的含量和产品的规格计算出标准填充量。填充量的上下浮动限度根据中国药典，或者严于中国药典的企业标准执行。0.30g以下，装量差异±10%；0.30或0.30以上±5%。

三维混合间、制粒间、称量间等。在新版GMP培训中，固体制剂车间要求保持相对负压的功能间主要有三维混合间、制粒间、称量间、粉碎过筛间、散剂内包间、糖衣间、胶囊填充间、压片间、包衣间等。

其中普通保健食品GMP车间生产环境的洁净级别达到10万级，益生菌GMP车间生产环境的洁净级达到1万级监督下的局部百级，两者均高于国家法规的要求，是中国洁净级别最高的保健品GMP工厂之一，具备生产高质量标准的益生菌冲剂、胶囊和咀嚼片以及其它保健食品的能力。

保健食品车间的洁净级别达到10万级，益生菌车间则在1万级监督下的局部百级，均符合并超越了国家法规对于洁净度的要求，被誉为中国的高端保健品GMP工厂之一。这种设计确保了益生菌冲剂、胶囊和咀嚼片等产品的高质量生产，并有效避免了不同营养品间的交叉污染，确保了产品的卫生与安全。

宁夏洁净厂房3Q验证旦霆科技感恩新老客户的多年信赖，我们将再接再厉，持续为新老客户提供质量、专业的3Q验证服务！药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

固体制剂gmp技术虚拟仿真实验目的

药品制剂GMP虚拟仿真的目标是为相关专业学生提供一个高度仿真的、具有高交互性的、全程参与的、能够实时反馈信息和提供操作指导的虚拟现代化制药工厂GMP生产模拟平台。 通过在该平台上进行操作练习，学生可以进一步熟悉和了解GMP生产流程，为实际生产操作打下坚实的基础。

为学生奠定基础。药品制剂GMP虚拟仿真旨在为相关专业的学生提供一个高仿真度的、高交互操作的、全程参与式的、可提供实时信息反馈与操作指导的、虚拟的现代化制药工厂GMP生产模拟操作平台，使学生通过在本平台上的操作练习，进一步熟悉了解，为进行实际生产操作奠定良好基础。

一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求 新版与98版GMP的重大区别是：无菌制剂在硬件上有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求；在软性管理上，人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。

天茂实业集团股份有限公司认证情况

1、天茂实业集团股份有限公司在1999年9月，其固体制剂车间获得了由国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号为A00462。在2000年12月，公司的大容量注射剂车间也获得了由国家药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号为B06183。

2、最后，在国内，2002年5月，天茂集团向省药品监督管理局递交了GMP认证申请，包括布洛芬、右旋布洛芬、奥沙普秦和巴柳氮钠颗粒剂。经过严谨的审核，这些产品在2004年成功通过了GMP认证，进一步证明了天茂集团在药品生产的严谨和专业。

3、天茂实业集团股份有限公司自创立以来，依托荆门石化，经历了从一个1万吨的聚丙烯厂到现今横跨化工、医药两个产业，囊括新能源、合成树脂、原料药及中间体、医药制剂四个板块，拥有100多个产品的大型上市公司的发展历程。2004年，天茂实业集团股份有限公司完成了股权重组，新理益集团有限公司成为公司第一大股东。

4、天茂实业集团股份有限公司前身是荆门市化工厂，创立于1983年，1993年改制设立湖北荆门化工医药（集团）股份有限公司，1995年更名为湖北中天股份有限公司，1996年公开发行股票并上市，上市之初股票简称为“湖北中天”，2000年更名为湖北百科药业股份有限公司，2006年7月更名为天茂实业集团股份有限公司。

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