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本文目录一览：

• 1、如何查询兽药企业是否通过GMP认证?
• 2、问新药企GMP认证需要多长时间?具体的流程都有哪些?
• 3、药品生产企业许可证和GMP认证的区别
• 4、通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?

如何查询兽药企业是否通过GMP认证?

1、三是直接咨询药品生产厂家。现在已有很多药品生产厂家设有自己的网站，可以在上面查询，也可以通过电话查询该厂家是否取得GMP认证证书。

2、检查兽药商品的包装有无注册商标和批准文号，一般农业部批准的在“兽药字”前加“农”。省批准的在“兽药字”前加该省的简称。然后检查有无说明书，说明书上是否有药品的品名、规格、生产企业、产品批号、主要成分、适应证、用法剂量、禁忌、不良反应、注意事项等。

3、怎么才能知道兽药厂家通过了兽药GMP认证，这个你可以去网站上查查，没有通过GMP认证的厂家是没有那个证明的，这个也是一点，还有就是一般网上的兽药公司都是有GMP认证的。

问新药企GMP认证需要多长时间?具体的流程都有哪些?

认证验收 时间一般为3天，安排为1天硬件检查，2天软件检查，也有时间颠倒的，当然，大多数是各检查1天，加起来2天。最后一天结束时讨论检查结果，合格的话，发认证项目检查结果，报国家药监局认证，发证。

新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。

岗位安全操作规程，提高作业安全，预防事故。脱外包装操作管理，保证包装完整性，减少污染风险。洁净室使用操作规程，维护洁净室环境，确保生产条件符合标准。粉碎机操作规程，规范设备使用，确保产品质量。具体GMP文件构成可参考以下图片，免费获取。

GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。

药品生产企业许可证和GMP认证的区别

1、含义不同 药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制的生产证书。

2、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。

3、区别：要求不同 GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

4、通过验证后产品开展研发，以申报生产，审批同意后，拿到《GMP》后才可以上市销售，前次验证等生产的产品，检验合格后可以上市销售。

5、这三个词的意思前面几位都将清楚了。GMP是药品生产企业需要认证的，没证书要停产；GSP是经营企业如医药公司，一些药店。QS是食品生产企业的吧。

通过无菌制剂EUGMP,FDAGMP的中国药企有哪些?

扬子江药业集团，作为国内知名的制药企业，也在药品质量和管理上不断突破。最近，扬子江药业集团的注射用雷替曲塞获批生产并视同过评，成为国内首家。这一产品的获批，打破了国内生物制药市场的独家垄断局面。

秉承“诚信为本，效率至上”的原则，启元药业以人民群众用药安全为己任，产品质量稳定，连续多年获得“守合同，重信用”企业称号。公司被评为高新技术企业、科技兴贸重点出口企业，并设有国家级企业技术中心和博士后工作站。盐酸四环素原料药已通过国际认证，如美国FDA、欧洲COS和欧盟EUGMP。

曾就职于诺华、罗氏、复星万邦生化医药集团有限责任公司、四川汇宇制药有限公司等企业。TIANRONGLIN成功主持过多个面向国际市场的药品技术转移项目，包括按欧盟EUGMP和美国FDA标准转移等，率队完成口服固体制剂项目通过美国FDA认证；无菌注射剂项目通过欧盟GMP认证等，具备丰富的制剂国际化技术转移经验。

判定是否需要对非无菌产品检出的微生物开展菌种鉴定分析。

GMP分两种中国的GMP和外国的GMP，比如美国是cGMP，欧盟是EUGMP。FDA，通常指美国的食品药品监督管理局。我们中国的药品生产企业如果想往美国供货的话，要接受FDA的审计，包括文审（审核工厂提交的DMF或VMF文件）和现场审计。

关于成都药企GMP认证查询和成都药品检验机构的介绍完了，如果你还想了解成都药企GMP认证查询更多这方面的信息，欢迎与我们沟通。

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