本篇内容说一说gmp认证和药品生产批文，以及gmp证书批准内容相关的内容，希望对您有所帮助；同时，分享gmp认证和药品生产批文的知识，也会对gmp证书批准内容进行说明，如需要深度沟通，可以咨询我们。

本文目录一览：

• 1、gmp认证哪里查
• 2、药品生产企业许可证和GMP认证的区别
• 3、药品注册证与药品生产批件是一样的东西吗,可以替代吗?

gmp认证哪里查

GMP是药品生产质量管理规范的缩写，GMP认证审查结果可在国家药品监督管理局药品审评中心查询进度和公示。GMP认证为每五年检查一次，即GMP证书为五年有效期。

可在兽药114等网站上找，打开网站后，有个“查询”菜单，下有个“gmp认证企业”可在此按照省份进行查找。

证书 带有CNAS 认可标识的可以在 CNAS 中国合格评定国家认可委员会网站进行查询，也可登录CNCA国家认监委网站查询。

药品生产企业许可证和GMP认证的区别

1、法律主观：药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

2、GMP主要适用于药品生产企业，GSP主要适用于药品经营企业销售。GMP是针对药品生产厂家具体生产流程，管理规范，质量控制等一系列质量管理制度或者体系。GMP认证相当于生产许可或者生产资质，通过认证的企业才能合法的生产药品。

3、GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

4、认证合格的发给GMP认证证书。好好学学《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》。综上所述国家对开办药品生产企业要求极高，费时费力，最后是不是赢利还很难说。

5、其次药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。

6、正确解针对贵公司已经有自己的产品和生产文号的实际情况，建议这样进行：向所在市药监部门申请变更或增加生产许可证范围。完成上步后就可以直接申报GMP认证了。

药品注册证与药品生产批件是一样的东西吗,可以替代吗?

药品生产批件是国产药物的，药品注册证，是进口药品的批件。进口分装的药物，也要有这个批件的。

同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。

简单的说 药品生产批件是国产药物的，药品注册证，是进口药品的批件。进口分装的药物，也要有这个批件的。

与注册批件相对应，如果申报的产品不合规定，则签发的是《审批意见通知件》，这时当然没有药品注册证了。

同一药品可以有好多厂家注册，然后国家局审批通过后发批件，但并不是所有厂家注册都能被批准。《药品注册批件》和《生产批件》是一样的，获得了就可以生产该药。《新药证书》是对该药品的分类，证明该药品是新药。

关于gmp认证和药品生产批文和gmp证书批准内容的介绍完了，如果你还想了解gmp认证和药品生产批文更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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